Pressmeddelande - 13 Juli 2021 08:53

Toleranzia genomför framgångsrikt möte med läkemedelsverket

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................

Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.

I slutet av maj avhölls ett vetenskapligt möte med det svenska läkemedelsverket under vilket Toleranzia i detalj beskrev sina planer kring framtagning av läkemedelskandidaten TOL2 och genomförandet av de inledande kliniska studierna i patienter med myastenia gravis. Under mötet fick Bolaget ett brett stöd för planerna och dessutom tillförde läkemedelsverket viktiga detaljsynpunkter framförallt gällande karaktäriseringen av läkemedelssubstansen TOL2 och kring designen av den inledande kliniska fas I/IIa studien.

VD Charlotte Fribert kommenterar:

- I samband med att vi nu erhållit skriftlig feedback från läkemedelsverket avseende det vetenskapliga rådgivningsmötet kan vi glädjande konstatera att den omfattande planering för utvecklingen av TOL2, vår läkemedelskandidat för behandling av patienter med den autoimmuna orphan-sjukdomen myastenia gravis, som Toleranzia genomfört, i all väsentlighet stöds av verket. De viktiga synpunkter som i tillägg framfördes från läkemedelsverkt kommer att naturligt integreras i utvecklingsprogrammet för TOL2.

Om Toleranzia AB
Toleranzia AB (556877-2866) är ett svenskt bioteknikföretag som är noterat på Nasdaq First North Growth Market. Bolaget utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar. Läkemedlen, som riktar sig mot sjukdomsorsaken, kan lindra eller bota sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, enbart minska symptomen. De har potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den underliggande orsaken till den autoimmuna orphan-sjukdomen de utvecklas för. Toleranzias huvudfokus är den autoimmuna nerv- och muskelsjukdomen myastenia gravis (MG), för vilken Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten TOL2. Därtill arbetar Toleranzia med den autoimmuna blodkärlssjukdomen ANCA-vaskulit, för vilken Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten TOL3. Båda sjukdomarna är så kallade orphan-sjukdomar (sällsynta sjukdomar) och för båda föreligger ett stort medicinskt behov och en stor marknadspotential. Toleranzia grundades av forskare vid Göteborgs universitet. Bolaget är verksamt vid Biotech Center i Göteborg. För ytterligare information, besök: www. toleranzia.se.

Ämnen

Kategorier

Regioner

Om GU Ventures AB

GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång. Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 200 nya affärsidéer, varav 130 bedriver verksamhet idag och varav 14 är listade. Vår portfölj består av 70 innehav och ett antal projekt. I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.

Toleranzia slutför uppskalningen av odlingsdelen i tillverkningsprocessen för TOL2 till 1000 L skala

Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella skalan inför kommande kliniska studier.

Toleranzia stärker patentportföljen med två ansökningar för sina läkemedelskandidater

Toleranzia AB har nyligen lämnat in två patentansökningar för att stärka patentportföljen ytterligare. Ena ansökningen har till syfte att skydda tillverkningsprocessen för bolagets läkemedelskandidat TOL2 för behandling av myastenia gravis och andra är produktpatent för läkemedelskandidaten TOL3 för behandling av ANCA vaskulit.

Toleranzia AB: Styrelsen föreslår extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission om högst cirka 42 MSEK för att öka tempot i utvecklingen av TOL2 samt att välja in ny styrelseledamot

Styrelsen för Toleranzia AB har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK.

Läs nyheten om Toleranzia AB:s nya storägare i Dagens Industri

Toleranzia AB omnämns i en artikel i Dagens Industri i samband med att Recipharms grundare Thomas Eldered klivit in som storägare. Den absoluta merparten av den riktade nyemmissionen på 42 miljoner kronor som bolaget nyligen tagit in, runt 40 miljoner, kommer från Flerie Invest som alltså ägs och drivs av Thomas Eldered som därmed blir största ägaren i bolaget med runt 35 procent av aktierna

GU Ventures skapar mer samhällsnytta av forskningsresultat

Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 240 nya affärsidéer, varav 140 bedriver verksamhet idag och varav 15 är listade. Vår portfölj består av 80-tal innehav och ett antal projekt.

I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.