Sanofi’s Rezurock approved in the EU to treat chronic graft-vs-host disease
Rezurock is now approved in the EU for adults and children aged 12 years and older with chronic GVHD, providing a new medicine for patients with limited treatment options.
Ämnen: Medicin, läkemedel
-
-
Rezurock rekommenderas för EU-godkännande vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt yttrande kring Rezurock (belumosudil) och rekommenderar ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
-
Teizeild godkänt inom EU för patienter med typ 1-diabetes i stadium 2
Europeiska kommissionen har godkänt Teizeild (teplizumab) för att fördröja insjuknandet i typ 1-diabetes stadium 3 hos vuxna och barn från åtta års ålder med typ 1-diabetes i stadium 2. God-kännandet följer ett positivt utlåtande från CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.
-
Sanofis Teizeild rekommenderas för EU-godkännande av CHMP för patienter med Typ 1-diabetes i stadium 2
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har utfärdat en positiv rekommendation för godkännande av Teizeild (teplizumab) för att fördröja övergången till Typ 1-diabetes i stadium 3 hos vuxna och barn från åtta års ålder med Typ 1-diabetes i stadium 2.
-
Tolebrutinib bromsar hastigheten av funktionsnedsättning med 31% vid icke-skovvis sekundärprogressiv multipel skleros
Resultaten från fas 3-studien HERCULES presenterades vid kongressen ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) i Köpenhamn den 20 september. Det primära effektmåttet i studien uppfylldes; Tolebrutinib fördröjde tiden till 6-månaders bekräftad progression av funktionsnedsättning hos patienter med skovfri sekundärprogressiv MS med 31% jämfört med placebo.
-
ASCO: Sarclisa (isatuximab) är den första anti-CD38 som signifikant förbättrar progressionsfri överlevnad i kombination med VRd för nydiagnostiserat multipelt myelom, där högdosbehandling med autologt stamcellsstöd inte var indicerat, i fas 3.
Sarclisa, i kombination med standardbehandlingen bortezomib, lenalidomid och dexametason (VRd) följt av Sarclisa-Rd, minskade risken för återfall eller död med 40% jämfört med VRd följt av Rd, hos patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom, där högdosbehandling med autologt stamcellstöd inte var indicerat. Fullständiga data är publicerade i New England Journal of Medicine (NEJM).
-
Alla spädbarn kan ha nytta av förebyggande läkemedelsbehandling mot RSV-infektion
Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst. Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen.
-
Beyfortus visar en 82% minskning av RSV-sjukhusvistelser hos spädbarn efter implementering i verkligheten - ny data publicerad i The Lancet
Första RSV-säsongen efter Beyfortus implementering visade att Beyfortus minskade RSV-sjukhusvistelser med 82% hos spädbarn under 6 månaders ålder, jämfört med spädbarn som inte fick någon RSV-intervention enligt de preliminära resultaten av en pågående studie som publicerats i The Lancet.
-
Ny undersökning: svenskar omedvetna om sambandet mellan influensavaccin och minskad risk för hjärt-kärlsjukdom
Tisdag 8 november påbörjas vaccinationen inför influensasäsongen 2022–2023 och i en ny undersökning anger en tredjedel att de planerar att vaccinera sig mot influensa I samma undersökning anger 93% av de svarande att de inte visste att influensavaccination minskar risk för hjärtkärlhändelser, trots att detta är bevisat i flera studier
En tredjedel planerar att vaccinera sig
Säsongsin -
Europeiska kommissionen godkänner Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda och spädbarn
Beyfortus är det första och enda behandlingsalternativet som kan erbjuda skydd mot RS-virus (RSV) i en bred population av nyfödda och spädbarn. Det kliniska utvecklingsprogrammet bekräftar att Beyfortus minskar risken för behov av sjukvård eller sjukhusinläggning på grund av RSV-infektion.
Europeiska kommissionen har godkänt Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda o -
EMA:s expertkommitté CHMP ger positivt förhandsbesked för godkännande av Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RSV sjukdom hos nyfödda och spädbarn
Rekommendationen är baserad på Beyfortus kliniska prövningsprogram som visat skydd mot nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV efter en engångsdos inför RSV-säsong. Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RSV i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett -
Nexviadyme® (avalglukosidas alfa) godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av Pompes sjukdom
Godkänd för behandling av hela spektrumet av Pompes sjukdom, både IOPD och LOPD. Den första nya behandlingen som blivit godkänd för Pompes sjukdom på över 15 år.
