Det första och enda tillgängliga nässpray-vaccinet i Europa som är aktivt mot fyra influensastammar
AstraZeneca meddelar i dag att EU-kommissionen har beviljat marknadsgodkännande för FluenzTM Tetra. Fluenz Tetra är ett vaccin i form av nässpray som innehåller fyra levande försvagade influensastammar, för förebyggande av säsongsinfluensa hos barn och tonåringar från 24 månader upp till 18 år. E
Medimmune, AstraZenecas verksamhet inom biologiska läkemedel, har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för FluMist® Quadrivalent (levande influensavaccin, nässpray) som förebyggande behandling mot influensa. FluMist® Quadrivalent är det första kvadrivalenta (mot fyra olika virusstammar) vaccinet som godkänts av FDA.
Vi är mycket glada över att Fluenz™ godkänts för användning i Europa. Influensa är en betydande medicinsk och ekonomisk belastning i Europa och övriga världen. Vi hoppas att tillgången till detta nya influensavaccin i form av nässpray, med en ny verkningsmekanism, kommer att minska spridningen av influensa.
EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har avgett ett positivt utlåtande avseende registreringsansökan (MAA) för Fluenz influensavaccin (Live Attenuated, Nasal), ett levande försvagat influensavaccin (LAIV) för tillförsel via näsan, för att förebygga säsongsinfluensa. CHMP:s utlåtande avser marknadsföring av produkten i Europa för användning på barn i åldrarna 24 månader till under 18 år.