Långtidsdata från EXPLORER-LTE-kohorten av MAVA-LTE-studien, visar varaktig och bibehållen förbättring för patienter med symtomatisk HOCM NYHA-klass II och III.
Resultat från VALOR-HCM LTE (56 veckor) visar att Camzyos (mavakamten) även vid längre uppföljning fortsätter att minska behovet av invasiv SRT vid 56 veckor. Data från EXPLORER-LTE (kumulativ analys upp till 120 veckor) visade i sin tur även ihållande förbättringar av LVOT-obstruktion, symtom och NT-proBNP-nivåer hos patienter med symtomatisk obstruktiv HCM.
EU-kommissionen har godkänt Camzyos (mavakamten) för behandling av symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos vuxna patienter. Godkännandet är baserat på två positiva fas 3-studier, EXPLORER-HCM och VALOR-HCM, och innebär att Camzyos blir den första och enda hjärtmyosinhämmaren som är godkänd inom EU som riktar in sig på den underliggande patofysiologin vid HCM.
EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, ger ett positivt utlåtande och rekommenderar att Camzyos (mavakamten) godkänns för behandling av symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos vuxna patienter. Ett godkännande skulle innebära att mavakamten blir den första myosinhämmaren i Europa som specifikt inriktar sig på den bakomliggande orsaken till obstruktiv HCM.