Pressmeddelande -
Nya data publicerade i New England Journal of Medicine: Median OS hade vid 37,8 månaders uppföljning ännu inte uppnåtts för patienter som fick RYBREVANT®▼(amivantamab) i kombination med LAZCLUZE®▼(lazertinib)
En kemoterapifri kombinationsbehandling kan inleda en ny era för första linjens behandling.
Johnson & Johnson tillkännagav idag att nya resultat från fas III-studien MARIPOSA publicerats i The New England Journal of Medicine (NEJM). En head-to-head-jämförelse mellan monoterapi med osimertinib och Rybrevant i kombination med Lazcluze visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull total överlevnad (OS) för patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationerna exon 19-deletion (ex19del) eller substitutionsmutation L858R i exon21 (L858).
Efter en medianuppföljning på 37,8 månader sågs en statistiskt signifikant minskning av risken för död jämfört med monoterapi med osimertinib (hazard ratio [HR], 0.75; 95 procent konfidensintervall [KI], 0.61-0.92, P=0.005).
Median OS för kombinationsbehandlingen utforskades som en sekundär endpoint och har ännu inte uppnåtts (95 procent KI, 42,9 – inte uppskattningsbar).
Källa: The New England Journal of Medicine
”De nya resultaten stärker ytterligare vår förståelse för potentialen med denna typ av behandling vid EGFR muterad, icke småcellig lungcancer. De visar på viktiga framsteg i arbetet för att kunna erbjuda patienter, med stort medicinskt behov, mer effektiva behandlingsalternativ” säger Martin Johansson, medicinskt ansvarig vid Johnson & Johnson Innovative Medicine.
Johnson & Johnson presenterade OS-data vid European Lung Cancer Congress (ELCC) 2025 tidigare i år.
Artikel i NEJM finns här.
MARIPOSA
MARIPOSA är en randomiserad, öppen fas 3-studie med 1 074 patienter, som utvärderar Rybrevant i kombination med Lazcluze jämfört med osimertinib, samt jämfört med enbart Lazcluze som förstahandsbehandling för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR mutationerna exon 19-deletion (ex19del) eller substitutionsmutation L858R i exon21 (L858). Studiens primära endpoint är progressionsfri överlevnad (PFS) (enligt RECIST v1.1-riktlinjerna), bedömd i en blindad och oberoende central granskning. Sekundära mål inkluderar total överlevnad (OS), total svarsfrekvens (ORR), varaktighet av svar (DoR), intrakraniell progressionsfri överlevnad (PFS) och progressionsfri överlevnad efter första efterföljande behandling (PFS2).
Lungcancer
I Sverige drabbas cirka 4500 personer av lungcancer varje år, vilket gör den till den femte vanligaste cancerformen i Sverige. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för ungefär 85 procent av alla fallen. Aktiverande mutationer i EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) påvisas hos 10–15 procent av alla patienter med NSCLC. Lungcancer är en av de cancersjukdomar som har sämst prognos. Det beror på att majoriteten av personer som diagnostiseras med lungcancer har långt gången sjukdom, är äldre och lider dessutom ofta av andra sjukdomar som är kopplade till rökning, såsom KOL eller hjärt-kärlsjukdomar. Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män och kvinnor sammantagna. Beräknad relativ 5-årsöverlevnad är ca 20 procent (män 17 procent, kvinnor 24 procent).
CP-540404 09/2025
Ämnen
På Johnson & Johson arbetar vi för är att bidra till morgondagens sjukvård. Målet är att ge människor ett längre och hälsosammare liv. Vi är verksamma inom neurologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, onkologiska och hematologiska sjukdomar, immunologiska sjukdomar, pulmonell arteriell hypertoni, samt metabola och kardiovaskulära sjukdomar. Johnson & Johnson är ett globalt läkemedelsföretag med ett starkt fokus på forskning och utveckling. Tack vare vår omfattande medicinska forskning kan våra lösningar lindra, bromsa eller bota några av världens mest allvarliga sjukdomar.
