100 000 svenskar har ingen aning om att deras hjärta slår oregelbundet och att det kan vara ett tecken på förmaksflimmer . Sjukdomen är en av de främsta orsakerna till stroke. I kampanjen Almedalspulsen lyfts vikten av att göra det enklare att upptäcka förmaksflimmer.
Bristol-Myers Squibb har presenterat resultat från två studier som utvärderar Opdivo och Yervoy som kombinationsbehandling av avancerat malignt melanom.
Bristol-Myers Squibb har presenterat uppdaterade resultat från studien CheckMate -012. Det är en multiarmad, fas Ib-studie som utvärderat de två immunonkologiska läkemedlen Opdivo och Yervoy, vid behandling av kemoterapinaiva patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Bristol-Myers Squibb har presenterat nya resultat avseende långtidsöverlevnad från två doseringsstudier, fas 1-studien CA209-003 (-003) och fas II-studien CA209-010 (-010), som utvärderat Opdivo hos patienter med tidigare behandlad avancerad njurcellscancer (RCC).
Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Opdivo® (nivolumab) för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom (cHL) som fått återfall eller försämrats efter tidigare behandling i form av autolog stamcellstransplantation och brentuximab vedotin (1). Den påskyndade godkännandeprocessen är baserad på total responsfrekvens.
Empliciti är den första och enda immunstimulerande antikroppen för behandling av multipelt myelom som har blivit godkänd i Europeiska unionen (EU). En snabbare prövnings- och godkännandeprocess har gjorts, baserat på långtidsdata från ELOQUENT-2-studien som utvärderat Empliciti i kombination med Revlimid® (lenalidomid) och dexametason (Rd).
Opdivo i kombination med Yervoy är nu godkänt för behandling av metastaserande eller inoperabelt malignt melanom hos vuxna patienter, oavsett BRAF-mutation-status. Godkännandet av denna nya kombinationsbehandling för patienter med avancerat malignt melanom visar på potentialen med att rikta behandlingen mot distinkta och kompletterande signalvägar inom immunsystemet.
Opdivo kan bli den första PD1-hämmaren som godkänns för behandling av en hematologisk cancer i USA. Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har accepterat en supplementär registreringsansökan, ”Biologics License Application (sBLA).
Opdivo är den första och enda PD1-hämmaren som är godkänd för behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling.
Europeiska kommissionens godkännande utvidgar Opdivos befintliga lungcancerindikation, som avser tidigare behandlade patienter av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp, till att även innefatta patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp. Tillsammans utgör dessa indikationer 85 procent av alla fall av lungcancer.
För första gången har en kombination av två immunonkologiska läkemedel för avancerat malignt melanom fått en positiv rekommendation från CHMP. Rekommendationen baseras på effekt- och säkerhetsdata från de två studierna CheckMate -067 och CheckMate -069.
CHMP rekommenderar att den befintliga lungcancerindikationen för Opdivo (nivolumab) utvidgas till att även innefatta behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, oavsett PD-L1 uttryck, och som fått tidigare behandling.
