Stockholm 6 mars 2015 – Sanofi (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY) meddelade idag att kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har utfärdat ett positivt yttrande där man rekommenderar godkännande av Toujeo® (insulin glargin 300 enheter/ml) för behandling av vuxna med typ 1- och typ 2-diabetes.
Den 30 januari presenterade Professor Andrew Hattersley, världsledande forskare inom neonatal diabetes, nya data kring diabetes i barnaår och då med fokus på diabetes orsakad av gendefekter. Professor Hattersley visade hur tidigt debuterande diabetes ofta feldiagnosticeras initialt och hur genanalys kan förändra patientens behandling och hela liv.
Trials Demonstrate Long-term Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Therapy to Treat Certain Adults with Gaucher Disease Type 1
Under ett Sanofi-sponsrat symposium den 16 januari berättade Professor Brian Frier, Scotland, att hypoglykemier (lågt blodsocker) hos personer med typ 2-diabetes är vanligare än vad man tror. I en nyligen publicerad studie var frekvensen av icke-allvarliga hypoglykemier 0,4-0,7 episoder/patient och vecka .
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Genzyme, a Sanofi company, announced today that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Cerdelga® (INN: eliglustat) capsules, a first line oral therapy for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Med stöd av postitiva effekt- och säkerhetsdata från ett omfattande studieprogram har Sanofi ansökt om europeiskt marknadsföringstillstånd för kolesterolsänkaren alirocumab. Alirocumab är en fullt human monoklonal antikropp som blockerar PCSK9, ett protein som bidrar till att öka det så kallade onda LDL-kolesterolet i blodet.
Genzyme, a Sanofi company, announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion recommending approval of Cerdelga® (eliglustat) capsules, an oral treatment for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Paris and Tarrytown, New York – November 19, 2014 – Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced new detailed positive results from six Phase 3 ODYSSEY trials that showed alirocumab significantly reduced low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, or “bad” cholesterol).
Genzyme announced today enrollment of the first patient in a multicenter Phase II clinical trial to evaluate Genzyme’s investigational infusion therapy vatelizumab in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). The trial, called EMPIRE, is designed to assess the efficacy of vatelizumab vs. placebo in RRMS patients.
I genomsnitt 70 procent av patienterna uppvisar fortfarande förbättrad eller fortsatt stabil funktionsförmåga vid uppföljningen två år efter den två-åriga grundstudien. Den stora majoriteten av de som behandlades med Lemtrada (alemtuzumab) behövde ingen ytterligare behandling under totalt fyra års studietid.
Alirocumab ger nytt hopp till patienter med svårbehandlade kolesterolrubbningar och hög risk för hjärtinfarkt.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har omprövat sitt tidigare beslut kring MS-läkemedlet Aubagio (teriflunomid) och nu bestämt att det ska ingå i läkemedelsförmånen. TLV har på Genzymes begäran omprövat ett beslut från 8 maj i år, då subvention avslogs, bland annat mot bakgrund av att frågan om en begränsad subvention inte prövades vid beslutstillfället.
Uppföljningsstudie med bland annat MRI-data visar bestående effekt av Lemtrada (alemtuzumab) på sjukdomsaktivitet. Effekten bibehölls även efter de två år långa pivotala studierna. Ungefär 80 procent av patienterna som behandlades med Lemtrada behövde inte en tredje behandling det första året av uppföljningen.
Cambridge, Mass - April 22, 2014 - Genzyme, ett bolag i Sanofi-koncernen (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY), meddelade idag att 18 poster- och muntliga presentationer om Aubagio (teriflunomide) och Lemtrada (alemtuzumab) för behandling av MS (multipel skleros) kommer att presenteras under den 66: e American Academy of Neurology (AAN) kongressen som hålls i Philadelphia, 26 april-3 maj 2014.
NLT-gruppen rekommenderar landstingen att använda Lemtrada (alemtuzumab) för behandling av aktiv skovvis förlöpande MS. Lemtrada blev godkänt för användning inom EU i september 2013 och är det första utvalda läkemedel som ingår i ett pilotprojekt med en ny gemensam process för ordnat införande.
Cambridge, Massachusetts – 17 september 2013 – Genzyme, ett bolag i Sanofikoncernen (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY) meddelade idag att den Europeiska kommissionen har gett marknadsföringstillstånd för Lemtrada™. Detta kommer kort tid efter godkännandet för Aubagio® som tillkännagavs den 30:e augusti. Företaget har som målsättning att snart börja lansera båda produkterna inom EU.
Cambridge, Massachusetts USA. – 2 september 2013 – Genzyme, ett bolag ägt av Sanofi (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY), meddelade idag att den Europeiska kommissionen har godkänt Aubagio® (teriflunomid) 14 mg, ett oralt läkemedel som ska tas en gång om dagen, för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS, relapsing-remitting MS).
Cambridge, Mass. – June 28, 2013 – Genzyme, a Sanofi company, announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive opinion for approval of LEMTRADA™ (alemtuzumab) for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Paris, France - June 24, 2013 - Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and GDF SUEZ, through its subsidiary Cofely (GDF Suez Energie Services), today announced the signing of an agreement to strengthen their collaboration by implementing projects in the field of energy at Sanofi industrial sites. The five-year contract includes mainly renewable energy production and distribution systems.
EURONEXT: SAN and NYSE: SNY announced today that the first phase 3 study results for its investigational new insulin U300 showed equivalent blood sugar control with fewer night-time low blood sugar events compared to Lantus® (insulin glargine [rDNA origin] injection). The company also announced topline results of a second Phase 3 study (EDITION II) for new insulin.