Gå direkt till innehåll

Nyhetsarkiv

Bekräftad verkningseffekt och säkerhetsprofil  - Nya data för MS-läkemedlet MAVENCLAD® presenterades på ACTRIMS-ECTRIMS MS Virtual 2020

Bekräftad verkningseffekt och säkerhetsprofil - Nya data för MS-läkemedlet MAVENCLAD® presenterades på ACTRIMS-ECTRIMS MS Virtual 2020

• I studien MAGNIFY-MS visades en verkningseffekt redan två månader efter behandlingsstart. • Säkerhetsuppföljningen efter marknadsgodkännandet visar ingen ökad risk för virala luftvägsinfektioner och en mycket lägre malignitetsincidens än i det kliniska prövningsprogrammet. • Data från 46 patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19 som behandlats med MAVENCLAD tyder inte på någon ökad risk

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänner BAVENCIO® (avelumab) som första linjens underhållsbehandling för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänner BAVENCIO® (avelumab) som första linjens underhållsbehandling för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer

Den första FDA-godkända immunterapin för första linjens underhållsbehandling som uppvisar förbättrad överlevnad vid första linjens underhållsbehandling med avelumab i en fas III klinisk prövning   Medianöverlevnaden har studerats hos patienter som fått underhållsbehandling med avelumab  och jämförts med standardbehandling   En prioriterad granskning har genomförts av FDA

BAVENCIO (avelumab) visar signifikant förbättrad totalöverlevnad hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer

Interimsanalys visar att fas III-studien JAVELIN Bladder 100 uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga den totala överlevnaden (OS) som en första linjens underhållsbehandling jämfört med standardbehandling1 BAVENCIO är den första immunonkologiska behandlingen som signifikant förlänger OS i lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer (UC) i den första linjen i en fas III-studie

BAVENCIO (avelumab) visar signifikant förbättrad totalöverlevnad hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer

Interimsanalys visar att fas III-studien JAVELIN Bladder 100 uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga den totala överlevnaden (OS) som en första linjens underhållsbehandling jämfört med standardbehandling1 BAVENCIO är den första immunonkologiska behandlingen som signifikant förlänger OS i lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer (UC) i den första linjen i en fas III-studie

EU godkänner BAVENCIO i kombination med axitinib för avancerad njurcellscancer

EU-kommissionen har godkänt checkpointhämmaren BAVENCIO (avelumab), en PD-L1-receptorblockare, i kombination med axitinib, en tyrokinashämmare (VEGFR-hämmare) som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer.
Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien JAVELIN Renal 101, en randomiserad, öppen multicenterstudie som inkluderar 886 patienter. Studienvisade

Positivt utlåtande för BAVENCIO i kombination med axitinib för avancerad njurcellscancer

Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar EU-kommissionen att godkänna BAVENCIO (avelumab) i kombination med axitinib som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer.
Rekommendationen baseras på resultat från fas III- data från studien JAVELIN Renal 101. Studien visadesignifikant ökad mediantid för progres

Nya Data från klinisk vardag stärker bilden av MAVENCLAD® som säkert och effektivt vid behandling av MS

Nya Data från klinisk vardag stärker bilden av MAVENCLAD® som säkert och effektivt vid behandling av MS

•Post-hoc-analys visade att 75% av MAVENCLAD®-behandlade patienter från CLARITY och CLARITY Extension visade ingen sjukdomsprogression fem år efter behandlingen •Data från patienter som fått läkemedlet efter godkännandet bekräftar den tidigare säkerhetsbilden. Det gör även tioåriga uppföljningar av patienter som ingick i det kliniska forskningsprogrammet.

Visa mer

Välkommen till Merck !

Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter på områden där det finns stora behov för förbättring.

Merck
Box 3033
169 03 Solna