NT rådet rekommenderar VYLOY i kombination med kemoterapi vid cancer i magsäcken eller gastroesofageala övergången

NT-rådets rekommendation till regionerna är att VYLOY^TM (zolbetuximab) kan användas i kombination med kemoterapi för behandling av avancerad magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången.

Astellas meddelar att NT-rådet den 5 december 2025 lämnade sitt yttrande till regionerna att VYLOY i kombination med fluoropyrimidin och platinabaserad kemoterapi kan användas för första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerat inoperabelt eller metastaserat HER2‑negativt adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången vars tumörer är Claudin (CLDN) 18.2-positiva.¹

I Sverige drabbas drygt 850 personer av magsäckscancer varje år.² Sjukdomen diagnostiseras ofta i avancerat eller metastaserat stadie på grund av överlappande tidiga symtom med andra vanligare magåkommor.³ NT-rådet bedömer att tillståndets svårighetsgrad är mycket hög (på en skala av låg, måttlig, hög och mycket hög). Vid avancerad eller metastaserad sjukdom, där patienter behandlas med palliativ kemoterapi är medianöverlevnaden cirka 12 månader. Den beräknade femårsöverlevnaden i detta stadium uppgår till cirka sex procent.¹

Zolbetuximab är en CLDN18.2-riktad antikropp som utvärderas i kombination med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerat inoperabel eller metastaserad HER2 negativt adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången (GEJ) vars tumörer är Claudin (CLDN) 18.2-positiva. CLDN18.2-positivitet definieras som att ≥75% av tumörcellerna visar CLDN18-färgning genom immunhistokemi.^4,5 I både SPOTLIGHT- och GLOW-fas 3-studierna var cirka 38% av de screenade patienterna CLDN18.2-positiva.^4,5

- NT-rådets rekommendation till regionerna om VYLOY ger dessa svårt sjuka patienter med med magsäcks- och magmunscancer en ny behandlingsmöjlighet, säger Elinor Cockburn, på medicinska avdelningen hos Astellas i Norden.

Läs hela NT-rådets yttrande här.

För mer information om zolbetuximab, se FASS.

För mer information kontakta

Elinor Cockburn, Medical Affairs, Astellas Pharma, elinor.cockburn@astellas.com, +45 4343 0355

Om Astellas

Astellas är ett globalt life science-företag med fokus på att skapa värde för patienter genom att tillhandahålla innovativa och tillförlitliga läkemedel. Vi är främst verksamma inom områdena onkologi, urologi, immunologi och kvinnors hälsa. Genom våra forsknings- och utvecklingsprogram banar vi väg för nya hälso- och sjukvårdslösningar inom områden där det medicinska behovet är stort. För mer information, besök vår hemsida https://www.astellas.com/se/

Referenser

1. NT-rådets rekommendation. https://samverkanlakemedel.se/download/18.9bab5ef19ae7d3307c56c2/1764923040746/Vyloy%20vid%20mags%C3%A4ckscancer%202025-12-05.pdf

2. Nordcan database. https://gco.iarc.fr/media/nordcan/factsheets/93/en/countries/752/stomach-70-sweden-752.pdf?utm_source=chatgpt.com. Senaste åtkomst: December 2025.

3. Cancerfonden. Magsäckscancer – Symtom, orsaker och behandling. https://www.cancerfonden.se/om-cancer/cancersjukdomar/magsackscancer. Senaste åtkomst: December 2025.

4. Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet. 2023;401(10389):1655-1668.

5. Shah MA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141.

6. Produktresumé VYLOY. FASS

MAT-SE-VYL-2025-00020 12.2025 Exp.: 01.01.2026