EU-kommissionen godkände tidigare i år Blincyto (blinatumomab) för behandling av akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL) hos vuxna patienter som fått återfall eller inte längre är hjälpta av behandling med cytostatika. Amgen har nu gjort en tilläggsansökan om att behandlingen även ska omfatta barn och ungdomar.
The results of a prespecified interim analysis showed that the primary endpoint of improved overall survival was met in the Phase 3 TOWER study. The randomized, open-label TOWER study evaluated the efficacy of BLINCYTO (blinatumomab) versus standard of care (SOC) in adult patients with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Leukemiläkemedlet Blincyto ger längre överlevnad jämfört med standardbehandling vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi. Det visar fas III-studien TOWER som nu stoppas i förtid då det primära effektmåttet nåtts. – Det här är första gången man kunnat visa på en överlevnadsfördel med immunterapi för den här patientgruppen, säger överläkare och hematolog Per Bernell.
Lauri Lindgren tar över stafettpinnen efter Anders Göransson i att leda det svenska Amgen-kontoret in i en ny spännande fas med fyra lanseringar i ryggen. - Givet fokus för mig är att jobba vidare med att se till att rätt patienter så snabbt som möjligt får tillgång till våra läkemedel, säger 46-åringen som landat på kontoret i Solna efter drygt två år på Amgen i Schweiz.
Europakommissionen har beslutat att godkänna Imlygic som det första onkolytiska viruset för behandling av cancer, malignt melanom. – Vi hoppas och tror att Imlygic ska bli ett värdefullt tillskott i arsenalen av behandlingar mot den mest aggressiva formen av hudcancer, säger Bo Freyschuss, läkare och medicinsk chef vid Amgen. Läkemedlet bygger på ett genetiskt modifierat herpesvirus.
Pivotal Trial Showed IMLYGIC Significantly Increased Durable Response Rates in Patients With Unresectable Melanoma That is Regionally or Distantly Metastatic IMLYGIC is Approved in the European Union Specifically for Early Stage Metastatic Patients
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har avslagit Amgens ansökan om att Repatha (evolucomab) ska ingå i läkemedelsförmånerna. Repatha är godkänt för att ges till vuxna personer som lider av höga kolesterolvärden och inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Data från tre fas II-studier som bekräftar Blincytos effekt och säkerhet vid akut lymfatisk leukemi, ALL. Det är en av höjdpunkterna när årets ASH-kongress summeras. – Hela 80 procent av ALL-patienter med kvarvarande sjukdom uppnådde fullständig remission med Blincyto, säger doktor Nicola Gökbuget som leder en av studierna och som fick äran att presentera sina rön vid 2015 års Best of ASH.
BLINCYTO, Only Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy Approved in US and EU, Shows Benefit in Phase 2 Trial in Patients With Persistent or Recurrent Minimal Residual Disease (MRD) Data Show Positive Outcomes in Difficult-to-Treat Patient Subpopulations
Nya fas III-data visar att denosumab inte bara skyddar mot frakturer, utan också minskar risken för återfall. Resultaten har presenterats vid San Antonio Breast Cancer Symposium. – Denosumab kan mycket väl bli en kommande standardbehandling eftersom behandlingen har färre biverkningar och är lättare att administrera än bisfosfonater, säger överläkare Henrik Lindman, en av prövarna i studien.
Kyprolis i kombination med dexametason fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring jämfört med äldre proteasomhämmare. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en central roll i framtidens behandling av myelompatienter, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Data Confirm Efficacy and Safety of Kyprolis Combination Across Range of Patient Populations