Ämnen: Industri, tillverkning

AstraZeneca meddelar att EU-ansökan inlämnats för Seroquel XR vid behandling av generaliserat ångestsyndrom

21 Oktober 2008 09:55

AstraZeneca meddelar idag att en registreringsansökan inlämnats till den europeiska läkemedelsmyndigheten för Seroquel XR (quetiapin fumarat depottabletter) vid både korttidsbehandling och underhållsbehandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD). Detta är första gången en ansökan inlämnats i Europa för ett atypiskt antipsykotikum vid behandling av GAD. Ansökan bygger på ett gediget kliniskt utv

ASTRAZENECA OCH POZEN HAR INFORMERATS OM ATT FDA INTERNT GRANSKAR ANVÄNDNINGEN AV MAGSÅR SOM PRIMÄRT EFFEKTMÅTT VID STUDIER

17 Oktober 2008 13:48

 
AstraZeneca och POZEN Inc., som gemensamt utvecklar läkemedelskandidaten PN 400, meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA informerat POZEN om att en intern granskning inletts, gällande endoskopiskt diagnostiserat magsår som primärt effektmått vid kliniska studier. FDA har inte meddelat när man beräknar att granskningen ska vara fullbordad, men ett internt möte har schema

FDA godkänner AstraZenecas Seroquel XR för behandling av bipolär depression och bipolär mani i USA

10 Oktober 2008 14:23

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SEROQUEL XR (quetiapin fumarat) depottabletter vid akut behandling en gång om dagen av depressiva perioder vid bipolär sjukdom, maniska och blandade perioder vid bipolär sjukdom typ 1; samt underhållsbehandling av bipolär sjukdom typ 1 som tilläggsbehandling till litium eller divalproex. SEROQUEL XR är det första lä

Domstol i USA avslår Tevas yrkande om förenklat rättegångsförfarande i patentmål om Pulmicort Respules®

24 September 2008 09:15

AstraZeneca meddelar idag att US District Court for the District of New Jersey avslagit Tevas yrkande om förenklat rättegångförfarande avseende icke patentintrång i patenttvisten rörande PULMICORT RESPULES® (budesonid inhalationssuspension).Domstolen meddelar också att datum för rättegången är planerat och blir troligen i januari 2009. AstraZeneca förbereder sig för rättegången och har förtroende

AstraZeneca och Targacept informerar om de första resultaten från en studie i fas 2b gällande AZD3480 vid Alzheimers sjukdom

16 September 2008 09:13

AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelade idag att de resultat som erhållits från den kliniska prövningen i fas 2b av AZD3480 (TC-1734), som genomförts av AstraZeneca och gäller behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers sjukdom, inte är entydiga.

Iressa visar bättre effekt än kemoterapi vid lungcancer

15 September 2008 16:56

Nya resultat från fas-III studie.

AstraZeneca PLC utser ny styrelseledamot

12 September 2008 13:31

AstraZeneca meddelar idag att Rudy Markham kommer att ingå i bolagets styrelse som Non-Executive Director med omedelbar effekt. Rudy Markham var tidigare Chief Financial Officer vid Unilever. Han är för närvarande Non-Executive Director vid Legal and General Group Plc, Standard Chartered PLC och United Parcel Service, Inc. Han är också medlem av Board of the Financial Reporting Council.

Nya resultat för saxagliptin visar behandlingspotential vid typ 2-diabetes

9 September 2008 13:24

· Nya resultat presenteras för första gången vid EASD 2008 · Saxagliptin och metformin som inledande kombinationsbehandling reducerade HbA1c-värdet · Förbättringar uppnåddes för viktiga parametrar för blodsockerkontroll, hos tidigare obehandlade personer med typ 2-diabetes

Saxagliptin som tilläggsbehandling till sulfonylurea eller tiazolidinedion förbättrade viktiga parametrar för blodsockerkontroll hos patienter med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes

8 September 2008 13:36

Resultaten från två 24-veckors studier av saxagliptin i fas 3 har presenterats vid 44th European Association for the Study of Diabetes.

AstraZeneca och Abbott utökar sitt partnerskap med avtal om gemensam marknadsföring av CRESTOR®

14 Augusti 2008 14:12

AstraZeneca och Abbott meddelade idag att de har träffat ett avtal som innebär att Abbotts säljare också kommer att kunna marknadsföra AstraZenecas CRESTOR® (rosuvastatin).

