Behandling med MAVENCLAD® vid MS gav långvarig minskning av neurofilament light, en biomarkör av neuroaxonal skada.
Behandling med MAVENCLAD® vid MS gav långvarig minskning av neurofilament light, en biomarkör av neuroaxonal skada.
Behandling med MAVENCLAD® vid MS gav långvarig minskning av neurofilament light, en biomarkör av neuroaxonal skada.
Hos personer som behandlas med MS-läkemedlet MAVENCLAD® ses en ökad livskvalitet (QoL) efter ett års behandling, istället för två år. Det handlar både om mental och fysisk hälsa. En långtidsuppföljning av effekten visar att ingen ytterligare behandling behövs 11 år (i genomsnitt) efter avslutad behandling.
Nya analyser av verkningsmekanismen indikerar att MS-patienter som behandlas med Mavenclad verkar ha förmåga att klara infektioner och bygga upp skyddande antikroppar från vaccinet. En oberoende studie från Israel visar att när personer som behandlas med Mavenclad vaccineras mot COVID-19 bygger de upp ett antikroppsförsvar precis som friska kontrollergrupper.
Resultat från två vaccinstudier presenterades idag på ACTRIMS 2021. De visar att personer med skovvis MS som behandlats med Mavenclad bildar antikroppssvar efter vaccination med vanliga vacciner.
• I studien MAGNIFY-MS visades en verkningseffekt redan två månader efter behandlingsstart. • Säkerhetsuppföljningen efter marknadsgodkännandet visar ingen ökad risk för virala luftvägsinfektioner och en mycket lägre malignitetsincidens än i det kliniska prövningsprogrammet. • Data från 46 patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19 som behandlats med MAVENCLAD tyder inte på någon ökad risk
**Observationsdata av patienter som behandlats med MAVENCLAD® samt längre uppföljning av kliniska prövningar visar ingen ökad förekomst av allvarliga biverkningar. **Ytterligare post-hoc analyser bekräftar bibehållen behandlingseffekt av MAVENCLAD® hos patienter med skovvis förlöpande MS med hög sjukdomsaktivitet.
En post-hoc analys från MS-studien CLARITY antyder att både äldre och yngre MS-patienter som behandlats med MAVENCLAD (kladribintabletter) har effekt av behandlingen, mätt med kliniska mått och MR-kamera. Enligt en jämförelse där en metod som rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har använts, har MAVENCLAD har den bästa risk-nytta-profilen för patienter med högaktiv MS.
En post-hoc analys från den tvååriga MS-studien CLARITY visar att MAVENCLAD minskade risken för ökad sjukdomsbörda, (6-månaders konfirmerad EDSS försämring ), med 47 procent jämfört med placebo. Patienter med högaktiv multipel skleros, MS, hade ännu bättre behandlingseffekt. För dem minskade risken för ökad sjukdomsbörda med 82 procent jämfört med placebo.
Mavenclad rekommenderas nu för behandling av skovvis förlöpande och högaktiv MS i brittiska riktlinjer för hälso- och sjukvården. Den brittiska rekommendationen kommer endast två månader efter läkemedlets godkännande, vilket är den snabbast möjliga tidsramen. Mavenclad tas i tablettform under högst 20 dagar fördelade under två års tid och har effekt upp till fyra år efter behandling.
Subgruppsanalys visar mer än 80% lägre risk för progress med Kladribintabletter jämfört med placebo. Resultatet kommer från en retrospektiv analys av fas 3 studien, CLARITY, och presenterades nyligen på ”the Annual Meeting of the American Academy of Neurology (AAN)”.
Som andra land i världen har Australien godkänt Merck Seronos Cladribinetablett för behandling vid skovvis förlöpande multipel skleros. Behandlingen, som inom kort förväntas bli godkänd även i Sverige och övriga Europa, är världens första godkända MS-behandling i tablettform. Läkemedlets produktnamn blir Movectro. Läs hela pressreleasen här (engelska).
Merck Serono presenterade i dag nya lovande resultat från studier på kommande och befintliga behandlingar mot MS vid den årliga kongressen AAN i Toronto. Bland annat handlade det om Cladribine, en tablettbehandling mot MS som i år väntas bli godkänd i EU. För mer information, läs hela pressmeddelandet. (engelska)
Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter på områden där det finns stora behov för förbättring.