Gå direkt till innehåll
Alzinova meddelar positiv säkerhetsgranskning och fortsättning av fas 1b-studien vid Alzheimers sjukdom

Pressmeddelande -

Alzinova meddelar positiv säkerhetsgranskning och fortsättning av fas 1b-studien vid Alzheimers sjukdom

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................


Alzinova AB, biofarmabolaget som är specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom genom att specifikt rikta in sig mot neurotoxiska amyloid-beta oligomerer, meddelade i slutet av förra veckan att Data and Safety Monitoring Board slutförde en utvärdering av den pågående kliniska fas1b-studien med ALZ-101 och rekommenderade fortsatt genomförande av studie, som planerat.

Data and Safety Monitoring Board (DSMB) består av en oberoende expertgrupp som granskar data under studiens genomförande, med särskild uppmärksamhet på säkerhet. Uppgifterna hålls inom DSMB-gruppen och avslöjas ej för företaget, såvida inte åtgärder är nödvändiga när det gäller genomförandet av studien. Enligt studiens kliniska protokoll träffas DSMB regelbundet för att undersöka de säkerhetsdata som ackumulerats under studiens framskridande.

Kristina Torfgård, VD på Alzinova, kommenterar: "Även om vi förväntade oss ett positivt yttrande från DSMB är det ett viktigt steg i utvecklingen av ALZ-101. Vi är mycket stolta över utvecklingen av denna potentiella "best in class" behandling för Alzheimers sjukdom, och detta ger hopp för miljontals patienter och deras nära och kära som lider av denna fruktansvärda sjukdom."

Mer om studien
Den kliniska fas 1b-studien med ALZ-101 på patienter med tidig Alzheimers sjukdom är en placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind FIH-studie (First In Human). Den kommer att utvärdera vaccinkandidatens tolerabilitet och säkerhet. Den kommer också att studera det immunologiska svaret efter upprepad dosering, samt ett antal biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom. Totalt kommer 26 patienter att ingå i studien. Studiedeltagarna kommer att få fyra doser av antingen ALZ-101 eller placebo. Studien undersöker två olika dosstyrkor av ALZ-101 under en behandlingsperiod på 20 veckor. Rekryteringen pågår och topline-data för studien förväntas under andra halvåret 2023.

Studien genomförs i Finland av Alzinovas samarbetspartner, Clinical Research Services Turku (CRST), som har stor erfarenhet av Alzheimerstudier. Arbetet med biomarkörerna ingår i ett forskningssamarbete med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg.

Om ALZ-101
ALZ-101 är ett aktivt, terapeutiskt oligomerspecifikt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Vaccination med ALZ-101 innebär att kroppen genererar sina egna antikroppar specifikt riktade mot neurotoxiska amyloid beta-oligomerer i hjärnan. Dessa toxiska substanser oskadliggörs därmed och på så sätt skyddas hjärnans synapser från skada.

I oktober 2021 rekryterades den första patienten till den kliniska fas 1b-studien med det terapeutiska vaccinet ALZ-101. Detta var en viktig milstolpe och innebär att Alzinova är det första företaget med ett oligomerspecifikt vaccin i klinisk fas.



Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa neurotoxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i tidig preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB, info@corpura.se, +46 (0)768-532 822. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com

Ämnen

Kategorier

Regioner


Om GU Ventures AB

GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång. Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 200 nya affärsidéer, varav 130 bedriver verksamhet idag och varav 14 är listade. Vår portfölj består av 70 innehav och ett antal projekt. I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Text/bildmontage. Bilden är från en av VD Kristina Torfgårds presentationer och är inte relaterad till nyheten.

    Alzinova offentliggör utfall av företrädesemission

    Alzinova AB meddelar företrädesemissionen av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO3, vilken offentliggjordes genom pressmeddelande den 19 april 2022 (”Företrädesemissionen”) är slutförd. Företrädesemissionen har tecknats till totalt 80,00 procent, varav cirka 56,17 procent tecknades med stöd av uniträtter och cirka 6,16 procent tecknades utan stöd av uniträtter.

  • Bilden är ett montage

    Professor Henrik Zetterberg berättar om samarbetet med Alzinova i BioStock

    Alzinova AB, det svenska biofarmabolaget i klinisk utvecklingsfas som är specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom inledde i februari 2021 ett samarbete med Clinical Neurochemistry Laboratory vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. I en nyligen publicerad artikel i BioStock berättar Henrik Zetterberg om samarbetet med bolaget.