Pressmeddelande -
De första barnen har vaccinerats i Scandinavian Biopharmas stora Fas IIb studie i Gambia
Scandinavian Biopharma meddelar att det första barnet har vaccinerats i Gambia med bolagets ETEC-vaccinkandidat, ETVAX®. Det är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbel-blindad fas IIb-studie. Studien kommer omfatta ca 5 000 barn i åldern 6-23 månader. Det övergripande målet med studien är att undersöka skyddseffekt mot måttlig till svår diarré orsakad av ETEC under en 1–2-års period.
Fas IIB studien i Gambia delfinansieras av EU:s ramprogram för forskning och innovation, Horizon2020 via organisationen European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Association (EDCTP) och studien leds av Principal Investigator Dr. Hossain från MRC - Unit The Gambia vid London School of Hygiene and Tropical Medicine.
”Det känns fantastiskt kul att vi är i gång. Ett stort tack till alla som gjort det möjligt under pågående pandemi”, säger Anna Hill som är Clinical Operations Manager för Scandinavian Biopharma.
Varje år drabbas fler än 4 miljarder människor i alla åldersgrupper av diarrésjukdom. Värst drabbade är barn under fem år i låg- och medelinkomstländer. Diarrésjukdomarna dödar nästan 600 000 barn varje år. Det motsvarar cirka 9% av världens totala spädbarnsdödlighet. Trots att den totala dödligheten av diarrésjukdom har minskat sedan år 2000 är incidensen fortsatt hög. Även om stora förbättringar av sanitära förhållanden och vattenkvalitet har gjorts, så går utvecklingen långsamt framåt. Sammantaget beräknas diarré orsaka 306,5 miljoner Disability-Adjusted Life Years (DALYs).
“Nu närmar vi oss målet att ta fram ett vaccin som kan göra skillnad på riktigt. Extra viktigt är det att förbättra barns chanser att vinna kampen mot livshotande diarréer orsakade av ETEC”, säger Björn Sjöstrand, VD för Scandinavian Biopharma.
Ämnen
Kategorier
Om Scandinavian Biopharma
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag. Tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella hälsoorganisationen PATH utvecklar Scandinavian Biopharma ett nytt ETEC-vaccin för barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Vi på Scandinavian Biopharma är fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv.
Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen av EDCTP, som stöds av Horizon 2020, EU:s ramprogram för forskning och innovation, samt PATH och Amerikanska Armén (USAMRAA).
Scandinavian Biopharma har också en omfattande distributionsverksamhet i Europa med ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel, med fokus på vacciner och immunoglobuliner.
Om ETEC
Enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) är en av de främsta orsakerna till diarrésjukdom. Infektionen sprids ofta via kontaminerat vatten eller mat. I låg- och medelinkomstländer inträffar ungefär 1,7 miljarder diarréfall per år hos barn under fem år. ETEC står för en stor andel av dessa fall och leder till ca 400 000 dödsfall årligen. Diarréepisoder i små barn är även förknippat med en ökad risk för undernäring. Undernäringenpåverkar barnets fysiska och kognitiva utveckling och kan avgöra ett barns framtida inlärningsförmåga, utbildningsnivå samt framtida inkomster. Den kan också leda till en ökad risk att drabbas av andra allvarliga infektionssjukdomar.
ETEC är även den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” som årligen drabbar ca 35 miljoner resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till tropiska och subtropiska regioner.
Om ETVAX®
Det finns i dagsläget inte något vaccin mot ETEC och ETVAX® är det enda vaccinet mot ETEC i sen klinisk utvecklingsfas. De kliniska studierna har bekräftat en utmärkt säkerhetsprofil, ett starkt immunsvar och lovande skyddsdata. Ett vaccin mot ETEC skulle fylla ett stort medicinskt behov framför allt hos barn i låg- och medelinkomstländer och resenärer.
