Nyhet -

Esketamin är beroendeskapande och ger allvarlig abstinens

I Storbritannien rasade en vildsint debatt om Esketamin skulle godkännas eller inte, under hösten 2019. På ena sidan fanns forskare knutna till Janssen. På den andra sidan var en av de tongivande rösterna professorn i psykiatri, Joanna Moncrieff. Här är hennes slutord i en lång debattrunda. En liknande diskussion inför lanseringen av Esketamin i Sverige saknas i princip helt. Det slående i Sverige är tystnaden. Underrubrikerna är våra.


Följ artikelserien om Ketamin:

”Det finns ingen debatt om den beroendeframkallande karaktären hos ketamin och dess S- (mer aktiva) enantiomer, esketamin. Ketamin är känt för att ge tolerans och upprepad användning är associerad med erkänt abstinenssyndrom. Drogsug och drogsökande beteende är förknippat med missbruk av ketamin. (- – -) …när ett medel kan orsaka tolerans, beroende och abstinens spelar det ingen roll vilken befolkningsgrupp den ges till – dess beroendeskapande egenskaper ligger i dess farmakologi, och beroende kommer alltid att vara en risk.

All psykofarmaka har haft ”säkra profiler”

Public Health England (PHE) har just publicerat en översyn av läkemedel som orsakar beroende och abstinens, inklusive opioider, bensodiazepiner, z-läkemedel, gabapentinoider och antidepressiva. Översynen drar slutsatsen att en av fyra britter är beroende av dessa läkemedel vilket utgör en stor källa till oro.
När vart och ett av dessa läkemedel infördes i klinisk praxis sades de ha “säkra profiler” och godkändes för användning baserat på kortvariga studier i frånvaro av omfattande långsiktiga säkerhetsstudier. Det har tagit decennier att erkänna den skada dessa läkemedel orsakat många patienter som fastnat i en cykel av beroende och abstinenseffekter.

Återkommande mönster

PHE-rapporten kommenterar dessa ”återkommande mönster”: ”Nya mediciner ses som en viktig del av lösningen för ett tillstånd, vilket resulterar i utbredd användning. Deras beroendeskapande effekter med tillhörande abstinens är antingen okänd vid denna tidpunkt på grund av brist på forskning eller tonas ner. Allt eftersom det uppkommer bevis på skada från beroende eller att abstinens uppstår, görs ansträngningar för att begränsa förskrivningen. Upprepningen av detta mönster är slående. ”. Men beroende är inte det enda problemet. Långvarig användning av ketamin kan förknippas med obotlig skada på urinvägarna, vilket kan leda till njursvikt och kognitiv dysfunktion, varav en del kan vara obotlig. ( – – – )

Abstinenssymtom görs medvetet om till återfall i depression

Avbrytningsstudien följde sexton veckors behandling med esketamin. Sådana försök är problematiska på grund av negativa effekter förknippade med att sätta ut ett läkemedel som har använts upprepade gånger. Fysiologiska abstinenssymtom kan misstas för återfall i depression och abstinens kan också leda fram till ett återfall i depression som annars inte hade inträffat. Avslutningsförsök accepteras normalt inte som bevis på effektivitet av FDA [Food and Drugs Agency, amerikanska läkemedelsverket] men i detta fall gjorde FDA ett undantag på grund av att Esketamin räknades som en “genombrottsmedicin”.
Vi tackar Jauhar och Morrison [två av Janssens forskare] för att de uppmärksammade oss på de testansvarigas försök att mäta utsättningssymptom. De använde sig av checklistan (PWC-20), en checklista som utvecklats för utsättning av bensodiazepiner. Resultaten rapporterades inte, men det sägs helt enkelt att “inga bevis för ett distinkt abstinenssyndrom observerades under de två veckorna efter upphörandet av esketaminintag”.

Med tanke på att PWC-20 inkluderar symptomen “sömnlöshet”, “ångest-nervositet”, “dysforisk humördepression”, “svårighet att koncentrera sig, komma ihåg”, “trötthet”, “brist på aptit”, som är identiska eller överlappar, med 70% av artiklarna på MADRS undrar man hur författarna skilde återfall från abstinens.
Faktum är att ketaminutsättning oftast förknippas med trötthet, dålig aptit, dåsighet, ångest och dysfori i andra studier [2]. De flesta återfallen i avbrytningsstudien inträffade under de första veckorna efter att esketamintillförseln plötsligt avbröts, en tidsperiod då abstinenssymtomen sannolikt kommer att vara som mest svåra.

Sex dödsfall för de som fick Esketamin – inga i placebogruppen

Dessutom, och särskilt alarmerande, inträffade sex dödsfall, inklusive tre självmord, hos patienter som tilldelats esketamin i fas 2- och 3-studier som utfördes av Janssen. Inga dödsfall inträffade i gruppen som tilldelades placebo, En av deltagarnas död orsakades av en motorcykelolycka 26 timmar efter administrering av esketamin. Två andra involverade hjärtsvikt dagar efter användning av esketamin, vilket är känt för att orsaka blodtryckspikar (en hos en patient med befintliga riskfaktorer). De tre självmorden inträffade 4, 12 och 20 dagar efter den sista dosen esketamin [9].
Även om Janssen försökte förklara dessa dödsfall med “svårighetsgraden av patientens underliggande sjukdom” hade två av patienterna inga tidigare självmordstankar vid baslinjen eller under studien (data fanns inte tillgängliga för den tredje patienten) [11]. Självmorden avvisades som icke preparatrelaterade av Janssen, “med tanke på det lilla antalet fall … och bristen på konsekvent mönster bland dessa fall”. Andra har dock hävdat att dessa fall passar väl ihop med ett mönster av en allvarlig abstinensreaktion och att de är tillräckligt betydande för att utgöra en oroande signal.

