Patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som behandlas med Gazyvaroi kombination med klorambucil under sex månader, lever längre, kan förbli symtomfria och klara sig utan ny behandling i närmare fyra och ett halvt år, jämfört med patienter som behandlats med rituximab i kombination med klorambucil.
Patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som behandlats med det målinriktade läkemedlet Gazyvaro i kombination med klorambucil under sex månader kan förbli symtomfria och klara sig utan ny behandling i närmare fyra år. Detta visar resultaten från en stor fas III-studie (CLL11), som presenterats på den stora amerikanska hematologikongressen ASH den 5-8 december i Orlando.
NLT-gruppen, rekommenderar landstingen att använda Gazyvaro för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med komorbiditeter där fulldos fludarabinbaserad behandling inte är lämplig. NLT är en grupp inom Sveriges kommuner och landsting som värderar nya läkemedelsterapier och ger rekommendationer i läkemedelsfrågor till landstingen.
Gazyvaro (obinutuzumab (GA101)) är ett nytt målinriktat läkemedel som nu godkänts för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) inom EU. Studieresultat visar att behandling med Gazyvaro, i kombination med cytostatikabehandlingen, klorambucil, gav förlängd överlevnad och en signifikant minskad risk för sjukdomsåterfall, jämfört med klorambucil som enda behandling.
Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten är positiv till att Gazyvaro (GA101) godkänns för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Behandling med Gazyvaro, i kombination med klorambucil, har visat sig ge bättre skydd mot återfall, jämfört med klorambucil som enda behandling samt även visat sig bättre än kombinationen av MabThera och klorambucil.