Fas IIIb-studien CROWN uppnådde sitt primära effektmått inom långtidsverkande hiv-behandling

Efter sex månader hade en större andel deltagare uppnått virologisk suppression med långtidsverkande kabotegravir och rilpivirin än med daglig oral antiretroviral standardbehandling. Studien omfattade personer med hiv-1 och detekterbara virusnivåer vid studiestart.¹ Den studerade användningen utvärderas fortfarande och är ännu inte godkänd av regulatoriska myndigheter.

ViiV Healthcare meddelar att den internationella fas IIIb-studien CROWN har nått sitt primära effektmått och därmed uppfyllt studiens huvudsakliga mål.
CROWN utvärderade direkt insättning av långtidsverkande kabotegravir och rilpivirin (CAB + RPV LA) hos personer som hade detekterbara virusnivåer trots tidigare behandling med daglig oral ART. Studiedeltagarna hade inte några påvisade tecken på resistens mot integrashämmare (INSTI, integrase strand transfer inhibitor) eller icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).¹
Efter sex månader hade en högre andel deltagare uppnått virologisk suppression med långtidsverkande kabotegravir och rilpivirin, CAB + RPV LA, jämfört med daglig oral antiretroviral standardbehandling, ART. Studien omfattade vuxna och ungdomar med hiv-1 som hade detekterbara virusnivåer när de inkluderades i studien.¹

Användning av CAB + RPV LA hos personer med detekterbara virusnivåer är under utvärdering och har ännu inte godkänts av regulatoriska myndigheter. Den godkända indikationen i EU omfattar personer vars hiv-1-infektion är virologiskt supprimerad.^2,3

”Personer som lever med hiv har olika behov och förutsättningar för sin behandling. För den som har svårt att uppnå eller bibehålla viruskontroll med daglig tablettbehandling behövs mer kunskap om alternativa behandlingsstrategier. Resultaten från CROWN är därför viktiga och bidrar till vår förståelse av långtidsverkande behandling med kabotegravir och rilpivirin”, säger Anna Linnér, Medical Director på GSK Sverige.

Data från CROWN kommer nu att delas med läkemedelsmyndigheter för regulatorisk granskning. Fullständiga resultat planeras att presenteras vid ett kommande vetenskapligt möte.

Om CROWN
CROWN är en internationell, randomiserad, öppen fas IIIb-studie som utvärderar om personer med hiv-1 och detekterbara virusnivåer, trots tidigare behandling med daglig oral ART, kan inleda behandling direkt med långtidsverkande kabotegravir och rilpivirin och uppnå virologisk suppression.1
I studien administrerades behandlingen sex gånger per år. CROWN inkluderade cirka 326 vuxna och ungdomar vid 85 studiecenter i åtta länder. Den patientpopulation som studeras i CROWN, personer med detekterbara virusnivåer vid behandlingsstart, omfattas inte av den godkända EU-indikationen.¹

Om kabotegravir och rilpivirin
Kabotegravir är en integrashämmare (INSTI) som blockerar hiv-enzymet integras och därmed hindrar virusets DNA från att integreras i immunceller.²
Rilpivirin är en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI) som blockerar omvänt transkriptas och därmed hindrar hiv från att föröka sig.³
I EU och Sverige används kombinationen som Vocabria (kabotegravir) och Rekambys (rilpivirin), med injektioner en gång i månaden eller varannan månad.
För fullständig information om indikation, dosering, varningar, försiktighet och säkerhet, se gällande produktresuméer för Vocabria och Rekambys.^2,3

Om ViiV Healthcare
ViiV Healthcare är ett globalt specialistföretag inom hiv som grundades 2009 och där GSK och Shionogi är aktieägare. Företaget arbetar med utveckling av läkemedel för behandling och prevention av hiv samt med att stödja grupper som påverkas av hiv.

Om GSK
GSK är ett forskande globalt läkemedelsföretag med fokus på att förbättra människors hälsa och livskvalitet.

Referenser

1. Clinicaltrials.gov website. A Study to Evaluate the Effectiveness of Long-acting (LA) Cabotegravir (CAB) + Rilpivirine (RPV) LA When Given to Participants with Detectable HIV-1 (CROWN). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06694805. Last accessed: October 2026.
2. Vocabria Produktresumé, fass.se
3. Rekambys Produktresumé, fass.se

NP-SE-CBR-PRSR-260001