Ny psoriasisbehandling lanserad - Bibehållen effekt med fyra doser per år

Ett nytt receptbelagt läkemedel har lanserats i Sverige mot plackpsoriasis - den vanligaste formen av psoriasis. Det nya läke-medlet heter Stelara (ustekinumab) och är den första behandlingen i gruppen biologiska läkemedel som registrerats enbart för psoriasis. Läkemedlet ges endast fyra gånger per år. Kliniska studier visar att förbättring sker redan efter två till fyra veckors behandling.

Idag uppmärksammas den Internationella Psoriasisdagen med aktiviteter i Sverige och i världen. Dagen syftar till att öka kunskapen och förståelsen av hur det är att leva med psoriasis, en sjukdom som i hög grad påverkar människors livskvalitet. Mellan 250000 och 300000 personer i Sverige har psoriasis*, en både ärftlig och kronisk sjukdom, som inte sällan ses tillsammans med andra sjukdomar som diabetes typ-II och hjärt-kärlsjukdomar.

Fyra behandlingar per år

Behandling med tidigare registrerade biologiska läkemedel sker genom subkutana injektioner (under huden) från två gånger per vecka till varannan vecka, alternativt med intravenöst dropp varannan månad. Stelara ges genom subkutana injektioner, de två inledande doserna under fyra veckor, därefter ges en injektion var tolfte vecka. Det motsvarar fem behandlingar första året och fyra behandlingar följande år. Psoriasissymtomen förbättrades signifikant inom tolv veckor hos drygt två tredjedelar av patienterna, visar resultat i de kliniska studierna PHOENIX 1 och 2 (se mer om studierna nedan).

Fas III-studier har också visat att patienter som behandlats med Stelara upplevt ökad livskvalitet i både det sociala livet och i arbetslivet. Ångest och depression drabbar många psoriasispatienter och resultat från studierna visar minskad förekomst av dessa tillstånd. Resultaten är betydelsefulla eftersom livskvaliteten påverkas i hög utsträckning - den mentala påfrestningen av att vara sjuk i psoriasis har visats vara jämförbar med att lida av till exempel hjärt-kärlsjukdom eller cancer. Utvecklingen och lanseringen av det nya läkemedlet Stelara är ett bevis på att forskningen går framåt med förståelse för och fokus på patienternas livskvalitet.

Studier bakom godkännandet

Godkännandet av Stelara bygger på data från två huvudstudier, PHOENIX 1 och PHOENIX 2, båda publicerade i The Lancet i maj 2008. I studierna jämfördes Stelara med placebo (sockertabletter). Totalt ingick 1 996 vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis i studierna. Resultat visar att 69 procent av patienterna svarade på behandlingen med Stelara efter tolv veckor, jämfört med tre procent i placebo-gruppen. Läkemedlet tolererades väl - generellt jämförbart med placebo.

Om psoriasis

Psoriasis är en kronisk, systemisk immunologisk sjukdom. Kroppens eget immun-försvar är överaktivt och orsakar en kronisk inflammation i huden. Hudförändringar som vanligen är väl avgränsade, rodnande, lätt upphöjda, av varierande storlek och med en typisk stearinvit fjällning hör till symtomen. Utslagen brukar benämnas plack. Hudförändringarna sitter främst på armbågar, knän och knogar, men kan också sitta på bålen, i hårbotten och på naglarna. Sjukdomen är livslång, går i skov och varierar mellan olika individer. Psoriasis kan klassificeras som mild, måttlig eller svår. Sjuk-domen är sällan livshotande, men drabbar patientens livskvalitet med smärta, fjällande hud, och omständliga och tidskrävande behandlingar.

Om Stelara

Stelara tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppresiva medel (läkemedel som hämmar kroppens immunsystem). Läkemedlet kan ges till patienter som har måttlig till svår plackpsoriasis och som inte kan använda eller inte svarar på andra typer av läkemedel eller ljusterapi. Den aktiva substansen i Stelara, ustekinumab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är ett slags protein som har utformats för att känna igen och binda till en specifik struktur (ett så kallat antigen) i kroppen. Stelara binder till ett protein som kallas IL-12/23-p40. Detta protein ingår i två av budbärarmolekylerna (cytokinerna) i immunsystemet, interleukin-12 och interleukin-23. Dessa bidrar till att framkalla inflammation och sätter i gång de övriga processer som orsakar psoriasis. Stelara hämmar interleukinernas aktivitet och sänker därmed aktiviteten hos immunsystemet vilket lindrar symtomen.

*Källa: Psoriasisförbundet

För mer information, välkommen att kontakta:
Anna Käll, Public Affairs Manager, Janssen-Cilag

Tel: 08-626 50 29

E-post: Akall@its.jnj.com

Katarina Hamnström, Medical Affairs Director, Janssen-Cilag

Tel: 08-626 50 95

E-post: khamnstr@its.jnj.com

Om Janssen-Cilag
Janssen-Cilag är en del av Johnson & Johnson-familjen. Janssen-Cilag har en lång erfarenhet av utveckling och marknadsföring av läkemedel inom en rad terapeutiska områden såsom centrala nervsystemets sjukdomar, smärtlindring, onkologi, infektionssjukdomar, reproduktion samt mag-tarmsjukdomar.