Bröstcancer – ny målinriktad behandling godkänns inom kort

Varje år får omkring 1 500 kvinnor i Sverige besked om att de har spridd bröstcancer med metastaser i andra organ eller skelettet. Nu visar en studie, där även svenska kvinnor har deltagit, att Afinitor är en effektiv bromsmedicin.

– Tiden innan tumören fortsätter att växa eller sprida sig mer än fördubblas, säger bröstonkologen Marie-Louise Fjällskog. Det är en milstolpe i behandlingen av spridd hormonpositiv bröstcancer.

Europeiska läkemedelsverkets expertkommitté rekommenderar nu ett godkännande av Afinitor.

I Sverige får ungefär 1 500 kvinnor om året spridd bröstcancer med metastaser i skelett, lever och lungor. Majoriteten av dem har tumörer som växer av östrogen och progesteron. För att hålla tumörtillväxten i schack får dessa kvinnor antihormonell behandling med så kallade aromatashämmare, men så småningom utvecklar i stort sett alla patienter resistens och behandlingen blir verkningslös.  

Resistensutvecklingen förknippas med mTOR, ett protein som påverkar tillväxten av blodkärl i tumörer, men också ämnesomsättningen i cancerceller och deras möjligheter att dela sig. Afinitor blockerar detta protein och har i stora kliniska studier visat överlägsna resultat jämfört med enbart antihormonell behandling.

Svenska sjukhus har deltagit i forskningen
I studien BOLERO-2 dröjde det i snitt 3,2 månader innan tumören började växa igen hos kvinnor som enbart fick antihormonell behandling. De kvinnor som fick Afinitor i kombination med antihormonell behandling levde mer än dubbelt så länge, 7,8 månader, utan tumörtillväxt. Risken för att cancern skulle fortsätta sprida sig minskade med 55 procent. En ytterligare analys baserad på oberoende röntgenkontroller visade att Afinitor fördröjde tumörutvecklingen med hela 11,0 månader mot 4,1 för dem som bara fick antihormonell behandling.

– Det här är det viktigaste medicinska framsteget för den här patientgruppen sedan aromatashämmarna introducerades för över 15 år sedan, säger bröstonkologen Marie-Louise Fjällskog.

– Kvinnor vid två svenska sjukhus har deltagit i studien. Redan till hösten beräknas behandlingen bli tillgänglig för kvinnor med spridd hormonkänslig bröstcancer, säger Marie-Louise Fjällskog som nyligen tillträdde en tjänst som medicinsk rådgivare på Novartis Onkologi med särskilt ansvar för bland annat bröstcancer. Hon kommer senast från Akademiska sjukhuset i Uppsala, där hon bland annat har medverkat i flera forskningsprojekt inom bröstcancer.

Afinitor – tillgängligt för svenska kvinnor inom kort
Afinitor är redan godkänt för behandling av spridd njurcancer och neuroendokrina tumörer i bukspottskörteln. Nu rekommenderar den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, att EU-kommissionen ska godkänna Afinitor (everolimus). Det blir ett tillskott i behandlingsarsenalen, den första mTOR-hämmaren för behandling av bröstcancer. En rekommendation från CHMP innebär som regel ett godkännande inom tre månader.

Så blockerar Afinitor cancerceller (mTOR-hämning): se film

Så fungerar mTOR-hämning av cancerceller: ladda ner nyhetsgrafik

För mer information om Afinitor (everolimus): se Fass.se

Fakta om BOLERO-2
BOLERO-2 är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas III-studie, där Afinitor (everolimus) i kombination med exemestan jämförs med placebo plus exemestan för kvinnor efter klimakteriet med hormonpositiv lokalt avancerad eller spridd bröstcancer vars sjukdom har fortsatt att utvecklas trots behandling med aromatashämmare (letrozol eller anastrozol).

I BOLERO-2 deltog drygt 700 kvinnor på 189 sjukhus världen över, däribland Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska Universitetssjukhuset.

Studiedeltagarna randomiserades (2:1) till behandling med antingen everolimus 10 mg per dag plus exemestan 25 mg per dag, eller placebo (overksamma tabletter) plus exemestan 25 mg/dag. Det primära målet är progressionsfri överlevnad. Sekundära mål är total överlevnad, responsfrekvens, biverkningar, livskvalitet och klinisk nytta.

Presskontakt Novartis:
Nicklas Rosendal, kommunikationschef Novartis, 070-889 33 34