Senaste topplinjedata från fas 3-studien MARIPOSA visar att amivantamab i kombination med lazertinib är den första behandlingsregimen som har en bättre total överlevnad (OS) jämfört med nuvarande standardbehandling osimertinib.
Kombinationsbehandlingen Rybrevant och Lazcluze visade på en statistiskt signifikant förbättring i total överlevnad (OS) jämfört med osimertinib. EU-kommissionen har också godkänt kombinationsbehandlingen som har visat på signifikanta förbättringar av progressionsfri överlevnad hos patienter med tidigare obehandlad EGFR-muterad avancerad NSCLC jämfört med osimertinib som monoterapi.
Brister Tandvårds- och läkemedelsmyndigheten (TLV) i transparens kan detta leda till felaktiga förskrivningar av läkemedel. Det hävdar Freddie Henriksson ansvarig för market access och policy på Johnson & Johnson Innovative Medicine som tillsammans med företrädare för Macanda lyfter frågan i en debattartikel i Altinget.
För att patienter ska få tillgång till nya läkemedel och att regioner ska kunna hantera kostnaderna behöver läkemedelssystemet moderniseras. Det menar Freddie Henriksson, Market Access & Government Affairs Director från Johnson & Johnson som tillsammans med Tobias Lundin Gerdås från Roche Sverige och Jessica Lundström från Bristol Myers Squibb skrivit en debattartikel i Altinget.
Rybrevant (amivantamab) i kombination med kemoterapi är den första behandlingen som godkänts av Europeiska kommissionen som förstahandsbehandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande insertionsmutationer i den epidermala tillväxtfaktorreceptorns (EGFR) exon 20.
Balversa är det första läkemedel i klassen tyrosinkinashämmare, för patienter med avancerad urotelcellscancer med påvisad förändring i FGFR3 genen, som godkänns inom EU. Godkännandet är baserat på resultat från kohort 1 i fas 3-studien THOR, som visar 36 procents minskning av risken för död med erdafitinib jämfört med kemoterapi.
Patienter med EGFR-mutation ex19del eller L858R, de vanligaste EGFR-mutationerna inom icke-småcellig lungcancer, har hittills haft en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ efter sjukdomsprogression med en EGFR-tyrosinkinashämmare. Amivantamab i kombination med kemoterapi är den första behandling som visar signifikant förbättring av PFS jämfört med enbart kemoterapi.