Toleranzias nyutsedda styrelseordförande Ann-Charlotte Rosendahl intervjuades nyligen i BioStock där hon berättade om sin bakgrund, vad hon med sin gedigna erfarenhet kan tillföra samt hennes syn på bolagets potential och styrkor. Toleranzia som utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egna kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar har nyligen tillförts cirka 42 MSEK.
Toleranzia ABs nya storägare och styrelseledamot Thomas Eldered intervjuades nyligen i BioStock gällande sitt inträde i bolaget. Tidigare har Toleranzia beskrivits av Mangold Insight som en oupptäckt stjärna som har mer glitter, en analys som Thomas Eldered (en av grundarna till Recipharm) verkar hålla med om när han klev in som storägare genom Flerie Invest
BioStock skrev nyligen om Toleranzia AB som trots pandemin har hållit en hög aktivitet med de två huvudprojekten TOL2 för behandling av myastenia gravis (MG), samt TOL3 för behandling av ANCA vaskulit. Här nämns också hur bolaget arbetat med sina huvudprojekt, hur de jobbat strategiskt med sin patentpositionering samt hur de stärkt kassan och ägarstrukturen i bolaget.
Toleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna.
Toleranzia AB omnämns i en artikel i Dagens Industri i samband med att Recipharms grundare Thomas Eldered klivit in som storägare. Den absoluta merparten av den riktade nyemmissionen på 42 miljoner kronor som bolaget nyligen tagit in, runt 40 miljoner, kommer från Flerie Invest som alltså ägs och drivs av Thomas Eldered som därmed blir största ägaren i bolaget med runt 35 procent av aktierna
Styrelsen för Toleranzia AB har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella skalan inför kommande kliniska studier.
Toleranzia AB har nyligen lämnat in två patentansökningar för att stärka patentportföljen ytterligare. Ena ansökningen har till syfte att skydda tillverkningsprocessen för bolagets läkemedelskandidat TOL2 för behandling av myastenia gravis och andra är produktpatent för läkemedelskandidaten TOL3 för behandling av ANCA vaskulit.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen ett viktigt kliniskt rådgivningsmöte, ett så kallat Clinical Advisory Board, med framstående internationella experter inom autoimmuna sjukdomar och Myastenia Gravis (MG).
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har genomfört odling i 10 liters (L) skala hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), som utför uppskalning och processutveckling av tillverkningen av TOL2, bolagets läkemedelkandidat för behandling av myastenia gravis. Odlingsprocessen fortsätter att utvecklas mycket väl och stora mängder TOL2-producerande bakterier uppnåddes i 10 L skala. P
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar att den kritiskt viktiga Master Cell-banken (MCB) som krävs för tillverkning av TOL2 för kliniskt bruk är färdigutvecklad. Toleranzias arbete med att ta fram en MCB för TOL2, som star
Toleranzia AB (”Toleranzia”) meddelar härmed att bolaget ingått ett avtal med den spanska kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticlas (3P) för framställning av läkemedelskandidaten TOL2 med den nya optimerade tillverkningsmetoden. Avtalet syftar till att 3P ska producera TOL2 för de återstående prekliniska studierna samt substans av GMP-kvalitet för den kommande kliniska studien.
Toleranzia AB meddelade i onsdags att bolaget planenligt fortsätter de toxikologiska studierna av läkemedelskandidaten TOL2. I ett samarbete med SciCross AB, ett svenskt företag som utför toxikologiska undersökningar av biologiska läkemedel, kommer en bedömning av de immunotoxikologiska egenskaperna hos TOL2 att genomföras.
Toleranzia AB har, tillsammans med Hellenic Pasteur Institute i Aten, genomfört en viktig distributionsstudie med TOL2 i djurmodellen för myastenia gravis. Resultaten är mycket viktiga för en mer grundläggande kunskap om verkningsmekanismen för den kraftfulla toleransinducerande effekt som TOL2 har, liksom för förståelsen av dess säkerhetsfarmakologiska egenskaper.
Toleranzia AB (”Toleranzia”) meddelar härmed att bolaget ingått ett avtal med den franska kontraktstillverkaren PX´Therapeutics SAS (”PX’”) för storskalig framställning av läkemedelskandidaten TOL2.
Avtalet innebär att PX’ först kommer att tillverka TOL2 för de återstående prekliniska studierna avseende toxicitet, stabilitet och formulering, samt därefter producera material enligt GMP (good man
Toleranzia AB (”Toleranzia”) meddelar härmed att bolaget väljer läkemedelskandidaten TOL2 i sin projektportfölj för fortsatt kommersiell utveckling. TOL2 befinner sig i preklinisk fas och Toleranzia har närmast som målsättning att genomföra storskalig produktion av läkemedelskandidaten inför planerade toxikologi- och säkerhetsstudier.