電動車いすなどのJWビジネス部が「ISO13485：2003」認証を取得　医療機器の品質保証のための国際標準規格

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  • 「ISO13485認証書」

    電動車いすなどのJWビジネス部が「ISO13485：2003」認証を取得　医療機器の品質保証のための国際標準規格

    　このたび、車いす用電動ユニットおよび電動車いすなどを手がけるヤマハ発動機株式会社JWビジネス部は、医療機器分野における品質マネジメントシステムの国際標準規格「ISO13485：2003※1」の認証を取得しました。
    　今回の認証は、ドイツに本部を置く「TÜV SÜD（テュフズード）※2」により審査されたものであり、対象の範囲は、JWビジネス部における開発、製造、営業、サービス、品質保証、調達など全部門です。
    　JWビジネス部では、かねてより製品のみならず、製品開発段階から生産、販売、アフターサービスにいたるすべての品質を向上させる活動を行ってきました。「ISO13485：2003」の認証を取得したことにより、JWの品質マネジメントシステムが医療機器としての高い品質要求に応えられると認められました。
    　「ISO13485」の取得は当社では初めてのことです。
    　当社では

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