Ny indikation: Arimidex godkänt i Sverige för behandling av tidig bröstcancer

I dag godkände det svenska Läkemedelsverket Arimidex (anastrozol) för behandling av tidig bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. Det är första gången på 20 år som man godkänner ett nytt läkemedel på denna indikation. Därmed öppnar sig nya behandlingsmöjligheter för den stora gruppen med bröstcancer – kvinnor över 50 år. Arimidex minskar sannolikheten för återfall med hela 64 procent hos kvinnor med tidig bröstcancer som genomgått klimakteriet visade den nyligen presenterade ITA-studien. ”Två tredjedelar av de kvinnor som har bröstcancer är över 60 år. Godkännandet av Arimidex vid tidig bröstcancer betyder att fler nu kommer att få möjlighet att undvika återfall i bröstcancer, säger Lars-Erik Rutqvist, professor och klinikchef vid onkologkliniken på Huddinge Universitetssjukhus. Varje år dör 1 500 kvinnor i bröstcancer, behandling med Arimidex innebär ett steg mot att minska denna siffra." Det svenska godkännandet baseras på de banbrytande resultaten från ATAC-studien1 (Arimidex and Tamoxifen, Alone or in Combination), den största bröstcancerstudien någonsin. Två tredjedelar av alla brösttumörer är beroende av det kvinnliga könshormonet östrogen. Arimidex fungerar genom att hindra enzymet aromatas att bilda östrogen. Det och är det första, och hittills enda, läkemedlet som visats vara effektivare än tamoxifen vid behandling av tidig bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet (östrogenreceptor positiv bröstcancer). Mindre risk för återfall och färre biverkningar Det är mycket vanligt att få återfall i bröstcancer. Kvinnor som opereras för bröstcancer behandlas därför normalt med tamoxifen efter kirurgisk behandling. Risken för återfall är störst under de första fem åren efter att sjukdomen upptäckts och behandlats, men det är inte ovanligt med återinsjuknande tio till femton år i efterhand. De resultat från ATAC-studien, som publicerades under förra året i den vetenskapliga tidskriften The Lancet, visade att Arimidex är effektivare än tamoxifen när det gäller sjukdomsfri överlevnad. Studien visade att risken för återfall minskade med 17 procent vid behandling med Arimidex jämfört med tamoxifen. Hos kvinnor med hormonkänsliga tumörer var riskminskningen med Arimidex än mer markant, 22 procent, jämfört med tamoxifen. En fördel är också att Arimidex minskar risken för att cancern skall spridas till det andra bröstet (kontralateral bröstcancer). I dagarna presenteras dessutom uppdaterade data från ATAC-studien i tidskriften Cancer. Den nyligen presenterade ITA-studien2 visade ytterligare fördelar med Arimidex. Dessa nya data visar att sannolikheten för återfall eller allvarliga biverkningar är 64 procent mindre hos kvinnor som genomgått klimakteriet med tidig bröstcancer och som ändrar sin tilläggsbehandling från tamoxifen till Arimidex, än hos kvinnor som står kvar på tamoxifen. ATAC är den största bröstcancerstudien som någonsin genomförts och omfattar över 9 300 patienter, varav 291 patienter i Sverige. Studien har genomförts på följande orter i landet: Stockholm, Göteborg, Halmstad, Ängelholm, Helsingborg, Lund, Växjö och Kristianstad. Arimidex är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen och som är godkänt över hela världen för kvinnor som passerat klimakteriet med framskriden sjukdom. Läkemedlet är också godkänt som adjuvant behandling för kvinnor som passerat klimakteriet med hormonreceptorpositiv tidig bröstcancer i bl a USA, Storbritannien, Tyskland, Italien och Spanien. Det är ett säkert och beprövat läkemedel där den sammanlagda behandlingserfarenheten motsvar mer än 800.000 patientår. För ytterligare information v g kontaktaProfessor Lars-Erik Rutqvist, Onkologkliniken, Huddinge Universitetssjukhus Tel: 08-616 13 80 Professor Roger Henriksson, medicinskt ansvarig, AstraZeneca Sverige Tel: 08-553 219 92, mobil: 070-588 99 33, e-post: roger.henriksson@astrazeneca.com Ann-Christine Berg, PR-ansvarig, AstraZeneca Sverige Tel: 08-553 260 00, mobil: 0733 –35 14 30, ann-christine.berg@astrazeneca.com Referenser: 1. The ATAC ('Arimidex', Tamoxifen, Alone or in Combination) Trialists' Group. Anastrozole alone or in combination with tamoxifen versus tamoxifen alone for adjuvant treatment of postmenopausal women with early breast cancer: results of the ATAC trial efficacy and safety update analyses. Lancet 2002; 359: 2131-39. 2. Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D on behalf of GROCTA 04 and ITA study investigators. Tamoxifen followed by an aromatase inhibitor in early breast cancer. A pooled analysis of two consecutive trials. Bakgrundsmaterial Mer information om bröstcancer finns också på www.cancerpressoffice.com och www.cancer.nu.