Gå direkt till innehåll
Starka data för Kyprolis mot myelom på ASH 2015

Pressmeddelande -

Starka data för Kyprolis mot myelom på ASH 2015

Kyprolis i kombination med dexametason fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring jämfört med äldre proteasomhämmare. På ASH, världens största blodcancerkongress som just nu pågår i Orlando, presenteras nya övertygande data för Kyprolis vid myelom, en allvarlig form av benmärgscancer.

– Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en central roll i framtidens behandling av myelompatienter, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.

Varje år får omkring 600 personer i Sverige diagnosen myelom, en obotlig form av benmärgscancer. Myelom uppstår i benmärgen och kan bland annat leda till nedbrytning av skelettet, smärta, trötthet och ökad känslighet mot infektioner. Till en början svarar de flesta bra på behandling, men så småningom får i stort sett alla patienter återfall samtidigt som effekten av cellgiftsbehandling avtar.

Potential att bli hörnpelare i myelombehandling
Kyprolis (carfilzomib) i kombination med lenalidomid och dexametason godkändes så sent som i november i år för behandling av patienter som fått återfall i myelom och som genomgått minst en tidigare behandling. Kyprolis är en helt ny typ av proteasomhämmare som binder irreversibelt till proteasomerna, den del av cellen som bryter ner defekta proteiner. Detta leder till en ansamling av restprodukter i myelomcellerna som då slutar att dela sig och genomgår programmerad celldöd, så kallad apoptos.

Vid the 57th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition, världens största blodcancerkongress som i år hålls i Orlando, presenteras ett flertal abstracts som tydliggör den potential som Kyprolis har som hörnpelare i framtidens kombinationsbehandlingar mot myelom.

– Kombinationen av påtagligt längre tid utan sjukdomsutveckling i snart sagt alla patientpopulationer och relativt sett milda biverkningar gör att Kyprolis så småningom kan komma att ta plats i första linjens behandling, säger Bo Björkstrand som också är ordförande i Svenska Myelomgruppen.

Data från fas III-studien ENDEAVOR, där Kyprolis i kombination med dexametason jämförs med bortezomib + dexametason, visar att Kyprolis i det närmaste fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring, 18,7 månader mot 9,4 i median. Dessa resultat, som ursprungligen presenterades vid ASCO 2015, publiceras idag i den ansedda medicinska tidskriften the Lancet Oncology samtidigt som inte mindre än tre subgruppsanalyser nu presenteras på ASH.

I en av dessa analyseras inverkan av tidigare behandling med bortezomib eller lenalidomid. Analysen visar på en gynnsammare risk-nyttaprofil för Kyprolis än för bortezomib, oberoende av så väl antal som typ av genomgångna behandlingsregimer.Den progressionsfria överlevnaden bland patienter som genomgått en tidigare behandling var i median 22,2 månader i Kyprolis-gruppen mot 10,1 i bortezomib-gruppen. Motsvarande siffror efter två eller fler behandlingar var 14,9 (Kyprolis) mot 8,4 (bortezomib).

I en annan analys jämfördes utfallet hos Kyprolis- respektive bortezomib-behandlade patienter med avseende på ålder. Behandling med Kyprolis gav kliniskt meningsfullt förbättrad progressionsfri överlevnad i samtliga undersökta åldersgrupper. Störst var fördelen bland de äldsta, 75 år och äldre, där den progressionsfria överlevnaden var 18,7 månader i Kyprolis-gruppen mot 8,9 i bortezomib-gruppen.

I en tredje subgruppsanalys jämförs de båda behandlingsregimerna med avseende på cytogenetisk riskstatus hos respektive patient vid studiens början. Hög risk definieras i detta sammanhang som förekomst av genetisk subtyp t (4:14) eller t (14:16) i ≥10% av screenade plasmaceller, eller 17p-deletion i ≥20% av screenade plasmaceller. Hos patienter med hög risk gav Kyprolis en progressionsfri överlevnad på 8,8 månader vilket ska jämföras med 6,0 månader i bortezomib-gruppen.

Också en subgruppsanalys av fas III-studien ASPIRE visar att tillägg av Kyprolis ger signifikant längre progressionsfri överlevnad än enbart lenalidomid och dexametason, oavsett cytogenetiska riskfaktorer. Här definierades hög risk som förekomst av genetisk subtyp t (4, 14) eller t (14; 16) eller 17p-deletion i ≥60% av screenade plasmaceller. Patienter med hög cytogenetisk risk som behandlats med Kyprolis i kombination med lenalidomid och dexametason uppnådde en progressionsfri överlevnad på 23,1 månader mot 13,9 månader i den grupp som enbart fått lenalidomid och dexametason.

För kompletterande information om bland annat säkerhet, se internationellt pressmeddelande (på engelska).

För ytterligare information, kontakta:
Maria Eriksson Svensson
, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40

Relaterade länkar

Ämnen

Kategorier


Om Amgen
Alltsedan grundandet 1980 har Amgen varit en pionjär inom bioteknologi. Amgens strävan är att bekämpa allvarliga sjukdomar genom att ständigt expandera potentialen av biologiska läkemedel. Med utgångspunkt i en djupgående förståelse för humangenetiken och den mänskliga biologins grundläggande mekanismer söker Amgen identifiera nya viktiga signalvägar som kan ligga till grund för innovativa behandlingar för svårt sjuka individer.

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Blincyto – immunterapi mot svår leukemi nu godkänd i Europa

    Blincyto – immunterapi mot svår leukemi nu godkänd i Europa

    Akut lymfatisk leukemi, ALL, är en aggressiv form av blodcancer. Blincyto stimulerar kroppens eget immunsystem att attackera cancerceller. Nu har Europakommissionen beslutat att godkänna Blincyto. – Det finns ett trängande behov av effektiva behandlingar att sätta in när patienterna inte längre är hjälpta av befintliga läkemedel, säger docent Heléne Hallböök,ordförande i Svenska ALL -gruppen.

  • ASH 2015: Amgen visar både bredd och spets vid världens största blodcancerkongress

    ASH 2015: Amgen visar både bredd och spets vid världens största blodcancerkongress

    Amgen kommer att presentera nya data från en rad olika studier inom immunterapi och målstyrda läkemedel när portarna till ASH 2015 slås upp. – Utöver innovativa behandlingar mot myelom och akut lymfatisk leukemi har vi en otroligt spännande pipeline, säger Michael Grövdal, specialist inom hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.

  • Första onkolytiska immunterapin mot malignt melanom – nu godkänd i Europa

    Första onkolytiska immunterapin mot malignt melanom – nu godkänd i Europa

    Europakommissionen har beslutat att godkänna Imlygic som det första onkolytiska viruset för behandling av cancer, malignt melanom. – Vi hoppas och tror att Imlygic ska bli ett värdefullt tillskott i arsenalen av behandlingar mot den mest aggressiva formen av hudcancer, säger Bo Freyschuss, läkare och medicinsk chef vid Amgen. Läkemedlet bygger på ett genetiskt modifierat herpesvirus.

  • Ännu ett EU-godkännande för Kyprolis mot myelom

    Ännu ett EU-godkännande för Kyprolis mot myelom

    EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.

  • Kyprolis (carfilzomib) framkallar apoptos, celldöd, genom att blockera proteasomer, enzymkomplex som spelar en viktig roll i cellens funktion och tillväxt.

    EHA 2016: Kyprolis fortsätter att övertyga vid myelom

    Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.

  • Utvidgad indikation för Kyprolis mot myelom

    Utvidgad indikation för Kyprolis mot myelom

    CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.