NT-rådet rekommenderar Bavencio för behandling av en aggressiv form av metastaserad hudcancer

NT-rådet rekommenderar landstingen att använda BAVENCIO^® (avelumab) som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastatiskt Merkelcellskarcinom (MCC), en sällsynt och aggressiv typ av hudcancer.¹

– Rekommendationen är betydelsefull då den ger en patientgrupp med mycket dålig prognos tillgång till en viktig behandling, säger Markus Finzsch, Medical Director Merck.

Läs hela NT-rådets beslut här

Om metastatiskt Merkelcellskarcinom
Metastatiskt MCC är en sällsynt och aggressiv sjukdom där cancerceller bildas i det översta hudlagret, nära nervändarna.^2,3 MCC, som också kallas neuroendokrin hudcancer eller trabekulär cancer, börjar ofta i de delar av huden som är mest exponerade för solen, som huvud, nacke och armar.^2,4. Riskfaktorer för MCC är bland andra solexponering och infektion med Merkelcellpolyomavirus. Kaukasiska män äldre än 50 löper ökad risk.^2,4 MCC feldiagnosticeras ofta som andra former av cancer och växer exponentiellt på kronisk solskadad hud.^4-6 Idag utgörs behandlingsalternativen för MCC av kirurgi, strålning och kemoterapi.³ Behandlingen av metastatiskt eller stadium IV MCC är i allmänhet palliativ.³

Cirka 2 500 personer i Europa drabbas av MCC varje år, med metastatisk sjukdom diagnosticerad i 5-12 procent av MCC- patienterna. År 2012 upptäcktes 47 nya fall av MCC i Sverige.⁷ Mindre än 20 procent av patienterna med metastatiskt MCC överlever längre än fem år. ^8-11

Om Bavencio
EU-kommissionen godkände BAVENCIO^® (avelumab) i september 2017.Godkännandet baseras på data från JAVELIN Merkel 200, en öppen internationell Fas 2 multicenterstudie.¹ Det är den första immunterapin för metastatisk MCC som godkänts i EU.

BAVENCIO (avelumab) är en human antikropp specifik för ett protein kallat PD-L1 (programmed death ligand-1). BAVENCIO har utformats för att potentiellt engagera både det adaptiva och det medfödda immunförsvaret. Genom att binda till PD-L1 tros BAVENCIO förhindra tumörcellerna från att använda PD-L1 för skydd mot vita blodkroppar, som T-celler, och utsätta dem för anti-tumör responser. BAVENCIO har visats inducera antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC) in vitro.

Om alliansen Merck-Pfizer
Immuno-onkologi är ett prioriterat område för Merck och Pfizer. Den globala strategiska alliansen mellan Merck och Pfizer gör det möjligt för företagen att dra nytta av varandras styrkor och förmågor och ytterligare utforska den terapeutiska potentialen hos avelumab, en anti-PD-L1 antikropp som ursprungligen upptäcktes och utvecklades av Merck och som nu genomgår kliniska prövningar. Inom immuno-onkologialliansen kommer vi tillsammans att utveckla och kommersialisera avelumab och föra Pfizers PD-1 antikropp framåt. Alliansens fokus är att utveckla högprioriterade internationella kliniska program för prövning av avelumab, såväl som monoterapi som i kombinationsbehandlingar, och strävar efter att hitta nya sätt att behandla cancer.

Referenser
[1] BAVENCIO® (avelumab) EU SmPC. Available here

[2] Schadendorf D et al. Merkel cell carcinoma: epidemiology, prognosis, therapy and unmet medical needs. European Journal of Cancer 2017; 71; 53–69

[3] American Cancer Society. What is Merkel cell carcinoma? http://www.cancer.org/cancer/skincancer-merkelcell/detailedguide/skin-cancer-merkel-cell-carcinoma-what-is-merkel-cell-carcinoma. Last accessed March 2018.

[4] Nghiem P. Systematic literature review of efficacy, safety and tolerability outcomes of chemotherapy regimens in patients with metastatic Merkel cell carcinoma. Future Oncology 2017; 13(14):1263–1279.

[5] Heath M, Jaimes N and Lemos B. Clinical characteristics of Merkel cell carcinoma at diagnosis in 195 patients: the AEIOU features. J Am Acad Dermatol 2008; 58:375–81.

[6] NCCN Merkel Cell Carcinoma Guidelines version I. 2018. www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/mcc.pdf. Last accessed March 2018.

[7] www.internetmedicin.se

[8] 2017Fitzgerald T et al. Dramatic increase in the incidence and mortality from Merkel cell carcinoma in the United States. Am Surg 2015;81(8):802-6

[9] Stokes JB et al. Patients with Merkel cell carcinoma tumors < or = 1.0 cm in diameter are unlikely to harbor regional lymph node metastasis. J Clin Oncol 2009;27(23):3772–7.

[10] Allen PJ et al. Merkel cell carcinoma: prognosis and treatment of Patients from a single institution. J Clin Oncol 2005;23(10):2300–9.

[11] Lemos B et al. Pathologic Nodal Evaluation Improves Prognostic Accuracy in Merkel Cell Carcinoma: Analysis of 5,823 Cases as the Basis of the First Consensus Staging System for this Cancer. J Am Acad Dermatol 2010;63:751–761.