Pressmeddelande -
Ny indikation för behandling av tidig HER2-positiv bröstcancer för kvinnor med hög risk för återfall, godkänd inom EU
EU-kommissionen har godkänt en ny kombinationsbehandling för kvinnor med tidig HER2-positiv bröstcancer med hög risk för återfall eller död. När dessa patienter under ett år behandlats med kombinationen Perjeta plus Herceptin och cytostatika efter operation minskade risken för återfall eller död med 19 procent inom hela patientgruppen samt 23-24 procent för patienter med lymfkörtelpositiv sjukdom och hormonreceptornegativ sjukdom.
Europakommissionens godkännande bygger på en stor fas III-studie (APHINITY) med 4805 patienter varav 72 från sju svenska sjukhus: Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, Södersjukhuset i Stockholm, Norrlands Universitetssjukhus i Umeå, Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg samt Universitetssjukhuset i Linköping, medverkade i studien.
Minskad risk för återfall och död
Syftet med studien (1) var att undersöka om behandling med Perjeta (pertuzumab) i kombination med dagens standardbehandling Herceptin (trastuzumab)plus cytostatika efter operation kan minska risken för återfall eller död (invasiv sjukdomsfri överlevnad). Behandlingen gavs vid upp till 18 tillfällen under ett år.
Resultaten visade att kombinationen med Perjeta, Herceptin och cytostatika signifikant minskade den relativa risken för återfall i invasiv bröstcancer eller död med 19 procent jämfört med enbart Herceptin och cytostatika i hela patientgruppen.
Den största relativa riskminskningen i studien observerades hos patienter med hög risk för återfall.
Den relativa risken för återfall eller död minskade med 23 procent hos patienter med lymkörtelpositiv sjukdom och 24 procent för dem med hormonreceptornegativ sjukdom.
- Det är viktigt att undvika återfall och spridning vid bröstcancer. Det är därför glädjande att det utvecklas behandlingar för de kvinnor som har störst risk. Alla tillskott i den riktningen är därför viktiga säger Susanne Dieroff Hay, ordförande i bröstcancerförbundet.
Kombinationen är sedan tidigare godkänd för behandling av patienter med HER2-positiv bröstcancer före operation (neoadjuvant behandling) samt vid spridd sjukdom. Den nu utvidgade indikationen omfattar även behandling efter kirurgi (adjuvant behandling) för kvinnor med tidig HER2-positiv bröstcancer. Målet med behandling efter operation är att minska risken för återfall eller död.
- Pertuzumab har ett klininiskt relevant tilläggsvärde vid metastaserad sjukdom och vid neoadjuvant terapi. APHINITY-studien är positiv men den absoluta nyttan är begränsad för stora grupper; vidare torde uppföljningen vara alltför kort för att få en fullödig uppfattning av nytta risk balansen. För individer med ogynnsamma riskkriterier, som borde ha erbjudits dubbelblockad och kemoterapi neoadjuvant borde på individbasis bli föremål för diskussion avseende behandling i den adjuvanta sitationen säger Jonas Bergh, professor vid Karolinska institutet, Radiumhemmet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna som var nationell koordinator för APHINITY-studien i Sverige.
Om HER2
HER2-positiv bröstcancer är en aggressiv form av bröstcancer med ökad risk för spridning och återfall. I Sverige drabbas årligen cirka 9 000 kvinnor av bröstcancer. Var sjätte kvinna har en så kallad HER2-positiv bröstcancer. (2,3) HER2 är en viktig tillväxtfaktorreceptor, ett protein som finns på ytan hos de flesta av kroppens celler med uppgift att reglera cellens tillväxt och delning. Vid HER2-positiv bröstcancer finns en ökad mängd sådant protein vilket stimulerar kraftig celltillväxt och delning. (4, 6)
Målstyrt läkemedel
Perjeta är ett målstyrt antikroppsläkemedel som kallas dimeriseringshämmare. Läkemedlet är riktat mot HER2-receptorn på bröstcancercellerna. Perjeta förhindrar att HER2-receptorn kopplas ihop med andra HER-receptorer som EGFR/HER1, HER3 och HER4. Denna ihopkoppling (dimerisering) anses spela en viktig roll för cancercellernas förmåga att växa och sprida sig. Perjeta har tagits fram för att specifikt förhindra denna sammankoppling av receptorer. Den signalering som normalt aktiveras efter att HER2-receptorn kopplat ihop sig med en annan HER-receptor blockeras. Detta i sin tur kan förhindra tumörtillväxt eller leda till att cancercellerna dör. Genom att Perjeta binder till HER2-receptorn kan också immunförsvaret aktiveras så att det angriper och förstör cancercellerna. Verkningsmekanismerna hos Perjeta och Herceptin kompletterar varandra eftersom båda binder till HER2-receptorn men på olika sätt. (5). Syftet med att kombinationsbehandla med Perjeta, Herceptin och cytostatika är att få en mer effektiv behandling av HER2-positiv bröstcancer. Perjeta kan ges som injektion, ett alternativ till att ge det intravenöst tillsammans med Herceptin.
