Ämnen: Medicin, läkemedel

EVENITY® (ROMOSOZUMAB) RECEIVES POSITIVE CHMP OPINION FOR THE TREATMENT OF SEVERE OSTEOPOROSIS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN AT HIGH RISK OF FRACTURE

18 Oktober 2019 11:24

THOUSAND OAKS, Calif. and BRUSSELS, (Oct. 17, 2019) –Amgen (NASDAQ:AMGN) and UCB (Euronext Brussels: UCB) today announced that following a re-examination procedure, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion recommending Marketing Authorization for EVENITY ® (romosozumab) for the treatment of severe osteoporo

Kyprolis i kombination med antikroppsbehandling minskar risken för progression och död i myelom med 37 procent

14 Oktober 2019 08:36

Fas III-studien CANDOR, den första som utvärderar Kyprolis och dexametason i kombination med monoklonala Darzalex når det primära effektmålet, förbättrad PFS jämfört med enbart Kyprolis och dexametason. Möjligheten att kombinera två kraftfulla läkemedel med helt olika verkningsmekanismer anses utgöra ett värdefullt behandlingsalternativ för patienter med relapserande eller refraktär myelom.

​HEART ATTACK SURVIVORS ARE TAKING STEPS TO REDUCE THEIR CARDIOVASCULAR RISK. BUT ARE THEY THE RIGHT ONES?

2 Oktober 2019 16:17

This World Heart Day, Amgen is Releasing Results of a Global Survey of 3,200 Heart Attack Survivors Conducted Across 13 Countries. Close to Half of Survivors Are Not Monitoring Their Cholesterol Regularly.

Nya kliniska data på ESMO 2019 – respons i flera solida tumörtyper med KRAS G12C-hämmaren AMG 510

30 September 2019 08:34

AMG 510 visar lovande resultat vid behandling av KRAS-muterad lung-, och kolorektalcancer. Det visar nya data som nu presenteras på ESMO 2019. – Det är mycket hoppingivande att vi nu för första gången ser antitumöraktivitet hos patienter med kolorektalcancer med denna mutation, säger Bengt Glimelius, professor emeritus i onkologi vid Uppsala universitet och ledande expert på området.

AMGEN ANNOUNCES POSITIVE RESULTS FROM TWO PHASE 3 BLINCYTO® (BLINATUMOMAB) STUDIES IN PEDIATRIC PATIENTS WITH RELAPSED ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA

25 September 2019 20:02

Phase 3 ‘215 and Children’s Oncology Group (COG) Studies Both Stopped Early Due to Treatment Benefit of BLINCYTO Over Chemotherapy

AMGEN SHOWCASES NEW DATA FROM ONCOLOGY PIPELINE AND PORTFOLIO AT ESMO 2019

19 September 2019 11:26

New Data Show Clinical Responses in Colorectal and Appendiceal Cancer Patients Treated With AMG 510 Two Late-Breaking Abstracts With Data Highlighting IMLYGIC® (Talimogene Laherparepvec) for Neoadjuvant Melanoma and in Combination for Advanced Melanoma Results From Studies Across Marketed Portfolio in Cancer Patients With Solid Tumors

NEW AMGEN DATA TO BE PRESENTED AT ESC CONGRESS 2019 HIGHLIGHT ADDITIONAL EVIDENCE FOR REPATHA (EVOLOCUMAB) EFFECTIVENESS IN CARDIOVASCULAR DISEASE ACROSS MULTIPLE PATIENT GROUPS

29 Augusti 2019 13:21

Amgen to Host Health Screening and Education Program at ESC Congress Public Event in Paris to Help Identify Patients at Risk for Cardiovascular Events

Övertygande överlevnadsdata för Blincyto vid MRD-positiv ALL på Europas viktigaste blodcancerkongress

17 Juni 2019 08:28

Amgen presenterar femårsdata för total överlevnad hos patienter som behandlas med Blincyto mot akut lymfatisk leukemi, en av de mest aggressiva cancersjukdomarna. Medianöverlevnaden i studien uppgår till 36,5 månader, och över hälften av de patienter som uppnådde komplett MRD-respons redan efter en behandlingscykel med Blincyto var fortfarande i livet efter fem år.

