AstraZeneca och Abbott har av den amerikanska registreringsmyndigheten FDA mottagit en förfrågan om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL) för Certriad (rosuvastatin och fenofibratsyra). Bolagen utvärderar för närvarande förfrågan och kommer att fortsätta dialogen med FDA för att bestämma nästa steg vad gäller registreringsansökan för Certriad. Myndighetens begäran o
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Onglyza (saxagliptin), för behandling vid typ 2-diabetes, ska ingå i läkemedelsförmånen. Det innebär att saxagliptin nu räknas in i patientens högkostnadsskydd.
AstraZeneca meddelade idag att en jury i en delstatsdomstol i New Jersey, USA, beslutat till AstraZenecas fördel genom att ogilla talan från en kärande i Louisiana, där det hävdas att Seroquel orsakat hans påstådda skador.
Faslodex (fulvestrant) är nu godkänt i EU i en ny dos, 500 mg. Fulvestrant ges till kvinnor med hormonkänslig bröstcancer som passerat klimakteriet och drabbats av återfall eller spridd sjukdom. Beslutet baseras på en studie som visar att patienter som behandlades med fulvestrant 500 mg hade 20 procents lägre risk för sjukdomsprogress jämfört med dem som behandlades med lägre dos.
48% färre dödsfall rapporterades bland bypasspatienter behandlade med ticagrelor (BrilintaTM/BriliqueTM) jämfört med clopidogrel.
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2009 på våra hemsidor: www.astrazeneca.com/annualreport2009 och www.astrazeneca.se/aktieägare. I likhet med förra året kommer vi inte att trycka någon svensk version av årsredovisningen. Den finns i sin helhet på www.astrazeneca.se/aktieägare.
Hållbarhetsredovisningen är integrerad i årsredovisningen. Fullständig informat
Ett avtal om licens och varuförsörjning har träffats med Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent kommer att förse AstraZeneca med en portfölj av generiska läkemedel för vilka Torrent redan har licenser i en rad olika länder.
Päivi Tolstoy, Tobias Ankner och Hans Andersson får årets AstraZeneca-stipendium för sina insatser i syntetisk kemi. Stipendierna täcker två års post-doktorsforskning.
De övergripande resultaten har presenterats från fas II/III-studien HORIZON III som jämförde Recentin (cediranib) med Avastin (bevacizumab) hos patienter med första linjens metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Studien utvärderade effekten av cediranib jämfört med bevacizumab, båda i kombination med kemoterapi
Cancerläkemedlet Iressa har fått godkänt att ingå i läkemedelsförmånen enligt beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. Iressa (gefitinib) är ett målstyrt läkemedel, och ett test som utförs vid diagnos visar vilka patienter som har störst nytta av läkemedlet.
Som ett led i att fokusera forskningen till färre sjukdomsområden och enheter kommer AstraZeneca att avveckla forskningsenheten i Lund. Forskning inom andningsvägar och inflammation flyttas över till Mölndal. AstraZeneca kommer att lägga stor vikt vid att stötta de medarbetare som berörs.
AstraZeneca kommer att utöva en av sina optioner enligt villkoren i omstruktureringsavtalet avseende AstraZenecas och Mercks joint venture i USA.
I och med att med denna särskilda option slutförs kommer AstraZeneca att från Merck köpa rättigheterna till vissa produkter. Produkterna som omfattas av denna option är Entocort, Atacand och Plendil, samt vissa andra produkter som fortfarande är under
Behandling med högre dos av Faslodex (fulvestrant 500 mg) ger förbättrad sjukdomskontroll jämfört med aromatashämmare vid förstahandsbehandling av avancerad hormonkänslig bröstcancer. Data från FIRST studien - en randomiserad, öppen fas 2 studie för kvinnor efter klimakteriet som har lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer - har nu publicerats i Journal of Clinical Oncology (JCO).
Nya resultat från PLATO-studien visar att ticagrelor minskar hjärt/kärlrelaterad död och hjärtinfarkter hos patienter med akut kranskärlsjukdom som genomgår invasiv behandling.