Europeiska kommissionen har godkänt Nexviadyme® (avalglucosidas alfa), en enzymersättningsterapi (ERT) för långtidsbehandling av både infantil form (IOPD) och sen form (LOPD) av Pompes sjukdom, en ovanlig progressiv muskelsjukdom. N -
Sarclisa® (isatuximab) i kombination med proteasomhämmare gav en median progressionsfri överlevnad på närmare 3 år hos patienter medmultipelt myelom
De senaste resultaten från fas 3-studien IKEMA visade den längsta progressionsfria överlevnaden (mPFS) för patienter med proteasomhämmare som basbehandling, vilka fått recidiv på tidigare behandling, inklusive lenalidomidMedian progressionsfri överlevnad, ökade från 19,2 månader till 35,7 när Sarclisa gavs som tillägg till karfilzomib och dexametason
MAT-SE-2200459, v. 1.0- 06-2022 -
Nirsevimab ger spädbarn signifikant skydd mot RSV enligt Fas III-studie
Nirsevimab minskade antalet vårdkrävande nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos friska spädbarn med 74.5 %. Nirsevimab är den första förebyggande behandlingen mot RSV under utveckling som med en enda dos kan skydda alla spädbarn mot RSV under RSV-säsongen. Fas III-resultat publicerades i The New England Journal of Medicine 3 mars 2022.
New England Journal of Medicine (NEJM) publicerade -
Sanofi lanserar digital konstutställning kuraterad av känd fotograf, för att öka medvetenheten om cancersjukdomen multipelt myelom
Trots att multipelt myelom är den näst vanligaste blodcancerformen är det många som aldrig har hört talas om sjukdomen. I ett nytt projekt initierat av Sanofi, delar fyra familjer som drabbats av multipelt myelom med sig av sina personliga familjefotografier för att skildra en privat och ärlig bild av hur det är att leva med cancer.
-
NT-rådet rekommenderar Libtayo® (cemiplimab) för första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
I valet mellan Libtayo och Keytruda ska Libtayo väljas i första hand motiverat av lägre pris För NSCLC är Libtayo indicerat som monoterapi i första linjen för både lokalt avancerad och metastaserad sjukdom Libtayo är nu godkänt för behandling av tre avancerade cancerdiagnoser
NT-rådets rekommendation till regionerna är:
"att immunterapi bör erbjudas i första linjen till vuxna patienter med -
Sanofi stöder Diabetesrapporten 2021 - högre ambitioner för diabetesvården skulle rädda liv
På Världsdiabetesdagen 2021 lanserar Diabetesorganisationen i Sverige och Storstockholms diabetesförening, med stöd av Sanofi, Diabetesrapporten. Rapporten fastslår att alltför många personer som lever med diabetes inte når sina behandlingsmål och har med en förhöjd risk att drabbas av allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
-
Sveriges regioner upphandlar högdosvaccin mot influensa inför influensasäsongen 2021/2022
Sveriges regioner upphandlar 125000 doser av Sanofis högdosvaccin mot influensa inför influensasäsongen 2021/2022. De upphandlade doserna ska främst användas för att skydda personer på särskilt boende för äldre (SÄBO) och andra sköra grupper med hemsjukvård under kommande influensasäsong.
-
Fas III-studie av Libtayo® (cemiplimab) i kombination med kemoterapi avbröts i förtid på grund av signifikant förbättrad totalöverlevnad hos patienter med första linjens avancerad icke-småcellig lungcancer
Libtayo kombinerat med kemoterapi förlängde median totalöverlevnad från 13 till 22 månader, vilket ledde till 29 % riskreduktion för död. Studien inkluderade patienter med lokalt avancerad och metastatisk sjukdom med skivepitel- eller icke-skivepitelhistologi oavsett nivåer av PD-L1-uttryck. Libtayo har nu visat förbättrad totalöverlevnad både som monoterapi och i kombination med kemoterapi i fö
-
Sanofi och GSK inleder fas-3 effektstudie för sitt COVID-19-vaccin
Fas 3-studien kommer att utvärdera effekten av två olika formuleringar mot varianterna D614 (Wuhan) och B.1.351 (Sydafrika) Ett kompletterande studieprogram för att utvärdera boostereffekt kommer att inledas under de kommande veckorna Vid positiva fas 3-resultat förväntas vaccinet godkännas under fjärde kvartalet 2021.
Idag inledde Sanofi och GSK en fas 3-studie för att utvärdera säkerhet
Visa mer
Loading...