Xtandi godkänt i EU för att även användas före cytostatikabehandling

Läkemedlet Xtandi bromsar utvecklingen av prostatacancer, minskar risken att dö och fördröjer tiden till cytostatikabehandling för patienter där cancern har spridit sig till andra delar av kroppen. Detta är några av anledningarna till att Xtandi nu godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för användning i tidigare stadier av sjukdomen. 

Varje år diagnosticeras 9 000 män med prostatacancer, och mer än 2 400 dör av sjukdomen. Och antalet ökar. Om cancern upptäcks i tid, är det för de flesta möjligt att fortsätta ett bra och långt liv utan alltför mycket obehag – men när cancern spridit sig till andra delar av kroppen utvecklas sjukdomen ofta i ett snabbt och smärtsamt förlopp.

Saktar ner sjukdomsprogression
Nu finns goda nyheter för prostatacancerpatienter där cancern har spridit sig till andra delar av kroppen*. Läkemedlet Xtandi som redan används efter cytostatikabehandling har nu även godkänts för behandling före cytostatika. Den utökade indikationen följer på grund av övertygande studieresultat och innebär att läkemedlet nu kan användas i tidigare skeden av sjukdomsförloppet. säger:

– Studieresultaten är mycket övertygande, Xtandi bromsar sjukdomsförloppet, minskar antalet dödsfall, skjuter upp starten av cytostatikabehandling och har också en gynnsam säkerhetsprofil. Dessutom har studier av Xtandi visat att många patienter upplever en tid av förbättrad livskvalitet. De mår så bra att de kan njuta av stunder med familjen, åka på semester, leka med barnbarn, kort sagt mer eller mindre fortsätta livet som det var innan diagnosen prostatacancer, säger Per-Anders Abrahamsson, professor på Urologiska kliniken vid Skånes Universitetssjukhus och Generalsekreterare för Europeisk Urologi.

– Möjligheter till extra tid utan fullt fokus på sjukdomen betyder mycket för patienten och hans familj. Det är därför jag är glad att Europeiska läkemedelsmyndigheten nu har godkänt användning av Xtandi även för behandling av patienter som ännu inte fått cytostatikabehandling. Jag förväntar mig att Xtandi kommer att ha en viktig plats här, tillägger Per-Anders Abrahamsson som uppskattar att omkring 700 svenska patienter med prostatacancer är i målgruppen för den nya indikationen.

Signifikant bättre överlevnad avbröt pågående studie
Förra året godkändes Xtandi för behandling av prostatacancerpatienter efter cytostatikabehandling. Men samtidigt jämfördes i PREVAIL-studien (1) (Beer et al NEJM, 2014) effekten av Xtandi mot placebo vid behandling av patienter som inte behandlats med cytostatika. Studien avbröts ett år i förtid då överlevnaden för patienterna i Xtandiarmen var signifikant bättre och patienterna i placeboarmen erbjöds Xtandi. Då studien visade en så positiv effekt vid behandling innan cytostatikabehandling, är Xtandi nu godkänt av EMA för behandling både före och efter cytostatikabehandling hos patienter vars prostatacancer har spridit sig till andra delar av kroppen*.

Om prostatacancer
Prostatacancer är den vanligaste cancertypen för män. 90 000 svenska män lever med prostatacancer. Varje år får ca 9 000 nya män diagnosen. Risken att drabbas av prostatacancer ökar med åldern. 2 400 dör varje år på grund av prostatacancer – det motsvarar drygt 6 män varje dag. Prostatacancer är cancer i prostatakörteln som ligger strax under urinblåsan. Orsaken till prostatacancer är okänd, men flera saker kan ha en inverkan på risken att utveckla prostatacancer: Ärftlighet: Risken för att utveckla prostatacancer är mer än fördubblad om två familjemedlemmar (far och bror) har sjukdomen. Och den är tio gånger större om tre eller flera släktingar har haft prostatacancer.Geografi: Var i världen du bor, påverkar risken att få prostatacancer. Sverige är ett så kallat högriskland för utveckling av prostatacancer, förmodligen på grund av vår västerländska livsstil. Prostatacancer kan vara svår att upptäcka. Cancern är smygande och symtomen är ofta asymptomatiska till att börja med. Prostatacancer kan behandlas med kirurgi, strålbehandling, medicinsk behandling och cytostatikabehandling (2).

Om Xtandi

Xtandi (enzalutamid) godkändes inom EU i juni 2013 för behandling efter cytostatikabehandling för patienter där cancern hade spridit sig. Det nya godkännandet innebär att Xtandi nu kan användas både före och efter cytostatikabehandling. Xtandi tas via kapslar en gång om dagen med eller utan mat. Kompletterande behandling med kortison är inte nödvändig.

Xtandi verkar genom att blockera aktiviteten av hormonet testosteron och andra androgener. Prostatacancer behöver hormonerna för att växa till och genom blockeringen gör behandling med Xtandi att tillväxten av tumören kan avstanna.I den internationella studien PREVAIL jämfördes Xtandi med placebo (1). Studien avbröts ett år i förväg för att erbjuda kontrollgruppen behandling med Xtandi då resultaten visade på signifikant bättre överlevnad.

Studien visade att Xtandi:

• minskar risken för spridning med 81 procent
• skjuter upp starten av cytostatikabehandling i upp till 17 månader
• minskar risken för död med 29 procent
• förbättrar livskvaliteten avsevärt

För mer information kontakta
Ove Schebye, nordisk medicinsk direktör, Astellas Pharma, ove.schebye@astellas.com, +45 434 303 55

Referenser
1. Beer TM et al. Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer before Chemotherapy N Engl J Med 2014; 371:1755-1756, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1405095
2. Prostatacancerförbundet.se, Prostate-cancer.com, NORDCAN

* Så kallad metastaserad kastrationsresistent prostatacancer.