Pressmeddelande -
Scandinavian Biopharma gjorde viktiga forskningsframsteg, satte nytt försäljningsrekord och stärkte organisationen under 2021
2021 var ytterligare ett framgångsrikt år för Scandinavian Biopharma. Bolaget tog viktiga steg för utvecklingen av ETEC-vaccinkandidaten ETVAX® och distributionsverksamheten slog nytt omsättningsrekord genom att nå 93,8 miljoner SEK. Bolaget fortsatte att växa organisatoriskt och utökade teamet inom både produktion, QC och QA, denna expansion krävde i sin tur att verksamheten behövde utökade kontorslokaler.
Distributionsverksamheten satte nytt rekord med en försäljning på 93,8 MSEK
Distributionsverksamheten, som består av ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner, fortsatte under 2021 sin tillväxtresa och omsättningen ökade med hela 14% från 82,1 MSEK 2020 till 93,8 MSEK 2021.
”Bolagets starka tillväxt under 2021 är resultatet av ett nära samarbete med våra partners, både på leverantörs och kundsidan. Försäljningsökningen drevs både av lanseringar av nya produkter och en geografisk expansion. Vi har en stark position inom de nischområden där vi är verksamma och ser med tillförsikt fram mot en fortsatt god tillväxt under 2022”, säger Björn Sjöstrand, VD på Scandinavian Biopharma.
Det kliniska utvecklingsprogrammet för bolagets världsledande ETEC-vaccinkandidat fortsatte att utvecklas väl
Positiva resultat från bolagets fas 1 studie i Zambia presenterades under 2021. Bolaget har tack vare studien etablerat den optimala dosen av ETEC-vaccinkandidaten ETVAX® och demonstrerat fördelar med en boosterdos i barn under två år. De 246 deltagarna fick två vaccin- eller placebodoser följt av en boosterdos.
Under 2021 startade bolaget även sin stora randomiserade, placebokontrollerade och dubbelblindade Fas IIb studie i Gambia där det övergripande målet är att undersöka skyddseffekten mot måttlig till svår diarré orsakad av ETEC. Strax under 4000 barn, i åldern 6–23 månader, har nu fått minst en dos. Samtliga barn planeras vara fullt vaccinerade i Q4 2022.
För att möta framtida kommersiella krav inför en lansering har bolaget vidareutvecklat ETEC-vaccinkandidatens formulering. För att säkerställa att den nya och mer användarvänliga formuleringen ger upphov till likvärdigt immunsvar som den tidigare testade formuleringen startades under 2021 en jämförande immunogenicitets studie i Göteborg. Denna dubbelblindade och randomiserade fas II-studie planeras vara avslutad under hösten 2022.
Stort fokus har under 2021 även varit att bygga upp ETVAX® produktionskapacitet tillsammans med våra kontraktstillverkare för att förbereda inför kommersiell produktion.
”Under 2021 har vi stärkt vår position ytterligare som ett ledande diarrévaccinföretag. Vi har nu ett spännande år framför oss mot vårt mål att utveckla och registrera världens första vaccin mot diarré orsakad av ETEC-bakterien”, säger Björn Sjöstrand, VD på Scandinavian Biopharma.
Ämnen
Kategorier
Om Scandinavian Biopharma
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag. Tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella hälsoorganisationen PATH utvecklar Scandinavian Biopharma ett nytt ETEC-vaccin för barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Vi på Scandinavian Biopharma är fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv.
Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen av EDCTP, som stöds av Horizon 2020, EU:s ramprogram för forskning och innovation, samt PATH och Amerikanska Armén (USAMMDA).
Scandinavian Biopharma har också en omfattande distributionsverksamhet i Europa med ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel, med fokus på vacciner och immunoglobuliner.
Om ETEC
Enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) är en av de främsta orsakerna till diarrésjukdom. Infektionen sprids ofta via kontaminerat vatten eller mat. I låg- och medelinkomstländer inträffar ungefär 1,7 miljarder diarréfall per år hos barn under fem år. ETEC står för en stor andel av dessa fall och leder till ca 400 000 dödsfall årligen. Diarréepisoder i små barn är även förknippat med en ökad risk för undernäring. Undernäringen påverkar barnets fysiska och kognitiva utveckling och kan avgöra ett barns framtida inlärningsförmåga, utbildningsnivå samt framtida inkomster. Den kan också leda till en ökad risk att drabbas av andra allvarliga infektionssjukdomar.
ETEC är även den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” som årligen drabbar ca 35 miljoner resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till tropiska och subtropiska regioner.
Om ETVAX®
Det finns i dagsläget inte något vaccin mot ETEC och ETVAX® är det enda vaccinet mot ETEC i sen klinisk utvecklingsfas. De kliniska studierna har bekräftat en utmärkt säkerhetsprofil, ett starkt immunsvar och lovande skyddsdata. Ett vaccin mot ETEC skulle fylla ett stort medicinskt behov framför allt hos barn i låg- och medelinkomstländer och resenärer.
