Ämnen: Medicin

EU-kommissionen godkänner Balversa (erdafitinib) för vuxna personer med inoperabel eller metastaserad urotelcellscancer

23 November 2024 14:38

Balversa är det första läkemedel i klassen tyrosinkinashämmare, för patienter med avancerad urotelcellscancer med påvisad förändring i FGFR3 genen, som godkänns inom EU. Godkännandet är baserat på resultat från kohort 1 i fas 3-studien THOR, som visar 36 procents minskning av risken för död med erdafitinib jämfört med kemoterapi.

Europeiska kommissionen godkänner Rybrevant® (amivantamab) i kombination med kemoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer efter behandlingssvikt

19 November 2024 10:41

Patienter med EGFR-mutation ex19del eller L858R, de vanligaste EGFR-mutationerna inom icke-småcellig lungcancer, har hittills haft en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ efter sjukdomsprogression med en EGFR-tyrosinkinashämmare. Amivantamab i kombination med kemoterapi är den första behandling som visar signifikant förbättring av PFS jämfört med enbart kemoterapi.