ASTRAZENECA OCH POZEN HAR INFORMERATS OM ATT FDA INTERNT GRANSKAR ANVÄNDNINGEN AV MAGSÅR SOM PRIMÄRT EFFEKTMÅTT VID STUDIER
AstraZeneca och POZEN Inc., som gemensamt utvecklar läkemedelskandidaten PN 400, meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA informerat POZEN om att en intern granskning inletts, gällande endoskopiskt diagnostiserat magsår som primärt effektmått vid kliniska studier. FDA har inte meddelat när man beräknar att granskningen ska vara fullbordad, men ett internt möte har schema