Nyhetsarkiv

26 September 2024 09:32

EU godkänner Astellas VYLOY™ (zolbetuximab) i kombination med kemoterapi för behandling av avancerad magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången

Zolbetuximab är den första och enda behandlingen som godkänts inom EU riktat mot claudin 18.2, en biomarkör som är positivt utryckt hos 38 procent av patienter med avancerad magsäckscancer eller cancer i den gastroesofageala övergången.1,2 Behandlingen med den monoklonala antikroppen zolbetuximab har i fas 3-studier visat sig signifikant förlänga både progressionsfri överlevnad och totalöverlevn

3 September 2024 09:08

EU godkänner Astellas PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) som första linjens behandling vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

Första godkända behandlingen vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som visat en signifikant fördel i effekt jämfört med platinumbaserad kemoterapi.1 Godkännandet inom EU baseras på positiva resultat avseende den totala överlevnaden och progressionsfri överlevnad från fas 3-studien EV-302.1
Astellas Pharma meddelar att den Europeiska kommissionen har godkänt PADCEV™ (enfortu

28 Augusti 2024 08:00

Välkommen till Klimakteriesnacket!

Varför är det så svårt att prata om något som berör halva befolkningen? En nyligen genomförd Novus-undersökning visar att många kvinnor känner oro, har begränsad kunskap, tycker det är svårt att prata om klimakteriet och vet oftast inte ens vart de ska vända sig för att få hjälp. Välkommen till Klimakteriesnacket- ett kostnadsfritt, livestreamat samtal för alla som vill lära mer om klimakteriet.

31 Juli 2024 09:50

Astellas får positivt CHMP-utlåtande för zolbetuximab i kombination med kemoterapi för behandling av avancerad magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången

Om Europeiska kommissionen godkänner det blir zolbetuximab den första och enda CLDN18.2-riktade behandlingen som godkänts i Europeiska unionen. Ett beslut om marknadsföringstillstånd i EU förväntas senast i oktober 2024.
Den vetenskapliga kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) lämnade den 26 juli 2024 ett positivt utlåtande som rekommenderar godkännande

5 Juli 2024 08:30

Klimakteriet berör hälften av befolkningen: Ny Novus-undersökning visar på behovet av ökat stöd och kunskap från vården

Svenska kvinnor googlar hellre än att fråga vården enligt en ny Novus-undersökning om klimakteriet. 34% upplever sig ha ingen eller begränsad kunskap om klimakteriet och 57% anser att deras kunskap om behandlingsalternativ är begränsad. Nästan hälften av kvinnorna att de känner oro relaterat till klimakteriebesvär, vilket påverkar både arbets- och privatlivet. Stödet från vården behöver öka.

17 Maj 2024 12:26

TLV-beslut: VEOZA™ ingår i högkostnadsskyddet för patienter som inte kan behandlas med hormoner

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att VEOZA (fezolinetant) ska ingå i högkostnadsskyddet där menopausal hormonbehandling är kontraindicerad eller där menopausal hormonbehandling avbrutits av mediciniska skäl.
Astellas meddelar att TLV den 16 maj beslutade att VEOZA (fezolinetant) ska ingå i högkostnadsskyddet där menopausal hormonbehandling är kontraindicerad eller där m

22 Mars 2024 14:34

CHMP rekommenderar XTANDI™ (enzalutamid) för behandling av högriskpatienter med återfall vid tidig prostatacancer i EU

Om EU-kommissionen formellt godkänner den utökade indikationen, blir XTANDI (enzalutamid) den första av den nyare typen av hormonläkemedel som kan erbjudas inom EU för behandling av högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer.1,2,3 EU-kommissionens beslut om marknadsgodkännande förväntas i juni 2024.

Astellas meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighe

12 December 2023 11:46

EU-kommissionen godkänner VEOZA™ (fezolinetant) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus

Fezolinetant är det första1 icke-hormonella behandlingsalternativet för vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus VMS drabbar upp till 80 procent av kvinnor i klimakteriet2
Astellas Pharma meddelade idag att EU-kommissionen har godkänt VEOZATM (fezolinetant) 45mg, för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) relaterade till menopaus.3 Godkännandet baseras på resu

22 Oktober 2023 16:30

Resultat från fas 3-studie EV-302 visar signifikant förlängd överlevnad för behandling med PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

Resultat visar att behandling med enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab minskade risken för död med 53 procent, jämfört med behandling med kemoterapi. Mediantiden för total överlevnad förbättrades med drygt 15 månader för kombinationen enfortumab vedotin och pembrolizumab, jämfört med kemoterapi. Resultaten kommer ligga till grund för ansökningar om godkännande hos regulatoriska mynd

19 Oktober 2023 09:23

New England Journal of Medicine publicerar Astellas resultat från fas III-studien EMBARK som utvärderar XTANDI™ (enzalutamid) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer

Astellas meddelar att New England Journal of Medicine (NEJM) har publicerat resultat från fas III-studien EMBARK som studerat XTANDITM (enzalutamid) och leuprorelin i kombination (n=355), placebo i kombination med leuprorelin (n=358), och enzalutamid som monoterapi (n=355) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall (BCR) vid icke-metastaserad hormonkänslig (kastrationskänslig) prostatacancer.

16 Oktober 2023 12:26

Astellas to Share New Data Across Hard-to-Treat Cancers During ESMO Congress 2023

Data include three late-breaking abstracts, underscoring Astellas’ efforts to potentially redefine expectations for patients across its oncology portfolio
Astellas Pharma will share new research results during the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 from October 20-24, showcasing the company’s focus on making a meaningful difference for people living with hard-to-treat ca

16 Oktober 2023 07:30

CHMP rekommenderar VEOZA™ (fezolinetant) för godkännande i EU

Fezolinetant är det första icke-hormonella behandlingsalternativet för vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus
Globalt sett upplever mer än hälften av kvinnor i åldrarna 40 till 64 år VMS, med ett intervall i Europa som sträcker sig från 56% till 97%1,2,3
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) som verkar under europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har lämnat en rekommendation om att