Hos personer som behandlas med MS-läkemedlet MAVENCLAD® ses en ökad livskvalitet (QoL) efter ett års behandling, istället för två år. Det handlar både om mental och fysisk hälsa. En långtidsuppföljning av effekten visar att ingen ytterligare behandling behövs 11 år (i genomsnitt) efter avslutad behandling.
Nya analyser av verkningsmekanismen indikerar att MS-patienter som behandlas med Mavenclad verkar ha förmåga att klara infektioner och bygga upp skyddande antikroppar från vaccinet. En oberoende studie från Israel visar att när personer som behandlas med Mavenclad vaccineras mot COVID-19 bygger de upp ett antikroppsförsvar precis som friska kontrollergrupper.
Resultat från två vaccinstudier presenterades idag på ACTRIMS 2021. De visar att personer med skovvis MS som behandlats med Mavenclad bildar antikroppssvar efter vaccination med vanliga vacciner.
• I studien MAGNIFY-MS visades en verkningseffekt redan två månader efter behandlingsstart. • Säkerhetsuppföljningen efter marknadsgodkännandet visar ingen ökad risk för virala luftvägsinfektioner och en mycket lägre malignitetsincidens än i det kliniska prövningsprogrammet. • Data från 46 patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19 som behandlats med MAVENCLAD tyder inte på någon ökad risk
**Observationsdata av patienter som behandlats med MAVENCLAD® samt längre uppföljning av kliniska prövningar visar ingen ökad förekomst av allvarliga biverkningar. **Ytterligare post-hoc analyser bekräftar bibehållen behandlingseffekt av MAVENCLAD® hos patienter med skovvis förlöpande MS med hög sjukdomsaktivitet.
Idag gav CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), ett positivt yttrande gällande kladribin tabletter (föreslaget produktsnamn MAVENCLAD(TM)), en tablettbehandling för MS med skov hos patienter med hög sjukdomsaktivitet. Kladribin tabletter är första och enda läkemedlet som har en effekt över fyra år efter endast 20 dagars tablettbehandling uppdelat på två år.
Subgruppsanalys visar mer än 80% lägre risk för progress med Kladribintabletter jämfört med placebo. Resultatet kommer från en retrospektiv analys av fas 3 studien, CLARITY, och presenterades nyligen på ”the Annual Meeting of the American Academy of Neurology (AAN)”.