Pressmeddelande -
Utökad subvention för Jardiance (empagliflozin) vid hjärtsvikt
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att utöka subventionen för empagliflozin till att omfatta behandling av patienter med hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion. (1) Läkemedlet är den första och enda godkända behandlingen för patienter med hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF).
Empagliflozin är en SGLT2-hämmare som sedan tidigare är godkänd för behandling av diabetes typ 2 som komplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus samt för behandling av vuxna med symtomatisk kronisk hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF).
Läkemedlet godkändes av EU-kommissionen i mars i år för behandling av vuxna med symtomatisk kronisk hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion. (2) Godkännandet grundades på de positiva resultaten från Emperor-Preserved studien (3) som visade att empagliflozin jämfört med placebo signifikant reducerade det primära kombinerade utfallsmåttet tid till första händelse av sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt eller kardiovaskulär död (Hazard Ratio (HR) 0,79; 95 % konfidensintervall (KI) 0,69 – 0,90: P<0,001) för patienter med hjärtsvikt med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare (LVEF) på över 40 procent. Nyttan var oberoende av ejektionsfraktion eller diabetesstatus. Säkerhetsprofilen var överlag likvärdig med tidigare visad riskprofil för empagliflozin. (4)
Hjärtsvikt drabbar cirka två procent av den svenska befolkningen. (5, 6) Ungefär hälften av alla hjärtsviktspatienter uppskattas ha HFpEF (7, 8) vilket har beskrivits som det enskilt största ouppfyllda behovet inom kardiovaskulär medicin baserat på prevalens, dålig prognos och tidigare frånvaro av kliniskt beprövade behandlingar. (9, 10)
Empagliflozin är nu regulatoriskt och hälsoekonomiskt utvärderat för symtomatisk kronisk hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion - och tillgängligt för patienter i Sverige.
Läs hela subventionsbeslutet från TLV här .
Referenser:
(2) European Commission. Union Register of medicinal products for human use. Tillgänglig här: Union Register of medicinal products - Public health - European Commission (europa.eu)
(3) Anker et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med 385; 16 October 14, 2021
(4) Boehringer Ingelheim. Data on file.
(5) Zarrinkoub R et al. The epidemiology of heart failure, based on data for 2.1 million inhabitants in Sweden Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):995-1002
(6) Hjärtrapporten 2019, Hjärt-lungfonden. Tillgänglig här: Hjärtrapporten | Hjärt-Lungfonden (hjart-lungfonden.se)
(7) Health Policy Partnership. Heart failure policy and practice in Europe. Tillgänglig här: https://www.healthpolicypartne...
(8) Andersen MJ, Borlaug BA. Heart failure with preserved ejection fraction: current understandings and challenges. Curr Cardiol Rep. 2014 Jul;16(7):501.
(9) Butler J, Fonarow G, Zile M, et al. Developing therapies for heart failure with preserved ejection fraction: Current State and Future Directions. JACC Heart Fail. 2014 Apr;2(2):97–112.
(10) Shah SJ, Borlaug B, Kitzman D, et al. Research priorities for heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2020;141:1001–26.
För vidare information, välkommen att kontakta:
Susanne E Andersson, Kommunikationsansvarig, Boehringer Ingelheim AB
Telefon: 0708-582 110
E-post: susanne.andersson@boehringer-ingelheim.com
Medicinska frågor, välkommen att kontakta:
Mattias Enoksson, Medicinsk rådgivare, Boehringer Ingelheim AB
Telefon: 0708-582 115
E-post: mattias.enoksson@boehringer-ingelheim.com
Frågor om hälsoekonomi, välkommen att kontakta:
Staffan Gustavsson, Head Market Access & Public Affairs, Boehringer Ingelheim AB
Telefon: 070-858 21 19
Mejl: staffan.gustavsson@boehringer-ingelheim.com
Ämnen
Om Boehringer Ingelheim
I mer än 130 år har läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim forskat fram innovativa mediciner för både människor och djur. Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och det familjeägda företaget har ca 52 000 anställda som arbetar med human- och veterinärmedicin samt biofarmaceutisk kontraktstillverkning. I Sverige har Boehringer Ingelheim c:a 100 medarbetare. Socialt ansvar är viktigt för Boehringer Ingelheim och företaget arbetar med sociala projekt så som ”Making More Health”. Vi arbetar även aktivt med att minimera påverkan på miljön, både i produktionen men även för att våra produkter ska ha en så liten inverkan på miljön som möjligt.
Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se
Twitter: www.twitter.com/Boehringer