Det verkar som om historien upprepas: en känd missbruksdrog, förknippad med betydande skada, med mycket knapp bevisning på dess effektivitet, lämnas in för licensiering, utan adekvata säkerhetsstudier på lång sikt. “Noggrann övervakning” har inte tidigare varit tillräcklig för att förhindra ökningen av ett förskrivet läkemedelsberoende.”

Text: Published in thebmj.com by Joanna Moncrieff
Översättning: Per Sternbeck
info[@]equalsthlm.se
070-7972029

Om Joanna Moncrieff

Joanna Moncrieff är en brittisk psykiater och ledande i nätverket Critical Psychiatry. Hon är en framstående kritiker av den moderna ‘psykofarmakologiska’ modellen för psykisk störning, läkemedelsbehandling och läkemedelsindustrins roll. Hon har skrivit artiklar, böcker och bloggar om användning och överanvändning av läkemedelsbehandling för psykiska hälsoproblem, handlingsmekanismen för psykiatriska läkemedel, deras subjektiva och psykoaktiva effekter, läkemedelsbehandlingens historia och bevisen för dess fördelar och skador. Hon skriver också mer om allmänhetens historia och politik. Hennes mest kända böcker är The Myth of the Chemical Cure och The Bitterest Pills. Från eng. Wikipedia

Relaterade länkar

Ämnen

  • Sociala frågor

Kategorier

  • antidepressiva
  • depression
  • joanna moncrieff
  • läkemedel
  • psykisk ohälsa
  • beroende
  • ketamin
  • esketami

Regioner

  • Stockholm

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Om Esketamin godkänns – varför inte Es-kokain?

    En ”ny antidepressiv” medicin (Esketamin) håller på att lanseras i Europa och därmed också Sverige, av företaget Jansen. Substansen är en något modifierad form av det narkotikaklassade läkemedlet ketamin som nu ska saluföras som nässpray.

  • Patienter har inget med Spravato att göra – enligt svenska domstolar

    Under våren pågick en process där läkemedelsföretaget Janssen ville få sin påstått antidepressiva medicin Spravato godkänd i Sverige. Spravato, en nässprej med det verksamma ämnet Esketamin, hade i företagets egna tester av preparatet visat mycket liten effekt på depression, risk för stora biverkningar och dessutom ett mycket dyrt pris på det hela.

  • Inger ersatte Esketamin med snus

    Efter att vi börjat skriva om Esketamin som antidepressivt medel hörde Inger av sig. Inger är 72 år idag och deltog i en svensk studie på Sabbatsberg med intravenös tillförsel av Esketamin. Inger avbröt studien i förtid då hon fick jobb på annan ort. Hon är positivt inställd till Esketamin.

  • Ketamin: Kan opioidabstinens ligga bakom självmorden?

    Det är okänt hur ketamin fungerar exakt. Men det är så gott som klarlagt att ämnet på något sätt påverkar opioidreceptorerna. Det kan förklara den snabba ”antidepressiva” effekt på kort tid medlet har, men också de kraftiga abstinenssymtomen som kommer snabbt. Detta menar Alan.F Schatzberg, professor vid Stanforduniversitet.

  • ”Jag var ketaminberoende och jag vet varför användningen ökar”

    I Storbritannien ökar den illegala användningen av ketamin samtidigt som andra droger minskar. Över hela Europa väntar nu en lansering av narkosmedlet, hästbedövaren och partydrogen ketamin som antidepressiv medicin subventionerad av staten. I nedanstående text berättar en före detta ketaminberoende person om sina upplevelser av och funderingar kring ketamin.

  • Ketaminrus ger antidepressiv effekt

    Ulrika Westerberg deltog 2018 i en studie om ketamin och depression i Sverige utförd av Karolinska Institutet. Hon skrev följande på sin blogg www.livslust.n.nu om sitt deltagande och hur det kändes.

  • FDA struntade i varningssignalerna om Esketamin

    Ketamin är en älskling inom krigsmedicin och hos klubbgäster. Ett bedövningsmedel som tar bort smärta utan att undertrycka andningen och en hallucinogen som kan få dig hög med liten risk för en dödlig överdos.

  • Grus i lanseringsmaskineriet för Esketamin

    Det tänkta europeiska lanseringståget för Esketamin som antidepressiv medicin har kommit av sig. I Storbritannien har läkemedelsmyndigheten satt stopp för preparaten och i Sverige är rådet för Nya terapier tveksamt till om preparatet är effektivt jämfört med kostnaderna. Under tiden presenteras nya granskningar av den påstådda ”evidensen” för preparatet.

Fyll i din epostadress för att följa EQUAL

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa EQUAL.

Okej