Ämnen: Medicinsk forskning

EU godkänner Astellas VYLOY™ (zolbetuximab) i kombination med kemoterapi för behandling av avancerad magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången

26 September 2024 09:32

Zolbetuximab är den första och enda behandlingen som godkänts inom EU riktat mot claudin 18.2, en biomarkör som är positivt utryckt hos 38 procent av patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången.1,2 Behandlingen med den monoklonala antikroppen zolbetuximab har i fas 3-studier visat sig signifikant förlänga både progressionsfri överlevnad och totalöverlevn

EU godkänner Astellas PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) som första linjens behandling vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

3 September 2024 09:08

Första godkända behandlingen vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som visat en signifikant fördel i effekt jämfört med platinumbaserad kemoterapi.1 Godkännandet inom EU baseras på positiva resultat avseende den totala överlevnaden och progressionsfri överlevnad från fas 3-studien EV-302.1
Astellas Pharma meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt PADCEV™ (enfortu

Resultat från fas 3-studie EV-302 visar signifikant förlängd överlevnad för behandling med PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

22 Oktober 2023 16:30

Resultat visar att behandling med enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab minskade risken för död med 53 procent, jämfört med behandling med kemoterapi. Mediantiden för total överlevnad förbättrades med drygt 15 månader för kombinationen enfortumab vedotin och pembrolizumab, jämfört med kemoterapi. Resultaten kommer ligga till grund för ansökningar om godkännande hos regulatoriska mynd

Positiva topline-resultat från fas 3b-studie med fezolinetant för behandling av värmevallningar och/eller nattsvettningar (vasomotoriska symptom, VMS) vid menopaus

5 Juli 2023 13:02

Studien utvärderade 24-veckorseffekt och säkerhet vid användning av Astellas icke-hormonella behandling fezolinetant, hos kvinnor som inte önskade eller bedömts olämpliga för hormonterapi
Astellas Pharma tillkännagav i förra veckan positiva topline-resultat från fas 3b-DAYLIGHT-studien. Studien undersöker fezolinetant, ett oralt, icke-hormonellt preparat för potentiell behandling av måttliga t

Underhållsbehandling med gilteritinib fördelaktigt för subgrupp av patienter med FLT3-positiv akut myeloisk leukemi

29 Juni 2023 15:43

Resultat från fas III-studien MORPHO som utvärderar gilteritinib jämfört med placebo efter stamcellstransplantation presenterades nyligen på årets europeiska hematologikongress EHA och var inkluderad som en nyhet på kongressens pressmöte. En explorativ analys visade på en förbättring av återfallsfri överlevnad (RFS) hos en undergrupp av patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD).
Resultaten

XTANDI™ (enzalutamid) och leuprorelin i kombination förbättrar signifikant metastasfri överlevnad hos patienter med icke-metastaserad prostatacancer enligt fas III-studien EMBARK

23 Mars 2023 15:57

Astellas meddelar positiva topline-resultat från fas III-studien EMBARK som studerat XTANDITM (enzalutamid) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall (BCR) vid icke-metastaserad hormonkänslig (kastrationskänslig) prostatacancer. I studien randomiserades patienterna till en av de tre studiearmarna: kombinationen enzalutamid och leuprorelin, placebo i kombination med leuprorelin, eller enzaluta

Astellas Announces Positive Findings from Phase 3 GLOW Trial of Zolbetuximab during March ASCO Plenary Series

22 Mars 2023 09:50

Data shows investigational zolbetuximab plus CAPOX reduced risk of progression or death by 31.3% vs CAPOX alone Study evaluated patients with Claudin 18.2-positive, HER2-negative, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma Two statistically significant Phase 3 trials, GLOW and SPOTLIGHT, to serve as the basis for global regulatory submissions <

ASCO GI: Astellas presenterar positiva resultat för zolbetuximab från fas 3-studien SPOTLIGHT

24 Januari 2023 09:28

Resultat visar att zolbetuximab i studien minskade risken för progression eller död med 24,9 procent. Studien utvärderade patienter med CLDN 18.2-positiv och HER2-negativ icke-operabel, lokalt avancerad, eller metastaserande adenocarcinom i magsäcken eller magmunnen. Resultaten presenterades som en muntlig late-breaking presentation på ASCO GI-kongressen 2023.
Astellas Pharma har presenterat

NT-rådet rekommenderar PADCEV™ som monoterapi vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

9 Januari 2023 08:59

NT-rådet rekommenderar användande av PADCEV som monoterapi vid behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som tidigare har fått platinainnehållande kemoterapi och en PD-(L)1-hämmare.

