Nyhet -
EU-kommissionen godkänner COLUMVI®▼ (glofitamab) som första bispecifika antikropp i kombination med GemOx för behandling i 2L+ R/R DLBCL
EU-kommissionen har godkänt Columvi (glofitamab) i kombination med GemOx för vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (R/R DLBCL) utan närmare specifikation (DLBCL UNS) som inte är kandidater för autolog stamcellstransplantation (ASCT).
Studiens primära effektmått var total överlevnad (OS) och visade en signifikant överlevnadsfördel jämfört med R-GemOx1,2. STARGLO är en randomiserad fas III-studie som studerat effekten av en CD20xCD3 bispecifik antikropp med fast behandlingslängd för vuxna patienter med R/R DLBCL UNS som inte är kandidater för autolog stamcellstransplantation (ASCT).
- Det blir värdefullt med ytterligare behandlingsalternativ för patienter med recidiv av DLBCL som inte är aktuella för CAR-T eller högdosbehandling och som kommer att ingå i kommande ESMO guidelines för lymfom, säger Mats Jerkeman, professor och överläkare i onkologi, VO hematologi, onkologi och strålningsfysik, Skånes Universitetssjukhus, Lund, samt ordförande i nationella vårdprogramgruppen för aggressiva B-cellslymfom och senior author ESMO guidelines.
Material för hälsoekonomisk bedömning av indikationen är inskickat till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) inom ramen för nationellt ordnat införande.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Referenser
1. Abramson J, et al. Glofitamab plus Gemcitabine and Oxaliplatin (Glofit-GemOx) for Relapsed/Refractory (R/R) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): Results of a Global Randomized Phase III trial (STARGLO). Presented at: EHA Hybrid Congress; 2024 Jun 3-16. Abstract #LB3438.
2. Abramson J, et al. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial. Lancet 2024; 404 (10466): 1940-1954.
