Spiriva säkert oavsett typ av inhalator

Effekten och säkerheten med KOL-läkemedlet Spiriva är jämförbar oavsett vilken typ av inhalator patienten använder. Det visar en stor internationell studie med över 17 000 KOL-patienter som presenterats vid den europeiska lungkongressen ERS i Barcelona. Över 200 patienter från Sverige har deltagit i studien. Resultaten är publicerade i The New England Journal of Medicine (NEJM).

Spiriva är världens mest förskrivna läkemedel mot kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet ska tas en gång om dagen och inhaleras antingen som ett pulver i en inhalator som heter HandiHaler eller som en vattenbaserad dimma i en inhalator som heter Respimat. I en tidigare studie med Spiriva Handihaler minskade dödligheten hos KOL-patienter med 16% jämfört med placebo (1). Syftet med den aktuella Tiospir-studien var att jämföra effekt och säkerhet med båda inhalatorerna.

Tiospir är en global studie med 17 135 KOL-patienter som följdes i mer än 2 år på 1 203 platser i 50 länder (2). I Sverige medverkade 284 patienter från tolv orter (3).  Syftet har varit att definitivt klargöra om effekt och säkerhet med Spiriva skiljer sig åt beroende på vilken typ av inhalator patienterna använder.

Studien undersöker i första hand död (oavsett orsak) och tid fram till första exacerbation – ett tillstånd av akut försämring som ofta kräver sjukhusvård.

Resultaten har publicerats i den ansedda vetenskapliga tidskriften The New England Journal of Medicine.

Likvärdig effekt och säkerhet
När inhalatorerna Respimat och HandiHaler jämförs visas bland annat att:

• De är likvärdiga vad gäller tid till första exacerbation (akuta försämringstillstånd).
• De är likvärdiga vad gäller antalet exacerbationer och exacerbationer som krävde sjukhusvård.
• De är likvärdiga vad gäller dödlighet, oavsett orsak.
• De är likvärdiga vad gäller död hos patienter med störd hjärtrytm.
• De är likvärdiga vad gäller svåra biverkningar.
• De är likvärdiga vad avser svåra kardiovaskulära biverkningar.

– Tiospir är en stor världsomspännande studie som visar att Spiriva-inhalatorn Respimat är lika säker och har lika god effekt som Spiriva HandiHaler, säger Anders Bröijersén, läkare och medicinskt ansvarig, Boehringer Ingelheim

Fakta om Spiriva
Spiriva (tiotropium) finns i Sverige sedan mer än 11 år och är en rekommenderad underhållsbehandling hos patienter med symtom på KOL. Det inhaleras en gång om dagen och håller luftvägarna öppna i 24 timmar. Lungfunktionen förbättras, symtom som andnöd lindras, risken för akut försämring minskar och patientens livskvalitet blir högre. Spiriva inhaleras antingen som ett pulver i en inhalator som heter HandiHaler eller som en vattenbaserad dimma med hjälp av en inhalator som heter Respimat.

Fakta om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL, är en växande folksjukdom. I Sverige beräknas cirka en halv miljon personer bära på sjukdomen. Av dem är 150 000 svårt sjuka och 10 000 vårdas varje år på sjukhus för KOL. År 2011 dog 2 662 personer i sjukdomen. De flesta med KOL har dock ännu inte fått diagnos. KOL diagnostiseras enkelt genom en spirometri – ett test av patientens lungfunktion. Sjukdomen kan inte botas, men om den upptäcks tidigt och behandling sätts in kan sjukdomsförloppet bromsas, vilket är avgörande för livskvaliteten. I fler än nio fall av tio orsakas KOL av rökning.

Källa: Hjärt-Lungfondens KOL-rapport 2012.

1.  Celli B, Decramer M, Kesten S, et al. Mortality in the 4-Year Trial of Tiotropium (UPLIFT) in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med 2009;180:948-955.

2.  Wise RA, Anzueto A, Cotton D, et al. Tiotropium Respimat Inhaler and the Risk of Death in COPD: The TIOSPIR Trial. N Engl J Med 2013; 369(10) DOI: 10.1056/NEJMoa1303342. (Presented at European Respiratory Society Congress 2013, Barcelona, Spain. TIOSPIR^Ò: Large scale trial of tiotropium Respimat^Ò vs HandiHaler^Ò (HH) in patients (pts) with COPD. Abstract P752, Sunday 8 September 2013).

3.  Höllviken, Luleå, Brämhult, Örebro, Lidingö, Järfälla, Kil, Sigtuna, Uddevalla, Gullspång, Göteborg och Eksjö.