Scandinavian Biopharma har glädjen att meddela ännu ett år med betydande tillväxt. För helåret 2023 redovisades en ökning av omsättningen med över 33 MSEK, vilket motsvarar en organisk tillväxt på 27%. Den totala omsättningen för 2023 uppgick till 154 MSEK.
Det är med stor glädje vi presenterar ännu ett riktigt bra år. För helåret 2022 summerar vi en ökning av omsättningen med drygt 28 MSEK motsvarande 30% i organisk tillväxt. Totalt uppgick omsättningen för 2022 till 122 MSEK. Vår ETEC-vaccinkandidat, ETVAX, är på väg in i fas 3.
Scandinavian Biopharmas avtal med USAMMDA (United States Army Medical Materiel Development Activity) för att finansiera tillverknings- och utvecklingsaktiviteter för sitt diarrévaccin mot ETEC, ETVAX® förlängs. Förlängningen innebär ytterligare finansiell support med målet matt påskynda utvecklingen och godkännandet av vaccinet i USA.
2021 var ytterligare ett framgångsrikt år för Scandinavian Biopharma. Bolaget tog viktiga steg för utvecklingen av ETEC-vaccinkandidaten och distributionsverksamheten slog nytt omsättningsrekord genom att nå 93,8 miljoner SEK. Bolaget fortsatte att växa organisatoriskt och utökade teamet inom både produktion, QC och QA, denna expansion krävde i sin tur att verksamheten behövde utökade lokaler.
En förbättrad och mer användarvänlig formulering av världens mest avancerade ETEC-vaccinkandidat, ETVAX®, har utvecklats för att möta kommersiella krav inför en lansering. Vi vill säkerställa att den nya formuleringen ger upphov till immunsvar som inte är sämre än den tidigare testade formuleringen av vaccinet. Detta görs i en fas II dubbelblind, randomiserad studie.
Vaccines Against Shigella and ETEC (VASE) Conference, som anordnas den 28 och 30 september, kommer att ge viktiga uppdateringar om vacciner som utvecklas mot Shigella, ETEC och andra diarrépatogener. 2 av de 18 presentationerna på VASE belyser vår ETEC -vaccinkandidat ETVAX®.
Välkommen Fernanda till vårt team på Scandinavian Biopharma. Fernanda kommer arbeta som laboratorieingenjör och ansvara för att utveckla och validera analysmetoder, planera, förbereda och praktisk utföra mikrobiologiska och kemiska analyser.
Vi är glada att välkomna Günes Uysal till vårt team på Scandinavian Biopharma.
Året vi lämnat bakom oss har på många sätt varit annorlunda. Men trots den stora påverkan pandemin haft för verksamheten under 2020 rapporterar Scandinavian Biopharma i stort sett oförändrad omsättning för distributionsverksamheten och viktiga framsteg för utvecklingen av ETEC-vaccinkandidaten ETVAX®.
Dokumentären People We Come Across, som har producerats av Mia Halme, beskriver mötet mellan byborna i fiskebyn Grand Popo i Benin och de finska deltagarna i Scandinavian Biopharmas diarrévaccin-studie. Dokumentären visas på festivalen Docpoint, en av Nordens största filmfestivaler för dokumentärfilmer.
Scandinavian Biopharma har ingått ett avtal med USAMRAA för att finansiera tillverknings -och utvecklingsaktiviteter för sitt diarrévaccin mot ETEC. Finansieringen påskyndar även programet för låg- och medelinkomstländer. Det långsiktiga målet med USAMRAAs finansiella support är att få vaccinet godkänt i USA och förhindra diarré hos deras utlandsstationerade personal.
Vi kan idag stolt meddela att samtliga 246 deltagare i vår kliniska Fas 1-studie i Zambia nu vaccinerats med den tredje och sista vaccinationsdosen. I och med att vi avslutar studien i Zambia tar vi ännu ett viktigt kliv mot vårt mål att ta fram ett ETEC-vaccin för barn i låg- och medelinkomstländer. Ett ETEC-vaccin är prioriterat av WHO.
Positiva preliminära resultat från fas 2b-studie för den drickbara, inaktiverade vaccinkandidaten ETVAX® mot ETEC, den vanligaste orsaken till turistdiarré och diarrésjukdom bland barn under 5 år i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Studieresultaten bekräftar ETVAX® säkerhet och starka immunsvar och visar en signifikant skyddseffekt på 56% mot all svår diarré, oberoende av patogen.
Vi har framgångsrikt genomfört rekryteringen av den första försöksgruppen (40 vuxna) till Fas I studien i Zambia. Studien är en del av Scandinavian Biopharmas prövningsprogram i Afrika som finansierats med 7,4 miljoner Euro från EDCTP. Utvecklingsprogrammet består av två kliniska studier.
Vi har idag uppdaterat Scandinavian Biopharmas varumärkesplattform. Uppdateringen grundar sig i en företagsgemensam djupdykning i Scandinavian Biopharmas affärsmodell, kärnvärderingar och vision.
Scandinavian Biopharma kommer att delta vid Nordic Life Science Days 2019. Konferensen kommer att äga rum den 10-12 september i Malmö, Sverige. Onsdagen den 11 september, kl 15.30 i rum C, kommer VD Björn Sjöstrand presentera våra framsteg i utvecklingen av världens första diarrévaccin mot ETEC och även berätta om tillväxtresan för vår distributionsverksamhet.
Scandinavian Biopharma kan se tillbaka på ett fantastiskt 2018! Bolaget beviljades 7,4 miljoner Euro från EDCTP för att testa skyddseffekten av ETEC-vaccinet ETVAX® i barn under fem år i låg- och medelinkomstländer. Distributionsverksamheten satte ett nytt omsättningsrekord och växte med 58%. Bolaget och VD Björn Sjöstrand blev uppmärksammade genom utmärkelsen ”Årets företagare i Solna”.
Scandinavian Biopharma fortsätter att expandera och har nu rekryterat Dilek Merdol som ny QC chef.
På rekordtid slutförde vi en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas IIB-studie i finländska resenärer till Västafrika. De sista resenärerna lämnade Benin i mars 2019. Totalt har 743 resenärer spenderat två veckor i Benin. Syftet med studien var att utvärdera vaccinets säkerhet och uppskatta den kliniska skyddseffekten i resenärer.
I går, onsdagen den 17 april, invigdes Scandinavian Biopharmas kliniska prövningsprogram i Afrika för bolagets vaccinkandidat ETVAX®. The Permanent Secretary at Ministry of Health, Dr Kenndy Malama invigde tillsammans med Henrik Cederin, Sveriges Ambassadör i Zambia, Dr Izukanji Sikazwe, CEO vid Center for Infectious Disease Research i Zambia (CIDRZ) och Dr Godfrey Biemba, CEO på National Health R