Sanofi och GSKs COVID-19-vaccin uppvisar stark immunrespons hos samtliga vuxna åldersgrupper i fas 2-studie

• Vaccinet genererade stark immunrespons hos samtliga vuxna åldersgrupper
• Stark immunrespons efter endast en dos hos patienter som tidigare genomgått en Covid-19 infektion
• Global fas 3-studie förväntas starta under de kommande veckorna

Sanofi och GSKs rekombinanta COVID-19-vaccin med adjuvans genererade höga nivåer av neutraliserande antikroppar, jämförbara med de uppmätta hos personer som genomgått en Covid-19 infektion, hos samtliga vuxna åldersgrupper, i en fas 2-studie med 722 deltagare. En global fas 3-studie förväntas starta under de kommande veckorna.

Interimsresultaten i fas 2-studien visade 95-100% serokonversion efter en andra injektion i samtliga åldersgrupper (18 till 95 år) och doseringar. Vaccinet uppvisade en acceptabel tolerans-och säkerhetsprofil. Sammantaget genererade vaccinet höga nivåer av neutraliserande antikroppar, jämförbara med de uppmätta hos personer som tidigare genomgått en Covid-19 infektion, med högre nivåer observerade hos yngre vuxna (18 till 59 år). Efter endast en injektion genererades höga nivåer av neutraliserande antikroppar hos personer med tidigare påvisad Covid-19 infektion.

”Våra fas 2-resultat bekräftar att det här vaccinet har potential att spela en roll för att hantera denna globala folkhälsokris, eftersom vi vet att flera vacciner kommer att behövas, speciellt när nya virusvarianter uppkommer och behovet av effektiva vacciner och boostervacciner som kan lagras vid normala temperaturer ökar”, säger Thomas Triomphe, Vice VD och global chef för Sanofi Pasteur.

Baserat på de positiva fas 2-resultaten planerar Sanofi och GSK att inleda en global fas 3-studie under de kommande veckorna. Denna fas 3-studie kommer att utvärdera effekten av två vaccinformuleringar inklusive varianterna D614 (Wuhan) och B.1.351 (Sydafrika).

Vid positiva fas 3-resultat förväntas vaccinet godkännas under fjärde kvartalet 2021.

Förutom att utveckla sina två egna COVID-19-vacciner är Sanofi det enda företaget som tillhandhåller sin produktionskapacitet för att tillverka tre andra företags COVID-19-vacciner, för att stödja den globala vaccinförsörjningen och hjälpa till att bekämpa pandemin.