NT-rådet rekommenderar regionerna inför säsongen höst/vinter 2025/2026: - att nirsevimab bör användas för prevention av RSV-infektion till spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsong samt till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion.
Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst. Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen.
Första RSV-säsongen efter Beyfortus implementering visade att Beyfortus minskade RSV-sjukhusvistelser med 82% hos spädbarn under 6 månaders ålder, jämfört med spädbarn som inte fick någon RSV-intervention enligt de preliminära resultaten av en pågående studie som publicerats i The Lancet.
Fas 3b-studien bekräftar nirsevimabs höga och konsekventa effekt mot sjukhusinläggning av spädbarn på grund av RS-virus. Vid årsmötet för European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) i Lissabon presenterades data från studien som styrker nirsevimabs förmåga att skydda mot RSV-relaterad sjukdom i de nedre luftvägarna. Fas 3b-studien HARMONIE bygger på
Beyfortus är det första och enda behandlingsalternativet som kan erbjuda skydd mot RS-virus (RSV) i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Det kliniska utvecklingsprogrammet bekräftar att Beyfortus minskar risken för behov av sjukvård eller sjukhusinläggning på grund av RSV-infektion.
Europeiska kommissionen har godkänt Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda o
Rekommendationen är baserad på Beyfortus kliniska prövningsprogram som visat skydd mot nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV efter en engångsdos inför RSV-säsong.
Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RSV i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett
Nirsevimab minskade antalet vårdkrävande nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos friska spädbarn med 74.5 %.
Nirsevimab är den första förebyggande behandlingen mot RSV under utveckling som med en enda dos kan skydda alla spädbarn mot RSV under RSV-säsongen.
Fas III-resultat publicerades i The New England Journal of Medicine 3 mars 2022.
New England Journal of Medicine (NEJM) publicerade