Kategorier: blåscancer

30 April 2024 12:15

Positivt CHMP-utlåtande för Bristol Myers Squibb’s Opdivo (nivolumab) i kombination med cisplatin och gemcitabin som första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, ger ett positivt utlåtande och rekommenderar att Opdivo i kombination med cisplatin och gemcitabin godkänns för första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer.
Rekommendationen baseras på resultaten från CheckMate -901, den första fas 3-studien med en immunterapi och ke

24 Maj 2022 15:15

NT-rådet rekommenderar Opdivo som adjuvant behandling av patienter med muskelinvasiv urotelcellscancer med PD-L1 tumörcellsuttryck ≥1 % och hög risk för återfall efter radikal resektion

NT-rådet rekommenderar Opdivo som adjuvant behandling av patienter med muskelinvasiv urotelcellscancer med PD-L1 tumörcellsuttryck ≥1 % och hög risk för återfall efter radikal resektion. Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -274, som visade att adjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) signifikant minskade risken för sjukdomsåterfall eller död, jämfört med placebo.

7 April 2022 08:58

Europeiska kommissionen godkänner Opdivo som adjuvant behandling av patienter med muskelinvasiv urotelcellscancer med PD-L1 tumörcellsuttryck ≥1 % och hög risk för återfall efter radikal resektion

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -274, som visade att adjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) signifikant minskade risken för sjukdomsåterfall eller död, jämfört med placebo. Opdivo är den första och enda godkända adjuvanta behandlingen med immunterapi inom EU för patienter med urotelial cancer.
Godkännandet inom EU är det tredje för Opdivo som adjuvant be

15 Februari 2021 08:25

Fas III-studien CheckMate -274 visar att Opdivo som adjuvant behandling ger förbättrad sjukdomsfri överlevnad hos patienter med muskelinvasiv urotelial cancer

Patienter som fick Opdivo (nivolumab) efter kirurgi levde nästan dubbelt så länge utan sjukdomsåterfall jämfört med de som fick placebo. Resultaten från CheckMate -274 presenteras för första gången på Genitourinary Cancer Symposium 2021.

8 Juni 2017 10:41

Europeiska kommissionen godkänner Opdivo (nivolumab) för behandling av vuxna patienter med tidigare behandlad, lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer, där tidigare platinumbaserad behandling haft otillräcklig effekt

Bristol-Myers Squibb tillkännager att Europeiska kommissionen (EC) den 2 juni godkände Opdivo (nivolumab) för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer (mUC) hos vuxna där tidigare platinumbaserad behandling haft otillräcklig effekt. Opdivo är den första och enda immunonkologiska behandling som godkänts i Europa för denna typ av cancer.

10 Oktober 2016 10:53

Resultat från CheckMate -275 studien bekräftar tidigare resultat av Opdivo® (nivolumab) vid behandling av patienter med avancerad cancer i urinblåsan

Behandling med Opdivo visade en bekräftad objektiv svarsfrekvens på 19,6 procent hos tidigare behandlade patienter. Varaktig respons sågs hos patienter, oavsett PD-L1 uttryck. Säkerhetsprofilen för Opdivo överensstämde med det som har rapporterats i tidigare studier.

22 September 2016 12:00

Europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat Bristol-Myers Squibbs ansökan om utvidgat godkännande för Opdivo® (nivolumab) vid behandling av patienter med avancerad cancer i urinblåsan

Bristol-Myers Squibb meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat företagets ansökan om utvidgad indikation för Opdivo till att omfatta behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelial cancer, som inte har svarat på tidigare platinumbaserad behandling.