Delårsrapport för andra kvartalet och första halvåret 2008

31 Juli 2008 13:23

- Starkt resultat med fortsatta framsteg inom nyckelområden.

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb inlämnar registreringsansökan i USA och inom EU för OnglyzaTM (saxagliptin) för behandling av typ 2-diabetes

23 Juli 2008 14:11

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelade idag att ansökningar den 30 juni inlämnats till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA samt till EUs läkemedelsmyndighet EMEA om godkännande för OnglyzaTM (saxagliptin).

DOM UTAN HUVUDFÖRHANDLING AVKUNNAD I PATENTTVIST RÖRANDE SEROQUEL

2 Juli 2008 10:02

AstraZeneca meddelade idag att den amerikanska domstolen District Court for the District of New Jersey har bifallit bolagets ansökan om dom utan huvudförhandling avseende "ej inkorrekt beteende" (No Inequitable Conduct).

AstraZeneca tillkännager förändringar i ledningen för MedImmune

26 Juni 2008 15:03

David Mott lämnar AstraZeneca, Tony Zook tar temporärt över VD-posten på MedImmune.
AstraZeneca meddelade idag att MedImmunes VD David Mott, väljer att lämna företaget i slutet av juli. Tony Zook, chef för AstraZenecas verksamhet i Nordamerika och globalt ansvarig för marknadsföring, har utsetts att leda MedImmune under en interimsperiod medan rekryteringen av en permanent ersättare pågår.
-

AstraZeneca and Columbia University Medical Center Sign Strategic Research Collaboration to Develop Novel Therapeutics for Diabetes and Obesity

17 Juni 2008 17:17

AstraZeneca and Columbia University Medical Center in New York today announced that they have entered into a strategic research collaboration in metabolic related diseases, to develop novel therapeutics primarily in type 2 diabetes and obesity and, with a secondary focus on atherosclerosis (hardening of the arteries)/dyslipidaemia (abnormal blood lipid levels).
The preclinical and clinical rese

AstraZeneca inlämnar registreringsansökningar för Seroquel XRTM inom EU för behandling av egentlig depression

10 Juni 2008 10:11

AstraZeneca meddelade idag att registreringsansökningar inlämnats inom EU, enligt proceduren om ömsesidigt erkännande, för Seroquel XRTM (quetiapin fumarat) depottabletter, en gång dagligen vid behandling av egentlig depression (MDD). Ansökningarna inkluderar underhållsbehandling av vuxna. I februari i år inlämnades en kompletterande registreringsansökan (sNDA) i USA för Seroquel XR vid behandling

AstraZeneca inlämnar ansökan till FDA för Symbicort® gällande behandling av astma hos barn i åldrarna 6 till 11år

4 Juni 2008 09:11

AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats om utökad indikation (sNDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, för användning av inhalationsaerosol Symbicort® (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) vid långsiktig underhållsbehandling av barnpatienter med astma i åldrarna 6 till 11 år. Symbicort är för närvarande godkänt för långsiktig underhållsbehandling av astma hos patienter

Tvillingstudie klarlägger om KOL kan gå i arv

27 Maj 2008 13:46

AstraZeneca har tillsammans med forskare vid Karolinska Institutet utformat ett antal tvillingstudier av KOL (Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom). Syftet är att klarlägga hur miljöfaktorer respektive ärftliga gener bidrar till att människor utvecklar sjukdomen, vilken idag i nio fall av tio anses vara orsakad av rökning. Data ur studierna presenterades nyligen vid American Thoracic Societys internati

FDA godkänner Seroquel för underhållsbehandling vid bipolär sjukdom

14 Maj 2008 11:15

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt Seroquel (quetiaptin fumarat) för underhållsbehandling av patienter med bipolär sjukdom, typ I, som tillägg till litium/valproat. Seroquel är i USA också godkänt för behandling av schizofreni, och det enda läkemedel som är godkänt av FDA för behandling av både depressiva och akuta maniska episoder hos patienter

FDA Approves AstraZeneca’s Seroquel Maintenance Treatment in Bipolar Disorder

14 Maj 2008 11:10

For business and financial journalists
AstraZeneca today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SEROQUEL® (quetiapine fumarate) for the maintenance treatment of patients with bipolar I disorder, as adjunct to lithium or divalproex. SEROQUEL is approved by the FDA for the treatment of schizophrenia, and is also the only single agent approved by the FDA for the tr