Aquipta (atogepant) visade positiva resultat vid menstruell migrän

• Menstruell migrän ger upphov till återkommande migränanfall som inträffar runt eller under menstruationsperioden^2,4

• Atogepant visade statistiskt signifikant minskning av antalet migrändagar kopplade till menstruationsperioden, och uppfyllde både det primära och alla åtta sekundära effektmått jämfört med placebo (p<0,0001)¹
  
  
• Inga behandlingsalternativ är för närvarande godkända för menstruell migrän, vilket understryker det stora behovet för denna patientgrupp^2,5

AbbVie meddelar positiva resultat från fas III-studien LUNA, som utvärderade atogepant, en hämmare av receptorn för kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP), vid förebyggande behandling av menstruell migrän hos vuxna.¹ Resultaten stärker AbbVies engagemang inom migrän med fokus på att utveckla lösningar för personer som drabbas av komplexa och funktionsnedsättande migränanfall.

− Resultaten från fas III-studien LUNA utgör ett viktigt framsteg för personer som lever med menstruell migrän, där atogepant visade superior effekt jämfört med placebo för det primära effektmåttet och även alla åtta sekundära effektmått, säger Mia Tellgren, medicinskt ansvarig för migrän på AbbVie Skandinavien. Anfallen vid menstruell migrän kan vara svåra, långvariga och besvärande i vardagen.

I LUNA utvärderades tablettbehandling med atogepant som togs under sju dagar i rad med start tre dagar före menstruationens början, under tre menstruationscykler.¹ Atogepant uppfyllde det primära effektmåttet och visade en större genomsnittlig minskning än placebo av antalet migrändagar under den perimenstruella perioden, mätt över tre menstruationscykler under den dubbelblinda perioden. Den genomsnittliga minskningen var 1,2 dagar med atogepant jämfört med 0,4 dagar med placebo, vilket motsvarar 0,8 färre migrändagar jämfört med placebo (p<0,0001).¹Atogepant visade också statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar jämfört med placebo över alla åtta sekundära utfallsmått i hierarkisk ordning (p<0,0001), inklusive mått på huvudvärksbörda, användning av akut medicinering, funktionsnedsättning, kognitiv funktion och behandlingssvar.¹

Säkerhetsprofilen var i linje med observationer med atogepant vid akut och förebyggande migränbehandling, och inga nya säkerhetssignaler observerades.^1,7 Mer information om LUNA finns på www.clinicaltrials.gov (NCT06806293).⁶

Enkätdata från European Migraine and Headache Alliance Migraine in Women Survey ger ytterligare kontext om bördan av migränanfall som inträffar runt menstruation. Respondenter beskrev dessa anfall som mer smärtsamma, mer ihållande eller mer motståndskraftiga mot medicinering än icke-menstruella anfall, och 68 % rapporterade att de aldrig hade erbjudits en skräddarsydd behandlingsmetod.³

− Attacker av menstruell migrän är generellt mer besvärande och svårare att behandla, vilket gör tidig intervention särskilt viktig, säger Lars Edvinsson, professor i Intern Medicin och överläkare vid Lunds universitetssjukhus samt ordförande i Huvudvärkssällskapet. LUNA är den första studien av en CGRP-behandling som rapporterar positiva resultat specifikt vid menstruell migrän och möter ett viktigt behov för kvinnor.

För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se.

Fullständigt globalt pressmeddelande och referenser återfinns här.

Om atogepant

Aquipta (atogepant) är en CGRP-hämmare (hämmare av receptorn för kalcitoningenrelaterad peptid) i tablettform, gepant. CGRP uttrycks på de ställen i nervsystemet som är associerade med patofysiologin för migrän. Studier visar att CGRP-nivåerna är förhöjda under migränanfall och selektiva CGRP-hämmare sänker CGRP-nivåerna.⁹

Aquipta är en tablett som är godkänd för både akut och förebyggande behandling av migrän hos vuxna. Vid akut anfallsbehandling tas tabletten vid behov. Vid förebyggande behandling tas tabletten en gång dagligen hos vuxna som har fyra eller fler migrändagar i månaden.

Aquipta ingår i läkemedelsförmånerna för behandling av personer med kronisk migrän som inte haft tillräcklig effekt av eller inte tolererat minst två olika förebyggande läkemedelsbehandlingar. Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän. Ansökan om subvention för Aquipta vid akut behandling av migränanfall är inlämnad till Tandvårds-och läkemedelsförmånsnämnden (TLV).

För mer information eller önskemål om att komma i kontakt med en behandlande läkare, vänligen kontakta:
Birgitta Björnek, External Affairs Manager, 08-684 44 600, e-post: birgitta.bjornek@abbvie.com

Referens:

^9. Wattiez, A. S., Sowers, L. P., & Russo, A. F. (2020). Calcitonin gene-related peptide (CGRP): role in migraine pathophysiology and therapeutic targeting. Expert opinion on therapeutic targets, 24(2), 91–100. https://doi.org/10.1080/14728222.2020.1724285