TLV-beslut: Subvention för ny behandling av PIK3CA-muterad metastaserad bröstcancer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att Itovebi▼ (inavolisib), i kombination med palbociklib och fulvestrant, från och med 1 september 2026 ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av vuxna patienter med PIK3CA-muterad, östrogenreceptor- (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer, efter recidiv under eller inom 12 månader efter avslutad adjuvant endokrin behandling.

- Det är ett välkommet beslut från TLV. I en tid då trepartsförhandlingar generellt gör att den totala processen till ett subventionsbeslut tar allt längre tid, har Roche genom att erbjuda ett konfidentiellt och kostnadseffektivt pris från start kunnat minimera förhandlingstiden och avlasta myndighetens resurser. Att vi lyckades förkorta den processen är otroligt viktigt då det innebär att svensk sjukvård snabbare kan erbjuda en ny behandling till personer med denna typ av bröstcancer. Nu ser vi fram emot ett nära samarbete med regionerna så att läkemedlet kommer patienterna till godo utan dröjsmål, säger Lars Franksson, medicinsk direktör, Roche Sverige.

Snabbare process genom nytt prisansökningsprocess

Itovebi är Roches första produkt där ett konfidentiellt nettopris lämnades in till TLV direkt i samband med ansökan – ett koncept vi kallar ”Prutat och klart”. Syftet med initiativet var att förkorta utredningstiden och därmed ge patienterna snabbare tillgång till behandlingen.

Handläggningstiden från inlämnad ansökan till slutligt beslut landade på 184 dagar. Det kan jämföras med genomsnittet (för ärenden med trepartsförhandling) på 313 dagar från ansökan till beslut enligt TLV:s årsredovisning 2025.

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.