För mer information
Camilla Gocial Kecic, medicinsk terapiområdeschef Roche AB, 072-351 13 51, camilla.gocial_kecic@roche.com
Lotta Luciani, kommunikationschef Roche AB, 073-334 23 13, lotta.luciani@roche.com
Referenser
1. Minckwitz G, et al. APHINITY trial. American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; 2017 Jun 2-6; Chicago. IL, USA. APHINITY trial (BIG 4-11): A randomized comparison of chemotherapy (C) plus trastuzumab (T) plus placebo (Pla) versus chemotherapy plus trastuzumab (T) plus pertuzumab (P) as adjuvant therapy in patients (pts) with HER2-positive early breast cancer (EBC), Abstract LBA500 (oral), Monday, 5 June 09:45 - 12:45 CDT, Online NEJM June 5 2017, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1703643
2. Ryden L et al. Reproducibility of human epidermal growth factor receptor 2 analysis in primary breast cancer:a national survey performed at pathology departments in Sweden. Acta Oncol 48:860-866. 2009
3. Nationellt vårdprogram bröstcancer 2018
4. Lewis Phillips G, et al. Cancer Res 2008;68:9280-90.
5. Franklin M et al. Cancer Cell. 2004;5(4):317-28.7 Baselga J and Swain S. Nat Rev Cancer 2009;9(7): 463-75.
6. Iqbal N and Iqbal N. Mol Biol Int 2014;doi:10.1155/2014/852748
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Kategorier
- bröstcancer
- roche pharma
Om Roche
Roche är en global pionjär inom läkemedel och diagnostik som är fokuserad på att föra vetenskapen framåt för att förbättra människors liv. Den kombinerade styrkan av läkemedel och diagnostik under ett tak har gjort Roche ledande inom skräddarsydd behandling - en strategi som syftar till att ge varje patient rätt behandling på bästa möjliga sätt.
Roche är världens största bioteknikföretag med differentierade läkemedel inom onkologi, immunologi, infektionssjukdomar, oftalmologi och sjukdomar i det centrala nervsystemet. Roche är även världsledande inom in vitro-diagnostik och vävnadsbaserad cancerdiagnostik och har ett brett utbud av produkter för diabeteskontroll.Företaget grundades 1896 och Roche har sedan dess fortsatt sökandet efter bättre sätt att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och bidra på ett hållbart sätt till samhället. Företaget har också som målsättning att förbättra patienternas tillgång till medicinska innovationer genom att samarbeta med alla berörda parter. Trettio läkemedel som utvecklats av Roche ingår i Världshälsoorganisationens (WHO) Model Lists of Essential Medicines, bland dessa livsräddande antibiotika, malarialäkemedel och cancerläkemedel. Roche har nio år i rad erkänts som ledande inom hållbarhet, inom Pharmaceuticals, Bioteknologi & Life Sciences Industry, av Dow Jones Sustainability Index.
Rochekoncernen, med huvudkontor i Basel, Schweiz, är verksamt i över 100 länder och hade 2017 mer än 94 000 anställda över hela världen. År 2017 investerade Roche 10,4 miljarder schweiziska franc i FoU och omsatte 53,3 miljarder schweiziska franc. Amerikanska Genentech är en helägd medlem inom Roche Group. Roche har en majoritetsandel i japanska Chugai Pharmaceutical. För mer information, besök www.roche.com. I Sverige finns två dotterbolag; Roche Diagnostics Scandinavia AB med 95 anställda och Roche AB som marknadsför och forskar kring läkemedel med 116 anställda 2017. För mer information, besök www.roche.se.
