TLV har beslutat att Balversa (erdafitinib) ska inkluderas i läkemedelsförmånen för behandling av vuxna med inoperabel eller metastaserad urotelial cancer. Tablettbehandlingen är det första läkemedlet i klassen tyrosinkinashämmare för patienter med avancerad urotelial cancer med påvisad förändring i FGFR3-genen.
År 2015 undertecknades det första samarbetsavtalet mellan Johnson & Johnson Innovative Medicine (tidigare Janssen) och Karolinska Institutet (KI), med målet att bedriva spetsforskning. Samarbetet har engagerat över 150 forskare. Resultaten inkluderar över 50 presentationer vid internationella vetenskapliga konferenser samt fler än 30 vetenskapliga artiklar.
EU-kommissionen godkänner subkutan beredning av Rybrevant (amivantamab). Subkutan beredning av amivantamab innebär en minskad administreringstid från timmar till minuter, något som är positivt både för patienten och vården.
Nya resultat för fas 3-studien MARIPOSA presenterades vid ELCC. En head-to-head jämförelse med osimertinib visar att RYBREVANT (amivantamab) i kombination med LAZCLUZE (lazertinib) signifikant ökar den totala överlevnaden (OS) vid första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metasterad NSLC med EGFR exon 19-deletion (el19del) eller substitutionsmutation L858R i Exon21 (L858).
Johnson & Johnson Innovative Medicine (fd. Janssen) är mycket glada över att välkomna Mario Klesse som ny Managing Director Nordics & Country Director Sweden. Mario Klesse tillträdde den 1 januari 2025 och kommer närmast från en roll som Regional Commercial Strategy Lead Hematology EMEA för Johnson & Johnson. Dessförinnan var Mario Klesse baserad i Norge som Country Director.
Senaste topplinjedata från fas 3-studien MARIPOSA visar att amivantamab i kombination med lazertinib är den första behandlingsregimen som har en bättre total överlevnad (OS) jämfört med nuvarande standardbehandling osimertinib.
Kombinationsbehandlingen Rybrevant och Lazcluze visade på en statistiskt signifikant förbättring i total överlevnad (OS) jämfört med osimertinib. EU-kommissionen har också godkänt kombinationsbehandlingen som har visat på signifikanta förbättringar av progressionsfri överlevnad hos patienter med tidigare obehandlad EGFR-muterad avancerad NSCLC jämfört med osimertinib som monoterapi.
Brister Tandvårds- och läkemedelsmyndigheten (TLV) i transparens kan detta leda till felaktiga förskrivningar av läkemedel. Det hävdar Freddie Henriksson ansvarig för market access och policy på Johnson & Johnson Innovative Medicine som tillsammans med företrädare för Macanda lyfter frågan i en debattartikel i Altinget.
För att patienter ska få tillgång till nya läkemedel och att regioner ska kunna hantera kostnaderna behöver läkemedelssystemet moderniseras. Det menar Freddie Henriksson, Market Access & Government Affairs Director från Johnson & Johnson som tillsammans med Tobias Lundin Gerdås från Roche Sverige och Jessica Lundström från Bristol Myers Squibb skrivit en debattartikel i Altinget.
Balversa är det första läkemedel i klassen tyrosinkinashämmare, för patienter med avancerad urotelcellscancer med påvisad förändring i FGFR3 genen, som godkänns inom EU. Godkännandet är baserat på resultat från kohort 1 i fas 3-studien THOR, som visar 36 procents minskning av risken för död med erdafitinib jämfört med kemoterapi.
Patienter med EGFR-mutation ex19del eller L858R, de vanligaste EGFR-mutationerna inom icke-småcellig lungcancer, har hittills haft en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ efter sjukdomsprogression med en EGFR-tyrosinkinashämmare. Amivantamab i kombination med kemoterapi är den första behandling som visar signifikant förbättring av PFS jämfört med enbart kemoterapi.