ASCO 2019 – möjligt genombrott mot svårbehandlad KRAS-mutation

4 Juni 2019 08:36

AMG 510, den första KRASG12C-hämmaren som nått klinisk fas, visar lovande aktivitet mot tumörer utan att ge upphov till dosbegränsande toxicitet. Grundat på de data som presenteras vid ASCO har nu den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att bevilja AMG 510 särläkemedelsstatus för behandling av lung- och kolorektalcancer.

Amgen presenterar data från omfattande onkologi-pipeline vid ASCO 2019

21 Maj 2019 08:37

På fredag startar ASCO, världens största cancerkongress, i Chicago. Amgen presenterar nyheter ur sin onkologi-pipeline som aldrig någonsin varit mer välfylld. – Vi kommer bland annat att rapportera data från de första studierna i människa med AMG 510 vid solida tumörer med en särskild KRAS-mutation, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist inom onkologi och medicinsk rådgivare på Amgen.

AMGEN ANNOUNCES NEW FOUR-YEAR OUTCOMES STUDY TO EXAMINE LONG-TERM EFFECTS OF REPATHA® (EVOLOCUMAB) IN HIGH-RISK CARDIOVASCULAR DISEASE (CVD) PATIENTS WITHOUT PRIOR HEART ATTACK OR STROKE

29 Mars 2019 08:26

VESALIUS-CV is the Latest Study in Amgen’s PROFICIO Clinical Program Investigating the Impact of Repatha on CVD in Multiple Patient Populations.

Blincyto godkänt för behandling av MRD-positiv leukemi

29 Januari 2019 08:33

EU-kommissionen har beslutat att utvidga indikationen för Blincyto till att inkludera behandling av ALL-patienter med MRD, Minimal Residual Disease. – Att EU-kommissionen nu för första gången godkänner ett läkemedel för behandling av MRD visar på insikt om hur viktigt det är att behandla bort de sista cancercellerna, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges främsta experter på ALL.

Lovande resultat för Amgens BiTE-molekyler mot svår blodcancer på ASH 2018

10 December 2018 08:39

De första kliniska resultaten från fas I-studier med Amgens immunterapeutiska BiTE-molekyler AMG 420 och AMG 330 visar lovande anti-tumöraktivitet och tolereras väl. AMG 420, en immunterapi som prövas mot myelom, har fått så kallad Fast Track Designation av FDA. Det är några av nyheterna från årets upplaga av det amerikanska hematologimötet ASH, världens största blodcancerkongress.

Amgen på ASH 2018: Kliniska data och spännande pipeline

26 November 2018 08:27

Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress. – Vi kommer att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

Grönt ljus för Blincyto vid MRD-positiv leukemi

22 November 2018 08:36

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.

Repatha minskar risken för hjärt-kärlsjukdom även hos patienter med nedsatt njurfunktion

29 Oktober 2018 10:34

Repatha (evolocumab) sänker kraftfullt LDL-kolesterolet hos patienter med lätt till måttlig kronisk njursvikt, och minskar därmed risken för hjärtinfarkt och stroke. Det visar resultaten av en subgruppsanalys som i helgen presenterats på American Society of Nephrology ́s (ASN) årliga njurvecka, i San Diego, USA

Blincyto godkänt för behandling av ALL – akut lymfatisk leukemi hos barn

11 September 2018 08:27

EU-kommissionen godkänner Blincyto för behandling av recidiverande eller refraktär B-ALL hos barn från ett års ålder. – När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer, säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus.

EU godkänner tillägg av överlevnadsdata i produktinformationen för Blincyto mot svår ALL

26 Juni 2018 08:33

Fas III-studien TOWER har visat att Blincyto i det närmaste fördubblar överlevnaden vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi jämfört med standardbehandling med cellgifter. Nu har EU-kommissionen beslutat att dessa överlevnadsdata ska inkluderas i produktinformationen för Blincyto.

Förlängd progressionsfri överlevnad i myelom med Kyprolis en gång i veckan

15 Juni 2018 08:37

På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.

​Cancerkommissionen presenterar sin slutrapport

13 Juni 2018 08:30

Idag presenterar Cancerkommissionen sin slutrapport Nationell Cancerplan 2020. Bättre tillgänglighet och lägre dödlighet – dags att trappa upp kampen mot cancer! I rapporten presenteras 18 förslag på hur den svenska cancervården kan förbättras.