Astellas Announces Zolbetuximab Meets Primary Endpoint in Phase 3 SPOTLIGHT Trial as First-Line Treatment in Claudin18.2 Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Gastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) Cancers

21 November 2022 14:24

Astellas Pharma announced positive topline results from the Phase 3 SPOTLIGHT clinical trial evaluating the efficacy and safety of zolbetuximab in combination with mFOLFOX6 (a combination regimen that includes oxaliplatin, leucovorin and fluorouracil).

TLV-beslut: EVRENZO™ subventioneras för patienter med anemi vid kronisk njursjukdom

25 Maj 2022 16:24

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att EVRENZO (roxadustat) ska ingå i läkemedelsförmånen för behandling av vuxna patienter med anemi vid kronisk njursjukdom.
Astellas meddelar att TLV den 19 maj beslutade att inkludera EVRENZO i läkemedelsförmånen för behandling av vuxna patienter med symtomatisk anemi (blodbrist) associerad med kronisk njursjukdom (CKD). Beslutet innebä

EU godkänner Astellas PADCEV™ (enfortumab vedotin) som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer

20 April 2022 16:35

Enfortumab vedotin är det första läkemedlet med ett godkännande inom EU för vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialcancer som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.
Astellas Pharma meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt PADCEV™ (enfortumab vedotin) som monoterapi för behandling hos vuxna patienter med lokalt avancerad

Astellas har fått positivt utlåtande från CHMP för PADCEV™ (enfortumab vedotin) som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer

17 December 2021 15:01

Om EU-kommissionen formellt ger sitt godkännande kan PADCEV bli det första läkemedlet med ett godkännande inom EU för patienter som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.
Astellas Pharma meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att PADCEV™ (enfortumab vedotin), ett antikroppskonju

TLV-beslut: XTANDI™ subventioneras för alla godkända indikationer

23 November 2021 09:36

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med XTANDI (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen för alla godkända indikationer.

Astellas meddelar att TLV beslutat att inkludera även de senast godkända indikationerna för XTANDI (enzalutamid); icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) samt metastaserad hormonkänslig prostatacancer

Resultat från fas 3-studien ARCHES visar signifikant förlängd överlevnad för Astellas XTANDI™ hos vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

28 September 2021 12:24

Finala resultat från fas 3-studien ARCHES presenterades den 18 september som ett ”Late-breaking abstract” på årets virtuella ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, 2021.
Astellas Pharma tillkännagav den 17 september resultat från fas 3-studien ARCHES. Studien visar på en signifikant förbättrad total överlevnad (OS) för XTANDITM (enzalutamid) hos vuxna män med metastaserad hormonk

EU godkänner Astellas EVRENZO™ den första HIF-PH-hämmaren för oral behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom

31 Augusti 2021 17:01

EVRENZO (roxadustat) är det första godkända läkemedlet i oral form som hämmar hypoxi-inducerbar faktor (HIF) prolylhydroxylas (PH) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inom EU.
Astellas Pharma Inc. och FibroGen Inc meddelade den 20 augusti att den Europeiska kommissionen har godkänt EVRENZO (roxadustat) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna pat

Astellas erhåller positivt utlåtande av CHMP för XTANDI™ för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

30 Mars 2021 15:50

Astellas har nyligen meddelat att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att XTANDI (enzalutamid), givet som en peroral daglig dos, ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).

Xospata® inkluderat i högkostnadsskyddet med begränsning

4 Mars 2021 08:30

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att Xospata (gilteritinib) ska ingå i läkemedelsförmånen från och med den 1 mars 2021. Xospata godkändes av EU-kommissionen i oktober 2019 för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär FLT3-positiv akut myeloisk leukemi, AML.

Astellas och Seagen presenterar resultat från fas 3-studien EV-301 som visar att PADCEV® (enfortumab vedotin) ger förbättring av total överlevnad hos patienter med tidigare behandlad lokalt avancerad eller spridd urotelial cancer

18 Februari 2021 13:38

Resultat från fas 3-studien EV-301 visar på en signifikant förbättring i total överlevnad och progressionsfri överlevnad för enfortumab vedotin, jämfört med kemoterapi hos patienter med tidigare behandlad lokalt avancerad eller spridd urotelial cancer. Resultat är publicerade i New England Journal of Medicine.

Fas 3-studie visar att enfortumab vedotin signifikant förbättrar den totala överlevnaden hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller spridd urotelial cancer

12 Oktober 2020 08:00

Fas 3-studie visar att enfortumab vedotin signifikant förbättrar den totala överlevnaden hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller spridd urotelial cancer. Positiva data vid den planerade interimsanalysen leder till att studien avslutas i förtid.