En infusion av CARVYKTI® gav fem års behandlingsfri remission

Nya resultat för fas 1b/2-studien CARTITUDE-1 presenterades vid American Society of Clinical Oncology 2025 (ASCO). Studien utvärderade effekt och säkerhet av cilta-cel för behandling av vuxna med relapserad och/eller refraktärt multipelt myelom (RRMM) som har genom gått minst tre tidigare terapier.

Nya långtidsuppföljningsdata från studien visar att 33 procent (n=32) av patienterna i studien (n=97) med RRMM som behandlades med cilta-cel uppnådde en progressionsfri överlevnad (PFS) på fem år eller mer med endast en infusion – utan behov av underhålls- eller ytterligare myelombehandling.

– Dessa resultat visar att en enstaka infusion av cilta-cel kan innebära långvarig sjukdomskontroll för patienter med svårbehandlad myelom. Det är ett glädjande framsteg som kan innebära färre behandlingstillfällen och kan ge en förbättrad livskvalitet för många, säger Kristian Broms, Nordic TA Medical Lead Rare diseases hos Johnson & Johnson.

I en undergrupp på 12 patienter som genomgick upprepade utvärderingar vid ett och samma center var samtliga negativa för minimal kvarvarande sjukdom (minimal residual disease, MRD) och hade inga bilddiagnostiska fynd under hela femårsperioden efter behandlingen.

Resultaten är publicerade i The Journal of Clinical Oncology [1] och presenterades även nyligen vid kongressen American Society of Clinical Oncology 2025 (ASCO) och European Hematology Association 2025 (EHA).

Om CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)
CARVYKTI® är en BCMA-riktad, genetiskt modifierad autolog T-cellsimmunterapi som bygger på att patientens egna T-celler omprogrammeras med en transgen som kodar för en chimär antigenreceptor (CAR). Denna receptor gör att de modifierade T-cellerna kan känna igen och eliminera celler som uttrycker BCMA (B-cellmognadsantigen).

CARVYKTI® godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, 2022 för vuxna med relapserande eller refraktärt multipelt myelom efter minst tre tidigare behandlingar.

I 2024 blev CARVYKTI® den första och enda godkända cellterapin för lenalidomid refraktära patienter som fått minst en tidigare behandling.

Sedan juni 2025 rekommenderar NT-rådet regionerna att Carvykti kan användas för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som fått minst en tidigare behandling, inklusive ett immunmodulerande läkemedel och en proteasomhämmare, som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen, och är refraktära mot lenalidomid.

Om multipelt myelon
Multipelt myelom är en obotlig blodcancer som drabbar en typ av vita blodkroppar, så kallade plasmaceller, vilka finns i benmärgen. Vid multipelt myelom förökar sig dessa plasmaceller snabbt, sprider sig och tränger undan friska celler i benmärgen genom att bilda tumörer. Det är den tredje vanligaste blodcancern i världen. Ungefär 660 personer i Sverige får diagnosen myelom varje år[2]. Symptom kan inkludera skelettsmärtor, anemi, högt kalcium, njurproblem och infektioner.

CP-529770