Pressmeddelande —
GSK presenterar uppdaterade data för mocertatug rezetecan vid platinaresistent äggstockscancer
Nya data med längre uppföljning från fas I-studien BEHOLD-1 ger ytterligare kunskap om mocertatug rezetecan vid platinaresistent äggstockscancer. Resultaten presenterades vid en muntlig late-breaking-session på ESMO-kongressen 2026 (European Society for Medical Oncology) i Madrid, Spanien,¹ och bygger vidare på de första data från BEHOLD-1 som presenterades tidigare i år2.
De uppdaterade resultaten visar att 62 procent (28 av 45) av patienterna svarade på behandlingen med mocertatug rezetecan. Svaret varade i median 12,2 månader, och medianen för progressionsfri överlevnad var 11,1 månader. Uppföljningstiden var drygt 13 månader1.
”För patienter med platinaresistent äggstockscancer är behovet av nya behandlingsalternativ stort. Det är därför positivt att resultaten från BEHOLD-1 ger oss ytterligare kunskap om mocertatug rezetecan och stärker underlaget för den fortsatta kliniska utvecklingen. Vår förhoppning är att denna forskning på sikt ska kunna bidra till fler behandlingsmöjligheter för en patientgrupp som i dag har få alternativ”, säger Anna Linnér, Medical Director på GSK.
B7-H4 är en immunologisk kontrollpunkt som uttrycks i stor utsträckning vid gynekologisk cancer men i låg grad i normal vävnad. Svar på mocertatug rezetecan observerades vid olika nivåer av B7-H4-uttryck. B7-H4 utvärderas vidare inom det kliniska utvecklingsprogrammet. Ett påskyndat och omfattande fas III-program pågår nu inom äggstocks- och livmoderkroppscancer.1
Säkerhetsresultaten är fortsatt i linje med tidigare publicerade data.² 71 procent (32 av 45) av patienterna hade behandlingsrelaterade biverkningar grad ≥3 TRAE. Dessa var huvudsakligen hematologiska.
Om BEHOLD-11
BEHOLD-1 är en öppen fas I-studie i två delar som utvärderar säkerhet, tolerabilitet och effekt av mocertatug rezetecan som injektionsbehandling hos patienter med platinaresistent äggstockscancer eller avancerad eller recidiverande livmoderkroppscancer.
I fas Ia utvärderades upp till fyra dosnivåer av mocertatug rezetecan hos patienter med avancerade solida tumörer. Läkemedlet administrerades intravenöst var tredje vecka fram till sjukdomsprogression eller toxicitet. I dosexpansionsdelen, fas Ib, randomiserades patienter med platinaresistent äggstockscancer eller livmoderkroppscancer, som tidigare fått en till tre behandlingslinjer, till tre respektive två dosnivåer av mocertatug rezetecan.
Vid tidpunkten för datauttaget hade totalt 136 patienter med platinaresistent äggstockscancer inkluderats i BEHOLD-1. Vid den valda fas III-dosen som utvärderades i fas Ib var de vanligaste biverkningarna gastrointestinala och hematologiska, vilket är i linje med behandlingar inom denna läkemedelsklass. Behandlingsrelaterade biverkningar ledde till dosuppehåll hos 51 procent och dosminskningar hos 47 procent av patienterna med platinaresistent äggstockscancer.
De primära effektmåtten var förekomsten av dosbegränsande toxicitet i fas Ia samt prövarbedömd, bekräftad objektiv svarsfrekvens enligt RECIST 1.1 i fas Ib. Patienter med livmoderkroppscancer som behandlats med den valda fas III-dosen följs fortfarande upp. Data förväntas presenteras framöver.
Om mocertatug rezetecan
Mocertatug rezetecan är en läkemedelssubstans i form av ett B7-H4-riktat antikropp-läkemedelskonjugat. Det består av en helt human monoklonal antikropp mot B7-H4 som är kopplad till en aktiv substans som hämmar enzymet topoisomeras.
GSK har förvärvat de exklusiva globala rättigheterna från Hansoh Pharma för den fortsatta kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av mocertatug rezetecan, med undantag för Kinas fastland, Hongkong, Macao och Taiwan.
Om äggstockscancer
Varje år diagnostiseras omkring 700 kvinnor med äggstockscancer i Sverige, varav merparten får diagnosen i ett avancerat stadium.3
Många utvecklar resistens mot platinabaserad kemoterapi, som utgör grunden för förstalinjesbehandlingen. Patienter med platinaresistent äggstockscancer, en av de mest svårbehandlade formerna av sjukdomen, har begränsade behandlingsalternativ och en dålig prognos.4 Detta understryker behovet av innovationer som kan ge en kliniskt betydelsefull nytta.4
Om GSK
GSK är ett forskande globalt läkemedelsföretag med fokus på att förbättra människors hälsa och livskvalitet. Läs mer på gsk.com.
För mer information, vänligen kontakta
Sara Skyttedal
Head of Government Affairs and Communication
sara.m.skyttedal@gsk.com
+46 70 863 96 43
Anna Linnér
Medical Director
anna.n.linner@gsk.com
+46 70 798 27 50
NP-SE-ON-PRSR-260003 10/2026
Referenser
1. Salutari V. Mocertatug rezetecan (Mo-Rez) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Updated results with longer follow-up from the global BEHOLD-1 study. Presenterades vid European Society for Medical Oncology, ESMO Congress 2026, oktober 2026.
2. Oaknin A., McKean W., van Dongen M. et al. Mocertatug rezetecan (GSK5733584), a B7-H4 targeted antibody drug conjugate, in platinum-resistant ovarian cancer and endometrial cancer: First results from the global BEHOLD-1 study. Presenterades vid Society of Gynecologic Oncology, SGO Annual Meeting on Women’s Cancer 2026, april 2026.
3. https://www.cancerfonden.se/om-cancer/statistik/aggstockscancer
4. Eskander RN., Moore KN., Monk BJ. et al. Overcoming the challenges of drug development in platinum-resistant ovarian cancer. Front Oncol. 2023;13:1258228.
Ämnen
Kategorier
Regioner
På GSK förebygger och behandlar vi sjukdomar med specialmediciner, vacciner och allmänmediciner.
Vi är ett fokuserat biopharmaföretag med stark drivkraft och stora ambitioner. Vi bedriver forskning och utveckling inom fyra kärnområden: andningsväg, immunologi och inflammation; onkologi; HIV; och infektionssjukdomar.
För mer information besök se.gsk.com.
