CARVYKTI® förbättrade progressionsfri och total överlevnad i fas 3-studien CARTITUDE-4

Analysen från CARTITUDE-4-studien visar tydliga fördelar i total överlevnad och progressionsfri överlevnad hos både standard- och högriskpatienter med multipelt myelom.

CARTITUDE-4 är den första randomiserade fas 3-studien som utvärderar effekt och säkerhet för CARVYKTI® (ciltakabtagen-autoleucel, cilta-cel). Studien jämför cilta-cel med standardbehandlingarna PVd (pomalidomid, bortezomib och dexametason) eller DPd (daratumumab, pomalidomid och dexametason) hos vuxna patienter med relapserande och lenalidomid-refraktärt multipelt myelom, som tidigare fått en till tre behandlingslinjer.

Data från studien CARTITUDE-4 presenterades nyligen vid kongressen American Society of Clinical Oncology 2025 (ASCO). Resultaten visade att CARVYKTI® förbättrade både progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) i samtliga fördefinierade subgrupper. Hos patienter med standardrisk efter en till tre tidigare behandlingar visade PFS-kurvorna stabila överlevnadssiffror.[1]

– De här resultaten är lovande och visar att CARVYKTI® förbättrar progressionsfri överlevnad och total överlevnad för både högrisk- och standardriskpatienter i denna studie, säger Kristian Broms, Nordic TA Medical Lead Rare diseases hos Johnson & Johnson.

CARTITUDE-4 utvärderade PFS och OS jämfört med standardbehandling i fördefinierade patientgrupper. Dessa inkluderade patienter med standard- respektive högriskcytogenetik, extramedullär sjukdom samt indelning efter tidigare behandlingslinjer.

Det primära effektmåttet i studien är PFS och sekundära effektmått är säkerhet, OS, andel patienter utan minimal kvarvarande sjukdom (minimal residual disease, MRD) och total svarsfrekvens.

Resultaten publicerades även nyligen vid kongressen European Hematology Association 2025 (EHA).

Om CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)
CARVYKTI® är en BCMA-riktad, genetiskt modifierad autolog T-cellsimmunterapi som bygger på att patientens egna T-celler omprogrammeras med en transgen som kodar för en chimär antigenreceptor (CAR). Denna receptor gör att de modifierade T-cellerna kan känna igen och eliminera celler som uttrycker BCMA (B-cellmognadsantigen).

CARVYKTI® godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, 2022 för vuxna med relapserande eller refraktärt multipelt myelom efter minst tre tidigare behandlingar.

I 2024 blev CARVYKTI® den första och enda godkända cellterapin för lenalidomid refraktära patienter som fått minst en tidigare behandling.

Sedan juni 2025 rekommenderar NT-rådet regionerna att CARVYKTI® kan användas för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som fått minst en tidigare behandling, inklusive ett immunmodulerande läkemedel och en proteasomhämmare, som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen, och är refraktära mot lenalidomid.

Om multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig blodcancer som drabbar en typ av vita blodkroppar, så kallade plasmaceller, vilka finns i benmärgen. Vid multipelt myelom förökar sig dessa plasmaceller snabbt, sprider sig och tränger undan friska celler i benmärgen genom att bilda tumörer. Det är den tredje vanligaste blodcancern i världen. Ungefär 660 personer i Sverige får diagnosen myelom varje år[2]. Symptom kan inkludera skelettsmärtor, anemi, högt kalcium, njurproblem och infektioner.

CP-529771