Pressmeddelande -
EU-kommissionen godkänner subkutan beredning av Rybrevant®▼ (amivantamab)
Subkutan beredning av amivantamab innebär en minskad administreringstid från timmar till minuter, något som är positivt både för patienten och vården.
EU-kommissionen har nu godkänt en subkutan beredning av RYBREVANT®▼(amivantamab) i kombination med LAZCLUZE®▼(lazertinib) för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med EGFR exon 19-deletion (el19del) eller substitutionsmutation L858R i Exon21 (L858). Godkännandet gäller också för subkutan RYBREVANT®▼(amivantamab) som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande EGFR exon 20-insertions mutationer efter behandlingssvikt med platinum-baserad terapi.
"Vi är glada över att EU-kommissionen nu godkänt amivantamab i subkutan beredning. Den subkutana formuleringen innebär att patienterna inte behöver spendera lika lång tid på sjukhuset för att få sin behandling vilket kan innebära stor skillnad i vardagen", säger Martin Johansson, medicinskt ansvarig vid Johnson & Johnson Innovative Medicine.
EU-kommissionens godkännande baserar sig på positiva resultat från fas III-studien PALOMA-3 vilken utvärderade bland annat effektivitet och säkerhet av subkutan amivantamab i kombination med lazertinib i jämförelse med intravenös amivantamab i kombination med lazertinib, den sedan tidigare godkända administreringsformen.
Administreringstiden för subkutan amivantamab var ungefär fem minuter. Resultaten visade också en femfaldig minskning av infusionsrelaterade reaktioner jämfört med den intravenösa formuleringen.
Resultaten från studien presenterades vid 2024 American Society of Clinical Oncology’s (ASCO) årliga möte och är publicerade i Journal of Clinical Oncology.
Det globala pressmeddelandet finns att läsa här.
Lungcancer
I Sverige drabbas cirka 4200 personer av lungcancer varje år, vilket gör den till den femte vanligaste cancerformen i Sverige. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för ungefär 85 procent av alla fallen. Aktiverande mutationer i EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) påvisas hos 10–15 procent av alla patienter med NSCLC. Lungcancer är en av de cancersjukdomar som har sämst prognos. Det beror på att majoriteten av personer som diagnostiseras med lungcancer har långt gången sjukdom, är äldre och lider dessutom ofta av andra sjukdomar som är kopplade till rökning, såsom KOL eller hjärt-kärlsjukdomar. Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män och kvinnor sammantagna. Beräknad relativ 5-årsöverlevnad är ca 20 procent (män 17 procent, kvinnor 24 procent).
CP-514704 april/2025
Ämnen
På Johnson & Johson arbetar vi för är att bidra till morgondagens sjukvård. Målet är att ge människor ett längre och hälsosammare liv. Vi är verksamma inom neurologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, onkologiska och hematologiska sjukdomar, immunologiska sjukdomar, pulmonell arteriell hypertoni, samt metabola och kardiovaskulära sjukdomar. Johnson & Johnson är ett globalt läkemedelsföretag med ett starkt fokus på forskning och utveckling. Tack vare vår omfattande medicinska forskning kan våra lösningar lindra, bromsa eller bota några av världens mest allvarliga sjukdomar.
