Antidot mot blodförtunnande Pradaxa nu godkänt i USA

Pressmeddelande -

Antidot mot blodförtunnande Pradaxa nu godkänt i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har nu godkänt Praxbind, en antidot som i akuta situationer snabbt kan upphäva den blodförtunnande effekten av läkemedlet Pradaxa. Praxbind är den första godkända antidoten mot någon av den nya generationens blodförtunnande behandlingar.

FDA:s godkännande innebär att Praxbind godkänns för behandling vid akut kirurgi och vid okontrollerad blödning hos patienter som behandlas med Pradaxa. Beslutet bygger bland annat på en studie med 90 patienter i dessa situationer. Antidoten verkade med full effekt inom några minuter och utan att störa sedvanlig medicinsk behandling. Man noterade inte heller några allvarliga biverkningar kopplade till antidoten. Resultaten är publicerade i New England Journal of Medicine, NEJM.

Ansökan om godkännande behandlas med förtur inom EU, och ett beslut väntas i slutet av året. Ansökan har redan fått ett positivt förhandsgodkännande i september i år.

Samtidigt har FDA uppdaterat sin information till patienter med förmaksflimmer och trycker särskilt på vikten att förebygga stroke hos dessa patienter. FDA betonar att en antidot är ett värdefullt tillskott för att fler skall kunna få behandling, eftersom en del läkare och patienter varit tveksamma till den nya generationens blodförtunnande läkemedel, ofta kallat NOAK, just pga att det saknats en behandling för att stoppa okontrollerade blödningar. Läs patientinformationen här:

Have Atrial Fibrillation? Blood Thinners Can Prevent Strokes, Save Lives

  1. Pollack C.V et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. New Engl J Med 22 juni, 2015 (DOI: 10.1056/NEJMoa1502000)
  2. Pollack C.V. Initial results of the RE-VERSE AD trial. Måndag 22 juni 2015 vid International Society of Thrombosis and Haemostasis 2015 Congress, Toronto, Kanada.


För vidare information, vänligen kontakta: 
Ulrika Edvinsson, pressansvarig, Boehringer Ingelheim
Telefon: 08-721 21 93, 070-858 21 15
E-post: ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com


Medicinska frågor
Mattias Wieloch, kardiolog och medicinskt ansvarig läkare, Boehringer Ingelheim
Telefon: 070-858 21 51
E-post: mattias.wieloch@boehringer-ingelheim.com

Ämnen

Kategorier

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 146 dotterbolag och fler än 47 700 anställda. Sedan starten 1885 har det familjeägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom human- och veterinärmedicin.

Under 2014 uppgick Boehringer Ingelheims nettoförsäljning till 13,3 miljarder Euro. 19.9 procent av omsättningen återinvesterades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com.

Twitter: www.twitter.com/Boehringer

Kontakter

Relaterad media

Relaterat innehåll

  • EU ger positivt förhandsbesked för en antidot mot Pradaxa

    EU ger positivt förhandsbesked för en antidot mot Pradaxa

    Praxbind, en specifik antidot mot det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa, har nu rekommenderats för godkännande av det europeiska läkemedelsverket EMA. På bara några minuter upphäver läkemedlet den blodförtunnande effekten av Pradaxa. Detta kan vara livsviktigt för den patient som använder Pradaxa och som akut måste opereras eller som råkat ut för en skada.

  • Ny antidot häver omedelbart den blodförtunnande effekten av Pradaxa

    Ny antidot häver omedelbart den blodförtunnande effekten av Pradaxa

    Den blodförtunnande effekten av läkemedlet Pradaxa upphävs inom bara några minuter med hjälp av antidoten idarucizumab, visar en ny studie på patienter som befinner sig i nödsituationer. Den snabba effekten kan vara livräddande om en patient som får Pradaxa drabbas av svåra blödningar eller kräver akut kirurgi.

  • Klartecken för Pradaxas antidot

    Klartecken för Pradaxas antidot

    EU-komissionen har nu godkänt Praxbind, som är en antidot specifik för det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa. Praxbind kan ges i akuta situationer för att omedelbart upphäva Pradaxas blodförtunnande effekt. Praxbind är den första godkända antidoten för den nya generationens antikoagulantia (NOAK) och är helt specifik för Pradaxa.

  • Oro för stroke vanligt vid förmaksflimmer

    Nio av tio patienter med förmaksflimmer oroar sig för att drabbas av stroke. De söker aktivt information om behandling som kan minska riskerna och vill vara delaktiga i beslut om behandling med orala blodförtunnande läkemedel, visar en ny studie som presenteras vid den stora europeiska strokekonferensen ESOC i Barcelona 10 -12 maj.

Fyll i din epostadress för att följa Boehringer Ingelheim AB

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa Boehringer Ingelheim AB.

Okej